CagriSema Terapia Combinada Alcança Controlo Superior de HbA1c em Ensaios de Diabetes Tipo 2

A Novo Nordisk A/S divulgou resultados principais do seu ensaio clínico REIMAGINE 2, demonstrando que o CagriSema — uma combinação de dose fixa de cagrilintide e semaglutide — oferece uma gestão superior da glicemia em comparação com a semaglutide isoladamente. Os resultados do ensaio mostram que o CagriSema alcançou uma redução de HbA1c de 1,91 pontos percentuais aos 68 semanas, juntamente com uma redução significativa de peso corporal de 14,2%, estabelecendo vantagens claras em ambas as medidas de eficácia em relação aos componentes individuais.

Resultados inovadores do ensaio REIMAGINE 2

O ensaio de eficácia e segurança REIMAGINE 2 representa uma avaliação crucial de fase 3 do CagriSema, administrado por via subcutânea semanalmente, em adultos com diabetes tipo 2. A terapia combinada demonstrou superioridade na redução de HbA1c e no controle de peso em todos os níveis de dose testados, com um perfil de segurança consistente e favorável, alinhado aos mecanismos de tratamento baseados em incretinas e amilinas. Essas descobertas reforçam o potencial das terapias de mecanismo duplo para atender às complexas necessidades metabólicas de pacientes que requerem controle glicêmico e redução de peso.

O desenho do ensaio comparou o CagriSema com a monoterapia de semaglutide, confirmando que o componente de amilina aumenta a eficácia de redução de glicose do agonista do receptor de GLP-1. Esse efeito sinérgico na redução de HbA1c posiciona o CagriSema como uma opção de tratamento diferenciada no cenário de gestão do diabetes.

Significado clínico e progresso no desenvolvimento

Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, destacou que “a combinação de semaglutide e cagrilintide oferece resultados superiores tanto no controle da glicemia quanto na redução de peso, além do que é alcançado individualmente. Os resultados apoiam nossa visão de que o CagriSema pode representar a primeira terapia de combinação baseada em amilina para o diabetes tipo 2, oferecendo benefícios significativos aos pacientes que priorizam o controle de HbA1c juntamente com a gestão de peso.”

A empresa está, ao mesmo tempo, investigando o CagriSema através do seu programa REDEFINE para adultos com excesso de peso ou obesidade, expandindo as aplicações terapêuticas dessa abordagem de mecanismo duplo. O CagriSema para gestão de peso recebeu submissão à FDA em dezembro de 2025, com base nos resultados cruciais dos ensaios REDEFINE 1 e REDEFINE 2, acelerando o cronograma regulatório.

Caminho regulatório e perspectiva de mercado

Após resultados positivos do REIMAGINE 1 e REDEFINE 3, a Novo Nordisk planeja envolver as autoridades regulatórias para estabelecer o percurso de desenvolvimento do CagriSema no tratamento do diabetes tipo 2. Os resultados detalhados do REIMAGINE 2 estão agendados para apresentação em uma grande conferência científica em 2026, fornecendo à comunidade clínica dados abrangentes de eficácia e segurança.

Na atividade de mercado, as ações da Novo Nordisk refletiram uma resposta modesta do mercado, encerrando a sessão de segunda-feira com uma queda de 0,8%, a $58,93, embora as negociações noturnas tenham mostrado recuperação, com as ações ganhando aproximadamente 0,4% para $59,19 na NYSE.