CagriSema supera a terapia de componente único com controlo superior de HbA1c no estudo REIMAGINE 2

A Novo Nordisk anunciou recentemente descobertas importantes do ensaio clínico REIMAGINE 2, demonstrando que o CagriSema — uma combinação de dose fixa de dois componentes inovadores de medicamentos — conseguiu um controlo superior da glicemia medido pela redução do HbA1c em comparação com o semaglutido isoladamente. Os resultados do ensaio representam um avanço notável na terapia do diabetes e do controlo de peso, com o tratamento combinado mostrando melhorias significativas em vários pontos finais em adultos com diabetes tipo 2.

Resultados Clínicos Superiores: Os Resultados de HbA1c e Perda de Peso

O estudo REIMAGINE 2, que avaliou os participantes ao longo de um período de 68 semanas, revelou que o CagriSema proporcionou uma redução de 1,91 pontos percentuais no HbA1c, juntamente com uma perda de peso de 14,2%. Mais significativamente, a terapia combinada superou a eficácia de ambos os componentes individuais quando testados separadamente. Este benefício duplo responde a uma necessidade crítica no cuidado do diabetes, onde gerir o controlo da glicemia enquanto se reduz o peso corporal representa um desafio terapêutico fundamental. Os dados do ensaio sugerem que a combinação de um agonista do receptor GLP-1 (semaglutido) com um agonista do receptor de amilina (cagrilintida) produz efeitos sinérgicos que nenhuma das terapias isoladamente consegue alcançar.

Perfil de Segurança e Abordagem de Tratamento

Ao longo do período do ensaio, o CagriSema manteve um perfil de segurança bem tolerado e consistente com terapias hormonais similares na sua classe. O medicamento está a ser desenvolvido como uma injeção subcutânea semanal, oferecendo aos pacientes um esquema de administração conveniente. A Novo Nordisk está a investigar o medicamento através de dois programas paralelos: REIMAGINE para o tratamento do diabetes tipo 2 e REDEFINE para o controlo de peso em indivíduos com excesso de peso ou obesidade.

Caminho Regulatório e Desenvolvimento Futuro

Após resultados promissores de ensaios de fase 3 anteriores (REIMAGINE 1 e REDEFINE 3), a Novo Nordisk planeia envolver-se com as autoridades regulatórias para estabelecer o percurso de desenvolvimento clínico do CagriSema no tratamento do diabetes tipo 2. A empresa já submeteu uma candidatura regulatória à FDA dos EUA em dezembro de 2025 para a indicação de controlo de peso, com base nos dados dos ensaios REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Os resultados detalhados do ensaio REIMAGINE 2 estão agendados para apresentação numa grande conferência científica em 2026.

Perspectiva Clínica e Promessa Futura

Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, destacou a importância de combinar estes dois mecanismos: “Ao unir o semaglutido e a cagrilintida, estamos a testemunhar resultados superiores tanto no controlo da glicemia quanto na redução de peso, que ultrapassam o que qualquer uma das terapias consegue individualmente. Esta combinação pode estabelecer o CagriSema como o primeiro tratamento à base de amilina na sua classe e representa uma via terapêutica promissora para pacientes com diabetes tipo 2 que procuram uma melhoria metabólica abrangente.”

O desenvolvimento do CagriSema reflete uma tendência mais ampla no cuidado do diabetes para terapias de combinação que abordam múltiplos parâmetros metabólicos de forma simultânea, potencialmente oferecendo aos pacientes benefícios clínicos aprimorados através de uma ação farmacológica sinérgica.