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Artelo Biosciences Fornece Atualização Empresarial Destacando Progresso Clínico e Relata Resultados Financeiros de Encerramento do Exercício de 2025

Artelo Biosciences

Ter, 24 de fevereiro de 2026 às 22:00 GMT+9 7 min de leitura

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Artelo Biosciences

Dados humanos positivos e próximos catalisadores clínicos em todo o portfólio

SOLANA BEACH, Califórnia, 24 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Artelo Biosciences, Inc. (Nasdaq: ARTL) (“Artelo” ou a “Empresa”), uma empresa farmacêutica em fase clínica focada na modulação de vias de sinalização lipídica para desenvolver tratamentos para pessoas com câncer, dor, condições dermatológicas ou neurológicas, forneceu hoje uma atualização empresarial e anunciou seus resultados financeiros e operacionais referentes ao exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025.

Destaques Empresariais:

Estudo de Fase 1 bem-sucedido com ART26.12: Relatou dados clínicos positivos de primeira-in-humano de fase 1 com dose única ascendente (SAD), demonstrando um perfil de segurança favorável, farmacocinética previsível e flexibilidade na dosagem. Como resultado, a Empresa está a preparar-se para abrir inscrições para o estudo de dose múltipla ascendente (MAD) no terceiro trimestre de 2026.

Resultados interinos positivos de fase 2 com ART27.13: Anunciou dados interinos positivos do estudo CAReS de fase 2, demonstrando melhorias no peso corporal, massa magra e atividade física, além de um perfil de efeitos secundários favorável em comparação com o placebo em pacientes com síndrome de anorexia-cachexia associada ao câncer.

Caminho regulatório simplificado para ART12.11: Recebeu orientação regulatória favorável da MHRA do Reino Unido apoiando os planos do estudo de fase 1 e possíveis caminhos acelerados. Dependendo do resultado do estudo de toxicologia em 2026, a Empresa planeja iniciar estudos clínicos em humanos com uma forma de dose sólida oral durante o primeiro semestre de 2027.

“2025 foi um ano decisivo clinicamente para a Artelo, marcado por avanços significativos em todos os nossos programas principais,” afirmou Gregory D. Gorgas, Diretor Executivo da Artelo, “Concluímos com sucesso um estudo de fase 1 SAD para ART26.12 e validámos nossa abordagem de inibição de FABP5 para o manejo da dor. Esses resultados foram reforçados por dados de eficácia pré-clínica positivos com ART26.12, que demonstraram efeitos analgésicos sustentados sem tolerância em um modelo de dor osteoartrítica, com eficácia comparável ao naproxeno e um perfil potencialmente mais seguro. Estamos entusiasmados por avançar com este programa como uma alternativa diferenciada, não opioide e não esteroide para a dor.”

“Ficámos muito satisfeitos em relatar dados interinos positivos de fase 2 para ART27.13. Esses resultados reforçam o potencial do ART27.13 como uma estratégia terapêutica relevante para atender à necessidade médica não satisfeita em pacientes com síndrome de anorexia-cachexia associada ao câncer. Além disso, recebemos uma Notificação de Concessão de Patente do Escritório de Patentes Europeu para a formulação comercial pretendida do ART27.13, estendendo a proteção da patente até dezembro de 2041. Juntos, o progresso clínico e a posição de propriedade intelectual fortalecida aumentaram o interesse de parceiros em apoiar a próxima fase de desenvolvimento do programa.”

Continuação da história  

“Paralelamente, ficámos satisfeitos com a orientação regulatória favorável da MHRA do Reino Unido apoiando nossos planos de estudo clínico de fase 1 para o ART 12.11. Como apresentado na 35ª Reunião Anual da Sociedade Internacional de Pesquisa em Canabinoides, a eficácia pré-clínica positiva do ART12.11 foi confirmada por sua atividade antidepressiva robusta em um modelo de depressão induzida por estresse, com eficácia comparável à sertralina (Zoloft) e benefícios cognitivos diferenciados, não observados com os principais ISRS. Nossa equipe está a preparar-se para iniciar estudos em humanos com uma forma de dose sólida oral no início do próximo ano.” Gorgas concluiu afirmando que “Olhando para o futuro, estamos firmemente focados na execução clínica disciplinada, colaboração estratégica e gestão prudente de capital para impulsionar o valor para os acionistas.”

Resultados Financeiros de Encerramento do Exercício de 2025

**Despesas de P&D:** As despesas de pesquisa e desenvolvimento foram de 5,4 milhões de dólares no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025, comparadas a 6,0 milhões de dólares no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2024.

**Despesas Gerais e Administrativas:** As despesas gerais e administrativas totalizaram 6,0 milhões de dólares no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025, comparadas a 4,1 milhões de dólares no ano anterior.

**Perda Líquida:** Para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025, a perda líquida foi de 12,9 milhões de dólares, ou 12,52 dólares por ação comum básica e diluída, comparada a uma perda líquida de 9,8 milhões de dólares em 2024.

**Caixa e Investimentos:** O caixa e investimentos totalizaram 0,6 milhões de dólares em 31 de dezembro de 2025.

Sobre a Artelo Biosciences

A Artelo Biosciences, Inc. é uma empresa farmacêutica em fase clínica dedicada ao desenvolvimento e comercialização de terapêuticos proprietários que modulam vias de sinalização lipídica, com um pipeline diversificado que atende às necessidades não satisfeitas em anorexia, câncer, ansiedade, condições dermatológicas, dor e inflamação. Liderada por uma equipa executiva experiente, colaborando com investigadores e parceiros tecnológicos de classe mundial, a Artelo aplica práticas rigorosas científicas, regulatórias, comerciais e de gestão de tesouraria, incluindo ativos digitais, para maximizar o valor para os stakeholders. Mais informações em www.artelobio.com e X: @ArteloBio.

Sobre ART26.12

O ART26.12, principal inibidor de FABP5 da Artelo, está em desenvolvimento como um analgésico inovador, de ação periférica, não opioide e não esteroide, inicialmente para o tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN). Estudos humanos com o ART26.12 demonstraram um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves, além de farmacocinética previsível, linear e flexibilidade na dosagem, tanto em estado alimentado quanto em jejum. As Proteínas de Ligação de Ácidos Gordos (FABPs) são uma família de proteínas intracelulares que transportam lipídios importantes para a função celular normal. Além do ART26.12, a extensa biblioteca de inibidores de FABPs de pequenas moléculas da Artelo tem mostrado potencial terapêutico para o tratamento de certos cânceres, dores neuropáticas e nociceptivas, psoríase e transtornos de ansiedade.

Sobre ART27.13
O ART27.13 é um novo agonista de receptor de canabinoides em desenvolvimento como cuidado de suporte para pessoas com câncer que apresentam anorexia e cachexia. Administrado por via oral uma vez ao dia, os objetivos do tratamento com o ART27.13 são melhorar o apetite, peso corporal e níveis de atividade, preservando a massa muscular e elevando a qualidade de vida. Inicialmente desenvolvido pela AstraZeneca plc, o ART27.13 direciona seletivamente os receptores periféricos de canabinoides (CB1 e CB2) para evitar os efeitos psicoativos normalmente associados a alguns canabinoides. Apesar de apresentar um perfil de segurança favorável em todas as doses no estudo CAReS, a análise interina do estudo de fase 2 cega e randomizado demonstrou um ganho de peso médio superior a 6% para os participantes que receberam a dose máxima do ART27.13, em comparação com uma perda de 5% no grupo placebo. Uma perda de peso superior a 5% pode prever um mau prognóstico para pacientes com câncer e uma resposta inferior à terapia. Atualmente, não há tratamento aprovado pela FDA para a síndrome de anorexia-cachexia associada ao câncer.

Sobre o CAReS
O Estudo de Recuperação do Apetite em Câncer (CAReS) é um ensaio de fase 1/2 randomizado, controlado por placebo, do principal programa clínico da Empresa, ART27.13, em pessoas com câncer que apresentam anorexia e perda de peso. A anorexia relacionada ao câncer, ou a falta ou perda de apetite na pessoa com câncer, pode resultar do próprio câncer ou do seu tratamento com radiação ou quimioterapia. É comum que pessoas com câncer percam peso. A anorexia e a perda de peso resultante podem afetar a saúde do paciente, enfraquecendo frequentemente o sistema imunológico e causando desconforto e desidratação. Dados interinos da fase 2 do CAReS mostraram melhorias na massa magra, ganho de peso e atividade entre os pacientes tratados com todas as doses de ART27.13, especialmente na dose mais alta, em comparação com os participantes que receberam placebo. (Registo ISRCTN: )

Sobre ART12.11
O ART12.11 é uma composição de cocristais proprietária de canabidiol (CBD) e tetrametilpirazina (TMP). Isolado em forma cristalina única, o ART12.11 demonstrou melhor farmacocinética e eficácia aprimorada em estudos não clínicos em comparação com outras formas de CBD. A Artelo recebeu orientação regulatória favorável da MHRA do Reino Unido apoiando os planos do estudo de fase 1 e possíveis caminhos acelerados, com planos de iniciar estudos clínicos em humanos no primeiro semestre de 2026. Propriedades farmacêuticas significativamente aprimoradas, incluindo vantagens físico-químicas, farmacocinéticas e farmacodinâmicas, foram observadas com o ART12.11. Acredita-se que um perfil de biodisponibilidade mais consistente e aprimorado possa, em última análise, levar a maior segurança e eficácia em humanos, tornando o ART12.11 uma composição farmacêutica de CBD preferida. A patente de composição de matéria emitida nos EUA para o ART12.11 é aplicável até 10 de dezembro de 2038 e foi concedida ou validada em 21 países adicionais.

Declarações Prospectivas

Esta comunicação contém declarações prospectivas nos termos da Seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e da Seção 21E da Lei de Valores Mobiliários de 1934 e da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados, conforme alterada, incluindo aquelas relacionadas ao desenvolvimento de produtos, cronogramas clínicos e regulatórios, oportunidade de mercado, posição competitiva, resultados futuros possíveis ou presumidos, estratégias de negócios, oportunidades de crescimento potencial e outras declarações de natureza preditiva. Essas declarações prospectivas baseiam-se em expectativas, estimativas, previsões e projeções atuais sobre a indústria e os mercados em que operamos, bem como nas crenças e suposições atuais da gestão. Essas declarações podem ser identificadas pelo uso de expressões prospectivas, incluindo, mas não se limitando a, “esperar,” “anticipar,” “pretender,” “planejar,” “acreditar,” “estimar,” “potencial,” “prever,” “projetar,” “deveria,” “iria” e expressões similares, bem como suas negativas. Essas declarações referem-se a eventos futuros ou ao nosso desempenho financeiro e envolvem riscos, incertezas e outros fatores conhecidos e desconhecidos que podem fazer com que os resultados, desempenho ou realizações reais sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuros expressos ou implícitos por essas declarações. Tais fatores incluem aqueles descritos nos registros da Empresa junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo nossa capacidade de levantar capital adicional no futuro. Os investidores potenciais são advertidos a não depositar confiança excessiva nessas declarações prospectivas, que falam apenas na data deste comunicado. A Empresa não assume obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos, exceto na medida exigida pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

Contato de Relações com Investidores:

**Crescendo Communications, LLC
Tel: 212-671-1020
Email: ARTL@crescendo-ir.com

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