A Urovant Sciences Expande a Presença Europeia Através de Parceria Estratégica com Pierre Fabre na Terapia Vibegron

A Urovant Sciences anunciou um acordo de licenciamento significativo com o gigante farmacêutico Pierre Fabre Médicament para levar o tratamento com vibegron aos mercados europeus. Sob este acordo de colaboração, a Pierre Fabre assumirá as responsabilidades de registro e comercialização em toda a Área Econômica Europeia, Reino Unido, Suíça e territórios selecionados, incluindo África Subsaariana de língua francesa, Turquia e partes da Europa de Leste.

Estrutura Financeira e Modelo de Marcos

O acordo prevê uma compensação de até USD $75 milhões para a Urovant Sciences, estruturada através de pagamentos iniciais combinados com marcos regulatórios e de vendas. Além desses pagamentos fixos, a Urovant Sciences receberá royalties vinculados ao desempenho real de vendas, criando um modelo de receita ligado ao desempenho que alinha os interesses de ambas as partes.

Notavelmente, a Urovant Sciences mantém direitos completos de comercialização nos Estados Unidos e em outros mercados selecionados, preservando seu acesso direto ao mercado para seu principal candidato terapêutico.

Contexto do Produto e Clínico

Vibegron, comercializado como GEMTESA® nos EUA, representa um agonista beta-3 de molécula pequena, de 75 mg, administrado por via oral uma vez ao dia, destinado a adultos que apresentam sintomas de bexiga hiperativa. O medicamento recebeu aprovação da FDA em dezembro de 2020 e foi lançado comercialmente no mercado americano em abril de 2021.

A bexiga hiperativa afeta aproximadamente 546 milhões de indivíduos globalmente com 20 anos ou mais, sendo que cerca de 33 milhões de adultos nos EUA apresentam manifestações incômodas, incluindo incontinência de urgência, urgência, micção frequente e noctúria. O GEMTESA responde à necessidade médica não atendida nesta área terapêutica.

Colaboração na Fabricação e Desenvolvimento

Como parte do acordo de parceria, a Urovant Sciences fornecerá serviços de suporte à fabricação para a Pierre Fabre. Além disso, ambas as organizações compartilharão responsabilidades de desenvolvimento clínico para populações pediátricas nos territórios europeus, demonstrando um compromisso com o cuidado abrangente do paciente de todas as idades.

O acordo também reflete a estratégia da Urovant Sciences de penetrar no mercado global, mantendo o foco na dominação do mercado dos EUA para seu portfólio focado em urologia.

Sobre as Empresas

Urovant Sciences, uma subsidiária integral da Sumitovant Biopharma Ltd., especializa-se no desenvolvimento de terapias inovadoras para urologia, atendendo às necessidades médicas não satisfeitas. Além do vibegron, a empresa está avançando com URO-902, uma terapia genética inovadora para pacientes com bexiga hiperativa que não respondem a medicamentos orais.

Pierre Fabre Médicament traz cinco décadas de experiência em urologia e saúde da mulher para a parceria. Como o segundo maior grupo farmacêutico privado francês e líder global em dermo-cosméticos, a Pierre Fabre gerou €2,5 bilhões em receitas durante 2021, com aproximadamente 66% provenientes de operações internacionais. A organização fabrica mais de 95% de seus produtos na França, atendendo aproximadamente 115 países em todo o mundo.