Mepolizumab Recebe Aprovação da NMPA para Tratamento de DPOC no Mercado Chinês

Rugman_Walking · 2026-01-12T17:48:45+00:00

As ações da GSK registaram uma ligeira subida após receberem autorização de comercialização na China para mepolizumab (Nucala) como tratamento para DPOC. Apoiada por dados positivos de ensaios clínicos, esta aprovação amplia a sua presença no mercado e solidifica o seu papel no tratamento de doenças impulsionadas por eosinófilos.

Rugman_Walking

2026-01-12 17:48:45

Geração de resumo em curso

O desempenho das ações da GSK mostrou ganhos modestos a 2 de janeiro, encerrando a sessão a $49.63 com um aumento de 1.20%, antes de recuar ligeiramente para $49.43 na negociação noturna—um movimento que seguiu a mais recente vitória regulatória da empresa em um dos maiores mercados farmacêuticos do mundo.

Avanço Regulatório na China

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China concedeu autorização de comercialização para o mepolizumab ( comercializado como Nucala) como terapia adicional para adultos com DPOC mal controlada que apresentam níveis elevados de eosinófilos no sangue. Esta expansão marca uma extensão significativa do alcance terapêutico do medicamento na região, baseando-se nas indicações já aprovadas.

Evidências Clínicas que Apoiam a Aprovação

A decisão regulatória baseou-se em dados convincentes de dois estudos pivotal de fase III—MATINEE e METREX—que demonstraram que o mepolizumab proporcionou reduções substanciais e estatisticamente significativas nas taxas anuais de exacerbações moderadas a graves em comparação com o tratamento padrão mais placebo. Os ensaios envolveram uma população diversificada de pacientes caracterizada por fenótipos de DPOC eosinofílica, destacando a ampla aplicabilidade do tratamento dentro deste subgrupo.

Expansão da Presença Global

No mercado chinês, o mepolizumab já possui aprovações para asma eosinofílica grave em pacientes com 12 anos ou mais, bem como para rinossinusite crônica com pólipos nasais e granulomatose eosinofílica com poliangiite. O medicamento já é utilizado nos Estados Unidos para tratamento de DPOC, e os caminhos regulatórios permanecem ativos em várias regiões. Notavelmente, o Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recentemente emitiu uma recomendação positiva para o mepolizumab no tratamento de DPOC, sinalizando um impulso contínuo em direção a uma aprovação mais ampla na Europa.

Esta série sequencial de aprovações regulatórias posiciona o mepolizumab como uma opção terapêutica chave no espaço de doenças impulsionadas por eosinófilos globalmente.

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