AbbVie Persegue Aprovação da FDA e EMA para Rinvoq no Tratamento da Vitiligo

A AbbVie apresentou pedidos regulatórios junto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) solicitando a aprovação do seu medicamento Rinvoq para o tratamento de pacientes adultos e adolescentes com vitiligo não segmentar (VNS), uma condição crónica da pele que afeta a pigmentação. Os pedidos são apoiados por resultados convincentes do programa clínico de fase 3 Viti-Up, que avaliou a upadacitinibe — o componente ativo do Rinvoq — em pacientes com vitiligo.

Dados clínicos sólidos apoiam o avanço regulatório

Os estudos de fase 3 Viti-Up revelaram resultados impressionantes em relação a dois objetivos primários. A upadacitinibe atingiu a meta de alcançar pelo menos 50% de repigmentação total do corpo em participantes elegíveis para o tratamento, além de demonstrar uma melhoria de pelo menos 75% na repigmentação facial desde as medições iniciais aos 48 semanas. Estes resultados destacam o potencial do medicamento para responder a uma necessidade não satisfeita na gestão do vitiligo, onde as opções de tratamento têm sido historicamente limitadas.

Expansão da plataforma para doenças mediadas pelo sistema imunitário

Para além do vitiligo, o Rinvoq já recebeu aprovação da FDA para várias condições inflamatórias mediadas pelo sistema imunitário, incluindo artrite reumatoide, doença de Crohn e colite ulcerosa. Esta expansão regulatória demonstra a ampla aplicabilidade do mecanismo de ação da upadacitinibe, posicionando o medicamento como uma terapia fundamental na carteira de imunologia da AbbVie. O sucesso na indicação de vitiligo reforçaria ainda mais a presença do Rinvoq no mercado e a sua versatilidade terapêutica.

O percurso regulatório para o tratamento do vitiligo representa um marco importante para a AbbVie e oferece uma nova esperança aos pacientes que enfrentam esta condição dermatológica desafiadora, aguardando as decisões da FDA e da EMA.