O Atebimetinib da Immuneering apresenta uma promissora taxa de sobrevivência de 64% em 12 meses em ensaio de cancro do pâncreas, mas o mercado de ações reage negativamente

Immuneering Corp. (IMRX) divulgou resultados atualizados do ensaio de fase 2a para Atebimetinib combinado com gemcitabina modificada/nab-paclitaxel (mGnP) direcionado a pacientes com cancro do pâncreas metastático em primeira linha. Paradoxalmente, apesar de anunciar um progresso clínico significativo, as ações da empresa sofreram uma forte queda, caindo 23,41% nas negociações após o horário, para $6,38, em comparação com o fecho anterior de $8,33.

Resultados do Ensaio Clínico: Uma Conquista Notável Contra uma Doença Devastadora

O estudo recrutou 34 pacientes com cancro do pâncreas metastático em regime de tratamento de primeira linha. Os resultados demonstraram uma taxa de sobrevivência global a 12 meses de 64%, superando substancialmente o benchmark histórico de aproximadamente 35% alcançado apenas com regimes padrão de gemcitabina/nab-paclitaxel. Esta melhoria reforça o potencial do Atebimetinib, um inibidor seletivo de MEK que bloqueia a sinalização da via MAPK, como mecanismo para melhorar a eficácia do tratamento.

Considerando que o cancro do pâncreas apresenta uma taxa de sobrevivência a cinco anos abaixo de 12% e representa uma das malignidades mais desafiantes na oncologia, este resultado do ensaio indica um progresso significativo. As abordagens de quimioterapia padrão atuais demonstram durabilidade limitada, tornando opções terapêuticas inovadoras cada vez mais essenciais para os resultados dos pacientes.

O ensaio também monitorou a sobrevida livre de progressão, que atingiu uma mediana de 8,5 meses. Criticamente, na data de corte dos dados, a mediana de sobrevivência global permaneceu não atingida — um indicador que sugere um benefício clínico potencialmente sustentado. O perfil de segurança alinhou-se com os parâmetros de tolerabilidade esperados, sem sinais de segurança novos identificados durante o período do estudo.

Caminho a Seguir: Ensaio Pivotal de Fase 3 em 2026

A Immuneering pretende avançar com o Atebimetinib para um ensaio pivotal de Fase 3, designado MAPKeeper 301, previsto para iniciar em meados de 2026. Este estudo de confirmação recrutará pacientes com cancro do pâncreas metastático em primeira linha para validar os benefícios de sobrevivência observados na Fase 2a e potencialmente estabelecer o Atebimetinib como um novo padrão de tratamento.

Para além do cancro do pâncreas, a empresa está a explorar a aplicabilidade do Atebimetinib em outros tumores sólidos impulsionados por RAS, indicando uma visão estratégica mais ampla para o desenvolvimento da sua linha de oncologia.

Posição Financeira e Dinâmica de Mercado

Em 30 de setembro de 2025, a Immuneering mantinha dinheiro e equivalentes de caixa no valor de $227,6 milhões, suficientes para sustentar as operações até 2029. Esta reserva financeira fornece à empresa recursos para conduzir e potencialmente concluir o ensaio de Fase 3 MAPKeeper 301 sem pressões imediatas de capital.

Nos últimos doze meses, as ações IMRX oscilaram entre $1,10 e $10,08. A sessão de ontem fechou com um ganho de 23,96% a $8,33, mas a queda subsequente durante a noite eliminou esses ganhos e ampliou as perdas, refletindo ceticismo do mercado apesar do anúncio clínico positivo.

A desconexão entre o progresso clínico e o desempenho das ações destaca preocupações mais amplas dos investidores quanto ao desenho do ensaio, posicionamento no mercado competitivo ou incertezas na comercialização relacionadas com o percurso de desenvolvimento do Atebimetinib na indicação de cancro do pâncreas metastático.