Cognos Therapeutics Define o Caminho para o Mercado Público Nasdaq Através de Fusão Estratégica com a Nocturne Acquisition Corporation

A inovadora de dispositivos médicos Cognos Therapeutics assinou um acordo de fusão definitivo com a empresa de aquisição de propósito específico Nocturne Acquisition Corporation (NASDAQ: MBTC), abrindo caminho para a estreia da empresa na Nasdaq. A transação totalmente em ações avalia a Cognos em aproximadamente $120 milhões, com os acionistas da Nocturne a receberem uma compensação em ações fixada em $10,30 por ação.

A Revolução SINNAIS: Reimaginando a Administração de Medicamentos Neurológicos

No coração da missão da Cognos Therapeutics está a Bomba Inteligente Implantável SINNAIS, uma plataforma de próxima geração projetada para superar um dos desafios mais difíceis da medicina: administrar terapêuticos potentes diretamente ao tecido cerebral doente, contornando a barreira hematoencefálica.

O dispositivo representa uma mudança em relação às abordagens convencionais, permitindo uma administração precisa e metronômica de medicamentos em locais específicos dentro do sistema nervoso central. Essa capacidade permite que compostos farmacêuticos alcancem altas concentrações nos locais da doença, minimizando a exposição sistêmica e os efeitos secundários associados—uma vantagem crítica para tratar condições notoriamente difíceis, incluindo gliomas, malignidades cerebrais e da medula espinhal, e distúrbios neurológicos degenerativos como Alzheimer e Parkinson.

A Cognos Therapeutics já iniciou o desenvolvimento preliminar de tecnologias complementares, incluindo um sensor óptico montado no crânio, projetado para coletar dados clínicos em tempo real dos locais-alvo da doença. Este sensor transmite informações para uma infraestrutura baseada na nuvem para análise contínua, permitindo que os clínicos personalizem a dosagem do medicamento de acordo com os padrões de progressão da doença específicos de cada paciente.

Acelerando da Pesquisa ao Mercado

A empresa iniciou o envolvimento regulatório com a FDA em relação a uma solicitação de Aprovação Pré-Mercado para a SINNAIS, com discussões iniciais centradas na infusão de Infumorph no líquido cerebroespinhal. Notavelmente, a Cognos Therapeutics pretende aproveitar o caminho da Regra dos Seis Anos da FDA, que permite a dependência de dados clínicos existentes de aplicações previamente aprovadas juntamente com novas evidências—potencialmente agilizando o cronograma de desenvolvimento.

Olhando para o futuro, a Cognos Therapeutics planeja desenvolver e buscar aprovações da FDA para aplicações adicionais de bombas em várias áreas terapêuticas e indicações clínicas, com carcinomatose leptomeníngea identificada como um alvo inicial. Paralelamente, a empresa está se posicionando para entrada no mercado europeu através da certificação CE.

Acesso ao Mercado Público e Catalisador de Crescimento

A transição da Cognos Therapeutics para o status de empresa pública por meio desta fusão deve desbloquear um acesso aprimorado ao mercado de capitais, fornecendo os recursos necessários para acelerar o desenvolvimento clínico e levar sua plataforma proprietária aos pacientes que dela necessitam. A transação recebeu aprovação unânime do conselho de administração de ambas as organizações e permanece sujeita à ratificação pelos acionistas e às condições padrão de fechamento. A conclusão está prevista para o segundo ou terceiro trimestre de 2023.

Frank Adell, cofundador e CEO da Cognos Therapeutics, caracterizou a parceria como transformadora: “A barreira hematoencefálica representa a barreira crítica que impede que os medicamentos modernos alcancem seu potencial terapêutico completo para doenças cerebrais. Nossa Bomba Inteligente Implantável SINNAIS aborda esse desafio fundamental ao entregar concentrações onde elas importam mais—diretamente nos locais da doença—com exposição mínima fora do alvo.”

Henry Monzon, CEO da Nocturne, destacou a justificativa estratégica: “Após mais de 15 anos de pesquisa e desenvolvimento, a Cognos Therapeutics construiu um plano convincente para intervenção neurológica direcionada. A SINNAIS possui o potencial de estabelecer um novo padrão na administração de medicamentos implantáveis, oferecendo aos médicos uma precisão sem precedentes para gerenciar tumores cerebrais persistentes e outras patologias neurológicas.”