Quebra de Barreiras: QULIPTA Marca Nova Era na Prevenção da Enxaqueca Após Aprovação da FDA

Os doentes de enxaqueca em todo o mundo têm uma nova esperança. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o QULIPTA (atogepant), marcando um marco importante como o primeiro e único antagonista oral do receptor de CGRP especificamente concebido para prevenir enxaquecas episódicas em adultos.1 Desde que entrou no mercado após esta aprovação em setembro de 2021, o QULIPTA tem vindo a transformar as opções de tratamento para milhões que lutam contra esta condição debilitante.

A Evidência Clínica por Trás do Avanço

A aprovação do QULIPTA é apoiada por dados robustos de ensaios clínicos envolvendo quase 2.000 participantes. No estudo de fase 3 ADVANCE—publicado no The New England Journal of Medicine—os pacientes que tomaram 60 mg de QULIPTA alcançaram uma redução de 4,2 dias nos dias de enxaqueca mensais, partindo de uma linha de base de 7,8 dias ao longo de um período de 12 semanas.1

O que torna isto particularmente convincente é a resposta rápida: melhorias significativas surgiram já nas semanas 1-4 de tratamento, continuando ao longo de todo o período de 12 semanas.1 Quando se examina a proporção de pacientes que experimentaram melhorias substanciais, os resultados falam por si—56%, 59% e 61% dos pacientes nos grupos de dose de 10 mg, 30 mg e 60 mg respetivamente alcançaram uma redução de 50-100% nos dias de enxaqueca mensais, em comparação com apenas 29% no grupo de placebo.1

Porque é que o Alvo do CGRP Importa

O CGRP, uma proteína que se acredita desempenhar um papel crucial nos mecanismos da enxaqueca para muitos pacientes, emergiu como um alvo terapêutico fundamental. Ao bloquear os receptores de CGRP com um medicamento oral, o QULIPTA aborda a biologia subjacente à enxaqueca episódica, em vez de apenas tratar os sintomas após as crises ocorrerem.

Impacto no Mundo Real: Histórias de Pacientes

Para Kelsi Owens, uma participante no ensaio que suportou enxaquecas durante quase três décadas, o QULIPTA mudou tudo. “Durante o ensaio, tive muitos menos dias de enxaqueca. Pela primeira vez, não tenho dificuldade em realizar as minhas atividades diárias,” partilhou ela, notando como o tratamento lhe permitiu participar plenamente em eventos familiares sem o medo constante de ataques incapacitantes.

Estas transformações são importantes porque a enxaqueca é muito mais do que uma dor de cabeça. Esta condição neurológica complexa afeta mais de 1 mil milhões de pessoas globalmente, incluindo 39 milhões apenas nos Estados Unidos.5 É considerada a principal causa de incapacidade a nível mundial para pessoas com menos de 50 anos.6,7 Os doentes experienciam dores severas e pulsantes, juntamente com sensibilidade à luz, som e náuseas—sintomas que podem tornar as pessoas incapazes de trabalhar, cuidar da família ou participar na vida diária.

Expansão do Arsenal de Tratamento

A AbbVie posicionou-se de forma única no espaço da enxaqueca, oferecendo agora três opções de tratamento abrangentes que cobrem todo o espectro do cuidado da enxaqueca: terapêuticas preventivas para formas crónicas e episódicas, além de tratamento agudo para ataques de enxaqueca ativos. Esta abordagem multifacetada reconhece que uma gestão eficaz da enxaqueca muitas vezes requer diferentes ferramentas para diferentes necessidades dos pacientes.

A validação de especialistas vem de Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., um neurologista renomado e investigador do CGRP, que recebeu o prestigiado Brain Prize em 2021 pelo seu trabalho revolucionário sobre o papel do CGRP nas enxaquecas. Goadsby, que co-escreveu o estudo ADVANCE, destacou a conveniência do QULIPTA, o início rápido, o perfil de segurança forte e, particularmente, as taxas de resposta notáveis entre os pacientes—chamando-lhe “um marco no tratamento preventivo da enxaqueca.”

Desde a sua aprovação, o QULIPTA tem proporcionado a milhões de doentes de enxaqueca uma opção oral diária que começa a atuar rapidamente e mantém benefícios contínuos, oferecendo um alívio genuíno para aqueles que procuram recuperar as suas vidas desta condição crónica.