جودة الأدوية في الهند: بيانات الحكومة تكشف عن آلاف الأدوية غير الصالحة

(MENAFN- AsiaNet News)

تنظم البلاد تصنيع وبيع وتوزيع الأدوية وفقًا لأحكام قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1940 واللوائح الصادرة بموجبه من خلال نظام الترخيص والتفتيش، حسبما أفاد بيان رسمي من وزارة الصحة ورعاية الأسرة.

بيانات جودة الأدوية (2020-2025)

وفقًا للمعلومات الواردة من مراقبي الأدوية في مختلف الولايات/الأقاليم الاتحادية، فإن عدد عينات الأدوية التي تم الإبلاغ عنها بأنها غير مطابقة للمواصفات أو مزورة أو مغشوشة من قبل مراقبي الأدوية خلال السنوات الخمس الماضية هو كما يلي: في السنة المالية 2020-21، تم اختبار إجمالي 84,874 عينة من الأدوية، منها 2,652 تم إعلانها غير مطابقة للمواصفات و263 كانت مزورة أو مغشوشة. في 2021-22، تم اختبار 88,844 عينة، منها 2,545 تم تصنيفها غير مطابقة و379 كانت مزورة أو مغشوشة. في 2022-23، زاد الاختبار إلى 96,713 عينة، منها 3,053 غير مطابقة و424 مزورة أو مغشوشة. خلال 2023-24، تم اختبار 106,150 عينة، منها 2,988 غير مطابقة و282 مزورة أو مغشوشة. في 2024-25، ارتفع عدد العينات المختبرة إلى 116,323، منها 3,104 غير مطابقة و245 مزورة أو مغشوشة.

حملة رقابية وتفتيشات

كجزء من مراقبة الجودة ولتقييم الامتثال التنظيمي لمصانع الأدوية في البلاد، بدأ الجهاز المركزي لمراقبة الأدوية (CDSCO)، بالتعاون مع الجهات التنظيمية في الولايات، في ديسمبر 2022، عمليات تفتيش تعتمد على المخاطر لمصانع الأدوية ومختبرات الاختبار. تم تحديد الشركات بناءً على معايير المخاطر مثل عدد الأدوية غير المطابقة، الشكاوى، أهمية المنتجات، وغيرها، وفقًا لبيان رسمي.

الإجراءات المتخذة ضد الشركات

حتى الآن، قام CDSCO بالتعاون مع مراقبي الأدوية في الولايات بتنفيذ أكثر من 960 عملية تفتيش تعتمد على المخاطر منذ ديسمبر 2022، وبناءً على النتائج، تم اتخاذ أكثر من 860 إجراءً مثل إصدار إشعارات استدعاء، أوامر وقف الإنتاج، تعليق، إلغاء التراخيص/تراخيص المنتجات، خطابات تحذير، وفقًا لأحكام لوائح الأدوية لعام 1945.

تدقيقات مستهدفة على شراب السعال ومراكز الدم

كما تم إخضاع أكثر من 1100 مصنع لشراب السعال و380 مركز دم لتدقيق مكثف بالتنسيق مع السلطات المحلية. كما تم زيادة عمليات أخذ العينات للمراقبة السوقية لمستحضرات الشراب من قبل الجهات التنظيمية المركزية والولائية.

دور هيئة سلامة الأغذية (FSSAI) في سلامة الأغذية

علاوة على ذلك، تقوم هيئة سلامة الأغذية الهندية (FSSAI) ومكاتبها الإقليمية من خلال إدارات سلامة الأغذية في الولايات/الأقاليم، بإجراء مراقبة منتظمة، ورصد، وتفتيش، وأخذ عينات عشوائية من الأغذية لضمان الامتثال لمعايير الجودة والسلامة التي تم وضعها بموجب قانون سلامة الأغذية والمعايير (FSS)، لعام 2006، واللوائح والأنظمة الصادرة بموجبه.

تعزيز بنية اختبار الأدوية

وفقًا لبيان، لتعزيز بنية اختبار الأدوية وزيادة قدرات المختبرات في جميع أنحاء البلاد، نفذت وزارة الصحة ورعاية الأسرة مخططًا وطنيًا ممولًا باسم “تعزيز نظام تنظيم الأدوية في الولايات” (SSDRS). يهدف المخطط إلى ترقية المختبرات الولائية الحالية، وإنشاء مختبرات جديدة لاختبار الأدوية، وتطوير مكاتب مراقبة الأدوية الولائية الحالية. بموجب مخطط SSDRS، تم صرف ما مجموعه 756 كرور روبية للولايات/الأقاليم كمساهمة مركزية، وتم بناء 19 مختبرًا جديدًا للاختبار، وترقية 28 مختبرًا قائمًا في مختلف الولايات/الأقاليم.

ذكر وزير الدولة للصحة ورعاية الأسرة، أنوبريا باتيل، ذلك في رد مكتوب أمام مجلس الولاية يوم الثلاثاء. (ANI)

(باستثناء العنوان، لم يتم تحرير هذا الخبر من قبل فريق Asianet Newsable English ويُنشر من مصدر مشترك.)

MENAFN10032026007385015968ID1110843800