Aileron Therapeutics Conclui Aquisição Estratégica para Expandir a Linha de Tratamento de Doenças Pulmonares

Na sua tentativa de reformular o foco terapêutico, a Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN) concluiu a aquisição da Lung Therapeutics, trazendo uma lista de candidatos em fase clínica para o seu portfólio. A fusão centra-se no LTI-03, um peptídeo inovador relacionado com Caveolin-1 que visa a fibrose pulmonar idiopática — uma condição progressiva e potencialmente fatal com opções de tratamento limitadas.

Estrutura do Acordo e Detalhes de Financiamento

A aquisição foi realizada como uma transação de troca de ações por ações, com a Lung Therapeutics tornando-se uma subsidiária integral da Aileron. Simultaneamente ao encerramento da fusão, a Aileron garantiu aproximadamente $18 milhões em capital novo através de uma colocação privada liderada pela Bios Partners e Nantahala Capital. Estes fundos apoiarão principalmente o estudo clínico de Fase 1b do LTI-03 em andamento e as necessidades operacionais durante o próximo ano.

A estrutura de financiamento inclui 4.707 ações preferenciais da Série X e warrants para adquirir até 2,35 milhões de ações ordinárias a $4,89 por ação, exercíveis de maio de 2024 a maio de 2027. Com base pro forma, os acionistas existentes da Aileron manterão aproximadamente 14% de participação após as transações e assumindo a conversão total das ações preferenciais.

LTI-03: Uma Abordagem de Duplo Ação para a Fibrose Pulmonar

O que distingue o LTI-03 dos tratamentos existentes é o seu mecanismo duplo. O peptídeo derivado de Caveolin-1 visa tanto a sobrevivência das células epiteliais alveolares quanto a inibição de vias de sinalização profibróticas — uma abordagem de duas frentes que contrasta com medicamentos aprovados para IPF, como o nintedanibe, que abordam apenas o componente de sinalização fibrótica.

Estudos pré-clínicos e tecidos biopsiados de pacientes com IPF demonstraram que a Caveolin-1 desempenha um papel regulador crucial no desenvolvimento da fibrose pulmonar. Pesquisas da Lung Therapeutics revelaram uma diminuição na expressão desta proteína-chave em pacientes com IPF e mostraram que o LTI-03 pode reduzir várias proteínas de sinalização profibrótica enquanto protege as células epiteliais alveolares.

A IPF afeta aproximadamente 100.000 americanos, principalmente aqueles com mais de 65 anos, com um prognóstico típico de dois a cinco anos após o diagnóstico. A doença envolve uma cicatrização progressiva do tecido pulmonar que prejudica a função respiratória, reforçando a necessidade de novas opções terapêuticas.

Progresso Clínico e Cronograma

O LTI-03 avançou na fase 1a de testes em voluntários saudáveis e está atualmente inscrito num ensaio de Fase 1b randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes com IPF. A Aileron espera que a entidade consolidada tenha recursos financeiros suficientes para financiar operações e necessidades de capital até ao final do Q4 de 2024, com base nas projeções atuais.

O segundo ativo da empresa, o LTI-01, é um candidato a pró-enzima que completou ensaios de Fase 1b e Fase 2a para efusões pleurais loculadas. Possui Designação de Medicamento Orfão nos EUA e na UE, além de status de Fast Track nos EUA.

Liderança e Estrutura Organizacional

Manuel Aivado, M.D., Ph.D., continua como Diretor Executivo, com Susan Drexler a servir como Diretora Financeira Interina. Brian Windsor, Ph.D. — ex-CEO da Lung Therapeutics — junta-se como Presidente e Diretor de Operações. Dr. Windsor traz 23 anos de experiência em empresas de ciências da vida, tendo fundado e liderado a Lung Therapeutics de 2013 a 2023. Anteriormente, foi Presidente da empresa farmacêutica especializada Enavail e foi fundamental na spin-off da TFF Pharmaceuticals, que abriu capital na Nasdaq em 2019.

O conselho incluirá antigos diretores da Lung Therapeutics, William C. Fairey e Alan A. Musso, juntamente com os atuais membros do conselho da Aileron: Chairman Josef H. von Rickenbach, CEO Manuel Aivado, Reinhard J. Ambros, Ph.D., e Nolan Sigal, M.D., Ph.D.

Significado Estratégico

“Acreditamos que esta combinação representa uma oportunidade significativa de criação de valor”, afirmou o Dr. Aivado numa declaração. A entidade consolidada posiciona-se para perseguir oportunidades terapêuticas de primeira classe dentro de indicações de fibrose pulmonar e doenças órfãs — áreas com necessidades médicas não atendidas e opções de tratamento limitadas. No final de setembro de 2023, as empresas fundidas possuíam aproximadamente $29 milhões em reservas de caixa combinadas após a colocação privada.