## Rei das ações biotecnológicas enfrenta aprovação da FDA mas é rejeitado pelo mercado, insiders vendem intensamente revelando a reação real do mercado

Uma empresa que foi considerada uma estrela no setor de biotecnologia recentemente entrou em dificuldades. A 康霈\*, que foi incluída há pouco tempo como componente do índice Taiwan 50, após a conferência de resultados em meados de setembro, viu suas ações atingirem o limite de baixa, caindo de 229,5元 para 207元 em dois dias de negociação, com o valor de mercado encolhendo mais de 40 bilhões de yuan, e mais de 30.000 ações sendo vendidas no limite de baixa.

A faísca do incidente foi uma recomendação regulatória. Os testes clínicos de fase três nos EUA do principal produto da 康霈\* — o injetável para emagrecimento CBL-514 — enfrentaram um adiamento, principalmente devido à sugestão da FDA de otimizar a escala de avaliação do grau de acúmulo de gordura abdominal (AFRS) utilizada nos testes. Segundo a CEO Ling Yufang, essa otimização envolve estudos adicionais de validação, melhorias na seleção de fotos e na forma de apresentação, para facilitar a interpretação pelos participantes. É importante notar que a FDA não questionou o desenho do estudo, a segurança ou a eficácia do medicamento — na verdade, isso representa uma aprovação, mas a decisão de adiar gerou pânico no mercado.

Mais intrigante ainda são os movimentos internos. De acordo com dados do Observatório de Informação Pública, insiders da empresa venderam ações por três meses consecutivos: em junho, venderam 137 ações (antes do desdobramento), em julho, venderam 117 ações, e em agosto, quatro gerentes venderam um total de 324 ações. A redução de participações por insiders costuma refletir expectativas reais do mercado, e eles começaram a vender antes da queda do preço, o que sem dúvida reforça o sentimento pessimista em relação ao futuro da empresa.

A gestão tentou acalmar as preocupações. Ling Yufang destacou que a empresa está negociando licenças com várias grandes farmacêuticas internacionais, incluindo as dez maiores do mundo, e que o adiamento na coleta de dados é uma “escolha ativa” e não uma resposta passiva, com o objetivo de aumentar as chances de sucesso na aprovação regulatória. Essa declaração reflete o desejo da empresa de reposicionar o evento como um sinal positivo.

No entanto, a análise do South China Morning Post aponta o problema central: embora o CBL-514, como um novo mecanismo de redução de gordura localizado, tenha boas perspectivas, o adiamento da fase três significa que a aprovação nos EUA só poderá ocorrer em 2029, e o mercado asiático ainda precisará realizar novos testes de fase três. Esses custos de tempo representam uma pressão clara sobre a 康霈\*, que já possui uma capitalização de mercado na casa dos bilhões de dólares, especialmente na competitiva área de tratamentos para obesidade, onde a diferença de tempo muitas vezes determina a posição de mercado.

A queda do rei das ações biotecnológicas reflete os desafios enfrentados por empresas de desenvolvimento de novos medicamentos na comunicação regulatória e na gestão de cronogramas. Os próximos movimentos do mercado se concentrarão em três aspectos: se a empresa conseguirá concluir com sucesso a otimização da escala, se o processo de licenciamento internacional poderá avançar mais rapidamente, e se a análise dos dados intermediários atingirá as expectativas. Esses fatores de incerteza influenciarão diretamente a avaliação dos investidores sobre o desempenho futuro da 康霈\*.