Vivani Medical acelera o desenvolvimento do implante de Semaglutide com $10M novos financiamentos e avanços clínicos promissores

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) acabou de divulgar algumas notícias sólidas para investidores em biotecnologia que estejam atentos ao espaço dos implantes para perda de peso. A empresa garantiu $10 milhões em novo financiamento de capital próprio e revelou progressos encorajadores na sua pipeline de implantes de medicamentos, sinalizando um verdadeiro impulso num mercado cada vez mais faminto por alternativas às injeções semanais.

A Conversa Sobre Dinheiro: $10M Financiamento Garantido Até 2026

Em 11 de agosto, a Vivani assinou um acordo para levantar aproximadamente $10 milhões através de uma colocação privada, precificando ações a $1,26 cada. A rodada de financiamento contou com a participação de Gregg Williams, presidente da empresa, demonstrando confiança interna na direção. Essa injeção de capital está estrategicamente planejada para estender a capacidade financeira da empresa até ao segundo semestre de 2026, especificamente para financiar o desenvolvimento acelerado do NPM-139—o principal candidato a implante de semaglutida da Vivani.

Quando combinamos esta última rodada com dois acordos de financiamento anteriores de 2025 (Março e Maio), a Vivani agora dispõe de aproximadamente $21,25 milhões em capital comprometido até julho de 2026. Para uma biotech em fase clínica, isso representa uma base financeira significativa.

NPM-139: A Verdadeira História Aqui

É aqui que as coisas ficam interessantes. O implante de semaglutida da Vivani, NPM-139, acabou de superar um grande obstáculo técnico. Dados pré-clínicos mostraram uma perda de peso de cerca de 20% sustentada por mais de seis meses após um único implante—ainda em testes em andamento, mas esse é o tipo de durabilidade que apoia uma possível administração anual.

Compare isso com o mercado atual de semaglutida, dominado por auto-injeções semanais. Se a Vivani conseguir oferecer eficácia comparável com uma implantação anual, isso mudará o jogo para a adesão e conveniência do paciente. A empresa planeja iniciar ensaios clínicos em 2026.

O Estudo LIBERATE-1 Valida a Plataforma Tecnológica

Antes de apostar tudo no implante de semaglutida, a Vivani precisava de provas de que sua tecnologia NanoPortal realmente funciona em humanos. Entra o LIBERATE-1—o primeiro estudo clínico em humanos do NPM-115 (um implante de exenatida). Os resultados? O implante mostrou um perfil positivo de segurança e tolerabilidade, com dados de desempenho atingindo os principais objetivos do estudo. Isso é um sinal verde para a tecnologia subjacente.

O NPM-115 em si continua em desenvolvimento para o gestão de peso crônico, mas mais importante, o LIBERATE-1 validou a plataforma que alimenta o NPM-139. Isso reduz consideravelmente o risco do programa de semaglutida.

Realidade do Corte de Caixa: Resultados Financeiros do Q2 2025

Vamos ser honestos sobre a situação de caixa. Em 30 de junho de 2025, a Vivani tinha $8,1 milhões em caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito—queda de $19,7 milhões no final de 2024. Isso representa um gasto de $11,6 milhões em seis meses, principalmente devido a uma perda líquida de $13,4 milhões.

Para contextualizar, os gastos com P&D no Q2 sozinhos atingiram $4,8 milhões (aumentando 35% ano a ano), enquanto as despesas gerais e administrativas ficaram em $2,7 milhões. A empresa registrou uma perda líquida de $7,1 milhões no trimestre, contra $5,3 milhões no mesmo período do ano passado.

Estes números reforçam por que o $10M levantamento de fundos foi necessário—a Vivani estava se aproximando de uma possível crise de financiamento sem ele. A captação de agosto compra tempo para atingir marcos de desenvolvimento críticos.

O Wildcard da Spin-off Cortigent

Junto ao anúncio principal, a Vivani divulgou planos de separar a Cortigent, Inc., sua subsidiária integral que desenvolve sistemas de neuroestimulação de precisão para pacientes em recuperação de funções corporais críticas. O foco da Cortigent inclui o Orion®, um dispositivo de neuroestimulação destinado a restaurar a visão de pacientes profundamente cegos, além de sistemas voltados à recuperação de braço e mão após AVC.

A empresa mira o Q3 ou Q4 de 2025 para concluir a separação da Cortigent como uma entidade pública independente. Isso faz parte de uma gestão estratégica de portfólio—separando um programa de neuroestimulação de alto risco e de longo prazo do foco de curto prazo em implantes de GLP-1.

O Que Vem a Seguir: O Ponto de Inflexão de 2026

A Vivani promete detalhes mais específicos do programa NPM-139 ainda este ano, incluindo o desenho proposto para os ensaios clínicos focados em faixa de doses e manutenção de peso. A iniciação clínica está prevista para 2026—ano em que o mercado irá validar ou questionar se implantes miniaturizados podem competir com o ecossistema de injeções de GLP-1 já estabelecido.

A empresa também expandiu sua parceria com a Okava Pharmaceuticals para incluir aplicações caninas de terapia de GLP-1 de ação prolongada usando a tecnologia NanoPortal. Embora o mercado veterinário possa parecer tangencial, ele representa uma diversificação de receitas e uma extensão da utilidade da propriedade intelectual.

A Conclusão

A Vivani está em um ponto de inflexão. O $10M financiamento, combinado com dados positivos do LIBERATE-1 e resultados promissores pré-clínicos do NPM-139, sugere que a gestão tem um caminho credível até a clínica. Se o mercado, no final, preferir implantes a injeções, essa será a $100 milhão questão. A capacidade financeira da empresa agora é suficiente para responder a essa pergunta.