Mepolizumab torna-se o primeiro inibidor de IL-5 a obter aprovação para DPOC no mercado chinês

A GSK revelou um marco importante na medicina respiratória, uma vez que o regulador de medicamentos da China aprovou o Nucala (mepolizumab) para o tratamento da DPOC. A aprovação destina-se especificamente a pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica inadequadamente controlada, marcada por níveis elevados de eosinófilos, posicionando a terapia como um tratamento adicional especializado juntamente com os protocolos de cuidados padrão.

Evidência Clínica Apoia Abordagem de Tratamento Orientada por Eosinófilos

A decisão regulatória baseou-se em dados convincentes de ensaios de fase III—MATINEE e METREX. Em ambas as investigações, o mepolizumab demonstrou reduções estatisticamente robustas e clinicamente relevantes nas taxas de exacerbações moderadas a graves em comparação com o placebo. Esta vantagem terapêutica emergiu de forma consistente em diversas populações de pacientes com DPOC que apresentam um fenótipo de doença eosinofílica, fortalecendo o argumento a favor de uma terapia biológica direcionada neste subset específico.

Expansão do Portfólio de Tratamentos na Região Ásia-Pacífico

A aprovação do mepolizumab amplia a franquia respiratória da GSK na China, além da asma eosinofílica grave, para a qual o medicamento já possui aprovação regulatória para pacientes com 12 anos ou mais. O anticorpo monoclonal injetável atualmente destina-se a quatro condições distintas no mercado chinês: asma grave, sinusite crónica com pólipos nasais, granulomatose eosinofílica com poliangiite e agora DPOC com características eosinofílicas.

Impulso Global Acelera para Indicação de DPOC

A aprovação na China junta-se a uma presença internacional em expansão. O mepolizumab já possui aprovação nos EUA para o tratamento da DPOC, enquanto os reguladores europeus recentemente emitiram uma opinião positiva do Comité de Medicamentos de Uso Humano, sugerindo uma probabilidade de aprovação no mercado da UE. Diversos dossiês regulatórios continuam em revisão ativa em outras jurisdições ao redor do mundo.

Reação do Mercado Reflete Confiança dos Investidores

As ações da GSK ganharam impulso após o anúncio, encerrando as negociações de 2 de janeiro a $49.63, representando um aumento de $0.59 ou 1.20%. A ação moderou ligeiramente na atividade pós-mercado, fechando a $49.43 com uma ligeira queda de $0.20 em relação ao fechamento anterior.