Акции SLS растут накануне отчета по AML - «Фармацевтический Бро» Мартин Шкрэли заявляет, что он все еще «очень медвежий», и предсказывает провал препарата

(MENAFN- AsiaNet News)

Дебаты сосредоточены на третьей фазе клинического исследования Regal компании Sellas, которое тестирует иммунотерапию Galinpepimut-S (GPS) в качестве поддерживающего лечения для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).

Результаты приближаются к ключевому триггеру, осталось еще восемь событий для запуска финального анализа в этом исследовании, основанном на событиях.

Максим отметил, что более медленное накопление событий в исследованиях по выживаемости иногда может указывать на более длительную выживаемость пациентов.

Акции Sellas Life Sciences Group Inc. (SLS) выросли в понедельник на фоне ожидаемого важного отчета по своему позднему этапу исследования о остром миелоидном лейкозе (ОМЛ), несмотря на то, что бывший менеджер хедж-фонда Мартин Шкрейли заявил, что он остается «очень медвежьим» по отношению к акции и ожидает провала препарата.

Акции SLS выросли почти на 8% в понедельник, завершив день на уровне 5,96, достигнув своих самых высоких за около четыре года значений, и прибавили еще 2% в послеторговый период.

Шкрейли остается медвежьим по отношению к Sellas

Шкрейли, отвечая в X пользователю, который спросил, остается ли он медвежьим по отношению к Sellas, сказал: «Очень медвежий, она провалится». В отдельном посте он отметил, что у компании нет ясного механизма действия и отсутствуют сильные клинические данные.

Эти комментарии прозвучали на фоне приближения к потенциально важному для рынка обновлению по третьей фазе исследования Regal, оценивающему Galinpepimut-S, или GPS, при ОМЛ.

Последние комментарии Шкрейли основаны на скептическом взгляде, который он уже выразил в 2024 году, когда опубликовал длинное видеообсуждение о Sellas и ее исследовании Regal. В обзоре он поставил под сомнение дизайн исследования, популяцию пациентов и статистические барьеры, которые необходимо преодолеть.

Он утверждал, что исследование проводится в сложных условиях ОМЛ, у пациентов, находящихся во второй полной ремиссии после рецидива, и что размер выборки около 127 пациентов может оставить мало места для ошибок. Также он предположил, что показать значительную общую выживаемость в этой группе может быть трудно.

Его свежие комментарии заслуживают внимания, поскольку они прозвучали всего через несколько месяцев после того, как он публично отозвал еще один громкий медвежий прогноз по биотехнологической компании. В декабре, после публикации положительных данных Hope-3 компанией Capricor Therapeutics, Шкрейли признал, что это было «плохое решение», и извинился перед подписчиками, которые действовали на основе его короткой позиции.

Обзор Regal AML приближается

Инвесторы сейчас сосредоточены на сроках публикации результатов исследования Regal. В конце декабря компания Sellas сообщила, что контрактная исследовательская организация, контролирующая третью фазу, зафиксировала 72 события по состоянию на 26 декабря 2025 года. Для запуска финального анализа необходимо 80 событий, что означает, что на тот момент было не хватало еще восьми событий.

Это исследование проверяет GPS как поддерживающее лечение для пациентов с ОМЛ, у которых болезнь вернулась, но затем снова вошла в ремиссию после дополнительной терапии. Основная цель — определить, улучшает ли препарат общую выживаемость.

Поскольку исследование основано на событиях, компания не установила фиксированную дату публикации результатов. Вместо этого сроки зависят от того, когда произойдет 80-е событие. После достижения этого порога исследование будет раскрыто и проанализировано.

Этот график удерживал инвесторов в фокусе с конца прошлого года. Акции Sellas выросли более чем на 100% за декабрь, поскольку трейдеры готовились к возможному катализатору.

Генеральный директор Sellas поддерживает стратегию GPS

На выходных генеральный директор Sellas Ангелос Стергиу заявил, что GPS будет нацелен на лейкемию независимо от генетических мутаций. Он отметил, что терапия нацелена на антиген Wilms Tumor-1 (WT1) и предназначена для активации различных типов Т-клеток, чтобы иммунная система могла атаковать лейкемические стволовые клетки и оставшиеся раковые клетки.

Между тем, Максим отметил, что в исследованиях, ориентированных на выживаемость, более медленное накопление событий иногда может указывать на более длительную выживаемость пациентов.

Как отреагировали пользователи Stocktwits?

На Stocktwits настроения среди розничных инвесторов по SLS изменились с «медвежьих» на «чрезвычайно бычьи» за последние сутки на фоне роста объема сообщений за 24 часа на 580%.

SLS — настроение и объем сообщений по состоянию на 9 марта | Источник: Stocktwits

Один пользователь назвал SLS «самой органической компанией с ростом в истории биотехнологий!!»

Другой пользователь отверг позицию Шкрейли, заявив, что «его основные аргументы были крайне ошибочны», отметив при этом, что акции резко выросли с тех пор, как он ранее критиковал их, когда цена была около $1.

За последний год акции SLS выросли на 400%.

Для получения обновлений и исправлений пишите на email: newsroom[at]stocktwits[dot]com.