Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) divulgou resultados encorajadores de topo da sua fase 2a do ensaio EMBRACE, que avalia o Gamifant (emapalumab) como potencial tratamento para a sepsis induzida por interferon-gama (IFN-γ)-IDS. As ações da empresa de biotecnologia reagiram positivamente, encerrando a sessão em SEK 337,60 em negociação em Estocolmo, refletindo um ganho de SEK 3,80 ou 1,14%.
Estudo valida nova abordagem de tratamento
O estudo EMBRACE, realizado em parceria com o Instituto Helénico para o Estudo da Sepsis (HISS), demonstrou resultados de prova de conceito que mostraram melhorias significativas na função de órgãos e nas taxas de sobrevivência entre pacientes com IDS. Essas descobertas representam um avanço importante na abordagem de uma população de pacientes anteriormente subreconhecida, enfrentando desafios clínicos severos.
Compreendendo a sepsis induzida por IFN-γ
Pesquisas recentes publicadas na eBioMedicine durante 2024 revelaram subtipos distintos de sepsis, com aproximadamente 20% dos pacientes identificados como tendo o novo endotipo de sepsis induzido por IFN-γ. Este subconjunto de pacientes com sepsis apresenta marcadores elevados de CXCL9, presença mensurável de interferon-gama e prognósticos notavelmente ruins. Dados históricos indicam taxas de mortalidade de 28 dias variando entre 40% a 43% nesta população—substancialmente mais altas do que as classificações tradicionais de sepsis.
A sepsis em si continua sendo uma das principais causas de mortalidade no mundo, desencadeada por infecções graves que levam à falência de múltiplos órgãos. A identificação de endotipos distintos reforçou a necessidade crítica de estratégias de tratamento personalizadas, em vez de abordagens universais.
Caminho a seguir
Com base nos resultados encorajadores do ensaio EMBRACE, Sobi e HISS pretendem acelerar o desenvolvimento do emapalumab para o tratamento de IDS. As empresas planejam envolver os órgãos reguladores para traçar as próximas fases apropriadas do desenvolvimento clínico. Dados abrangentes do estudo EMBRACE serão apresentados em uma próxima conferência médica, com atualizações adicionais fornecidas à medida que o programa avança.
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O Gamifant da Sobi mostra potencial em estudo de fase 2a para sepse induzida por IFN-γ, as ações sobem
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) divulgou resultados encorajadores de topo da sua fase 2a do ensaio EMBRACE, que avalia o Gamifant (emapalumab) como potencial tratamento para a sepsis induzida por interferon-gama (IFN-γ)-IDS. As ações da empresa de biotecnologia reagiram positivamente, encerrando a sessão em SEK 337,60 em negociação em Estocolmo, refletindo um ganho de SEK 3,80 ou 1,14%.
Estudo valida nova abordagem de tratamento
O estudo EMBRACE, realizado em parceria com o Instituto Helénico para o Estudo da Sepsis (HISS), demonstrou resultados de prova de conceito que mostraram melhorias significativas na função de órgãos e nas taxas de sobrevivência entre pacientes com IDS. Essas descobertas representam um avanço importante na abordagem de uma população de pacientes anteriormente subreconhecida, enfrentando desafios clínicos severos.
Compreendendo a sepsis induzida por IFN-γ
Pesquisas recentes publicadas na eBioMedicine durante 2024 revelaram subtipos distintos de sepsis, com aproximadamente 20% dos pacientes identificados como tendo o novo endotipo de sepsis induzido por IFN-γ. Este subconjunto de pacientes com sepsis apresenta marcadores elevados de CXCL9, presença mensurável de interferon-gama e prognósticos notavelmente ruins. Dados históricos indicam taxas de mortalidade de 28 dias variando entre 40% a 43% nesta população—substancialmente mais altas do que as classificações tradicionais de sepsis.
A sepsis em si continua sendo uma das principais causas de mortalidade no mundo, desencadeada por infecções graves que levam à falência de múltiplos órgãos. A identificação de endotipos distintos reforçou a necessidade crítica de estratégias de tratamento personalizadas, em vez de abordagens universais.
Caminho a seguir
Com base nos resultados encorajadores do ensaio EMBRACE, Sobi e HISS pretendem acelerar o desenvolvimento do emapalumab para o tratamento de IDS. As empresas planejam envolver os órgãos reguladores para traçar as próximas fases apropriadas do desenvolvimento clínico. Dados abrangentes do estudo EMBRACE serão apresentados em uma próxima conferência médica, com atualizações adicionais fornecidas à medida que o programa avança.