A Curative Biotechnology traça um novo percurso estratégico com um modelo de desenvolvimento centrado na veterinária

Empresa de Biotecnologia em Estágio de Desenvolvimento Abandona Oferta Pública, Redireciona Foco para Mercado de Saúde Animal e Continua Pesquisa de Tratamentos para AMD Seco Humano

Palm Beach Gardens, FL – Curative Biotechnology Inc. (OTC: CUBT), uma empresa de biomedicina em fase clínica que desenvolve terapêuticas inovadoras para condições degenerativas oculares, revelou hoje uma reestruturação estratégica abrangente. A empresa pretende seguir uma abordagem de duplo caminho, combinando o desenvolvimento farmacêutico humano com a oftalmologia veterinária, enquanto retira a sua inscrição anterior para oferta pública e implementa controlos de custos operacionais.

Acordo de sublicenciamento Espera-se que Forneça Capital Não Diluente

No núcleo da estratégia revista da Curative Biotechnology está uma parceria pendente de sublicenciamento e fabricação para a sua formulação de colírio à base de metformina. A empresa, que detém direitos exclusivos globais sobre a tecnologia do Instituto Nacional de Olhos, está atualmente a negociar com parceiros do setor para transferir responsabilidades de fabricação e risco operacional.

O acordo foi concebido para alcançar três objetivos principais: reduzir o risco de execução inerente à gestão de ensaios clínicos, estabelecer uma cadeia de abastecimento previsível e gerar pagamentos antecipados mais financiamento de marcos clínicos que não diluem os acionistas existentes. A liderança da empresa indica que as negociações podem concluir-se antes do final do ano, embora atualmente não existam acordos definitivos.

Mercado Canino Surge como Caminho Acelerado de Aprovação

Um elemento inovador da estratégia revista visa o setor farmacêutico veterinário. A Curative Biotechnology pretende avançar simultaneamente duas indicações caninas enquanto prossegue a indicação de AMD Seco Humano, com foco particular na Atrofia Progressiva da Retina Central (CPRA) em cães — uma condição estimada afetar menos de 80.000 cães anualmente nos Estados Unidos.

A CPRA qualifica-se para o caminho regulatório de Usos Menores em Espécies Maiores da FDA, que historicamente permite a aprovação condicional de comercialização com base em ensaios menores (aproximadamente 24 cães) suplementados por dados pré-clínicos. A empresa planeja aproveitar a pesquisa pré-clínica existente do seu programa de desenvolvimento humano para satisfazer os requisitos do Centro de Medicina Veterinária da FDA. Uma segunda indicação, Atrofia Progressiva da Retina (PRA), que afeta aproximadamente 6 milhões de cães nos EUA, seguiria com um ensaio de eficácia maior.

O mercado farmacêutico de cuidados oculares veterinários representa uma oportunidade anual de entre 1,5 e 2,0 bilhões de dólares, oferecendo uma potencial fonte de receita antes que as aprovações farmacêuticas humanas se concretizem.

Refinamento da Estrutura de Capital e Caminho para Listagem

Para alinhar a sua estrutura financeira com o plano de desenvolvimento atualizado, o Conselho da Curative Biotechnology aprovou duas modificações estruturais. Primeiro, a empresa irá formalmente retirar o registo de oferta pública S-1 anteriormente planeado. Segundo, o Conselho alterou a proporção de desdobramento reverso de 400-para-1 para 150-para-1, sujeito à aprovação da FINRA.

Após a conclusão da transação de sublicenciamento e a aprovação do desdobramento reverso, a gestão da empresa pretende submeter uma candidatura para a subida de nível para o OTCQB Venture Market. Este nível de listagem aumentaria a visibilidade dos investidores institucionais, melhoraria a transparência do mercado e proporcionaria uma base para futuras considerações de troca nacional.

Cronograma e Expectativas de Desenvolvimento

A empresa pretende iniciar os primeiros ensaios clínicos em humanos da sua formulação à base de metformina em 2026, operando sob um Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento Cooperativo com o Instituto Nacional de Olhos. Espera-se que o caminho veterinário avance mais rapidamente, dado os requisitos de aprovação abreviados e as populações de ensaio menores.

A gestão enfatizou que não há garantias quanto à conclusão do acordo com parceiros, à aceitação dos dados pré-clínicos pelo CVM, à aprovação da desdobramento reverso pela FINRA, à aceitação da subida de nível para OTCQB ou à viabilidade comercial final de qualquer indicação. A empresa mantém uma linha de desenvolvimento que inclui também programas de doenças infecciosas e neuro-oncologia, embora a doença degenerativa ocular seja o foco principal.