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ACTUALIZACIÓN: La subsidiaria de Fortress Biotech, Cyprium Therapeutics, firma acuerdo para vender un Cupón de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras por 205 millones de dólares

Fortress Biotech, Inc.

Lun, 23 de febrero de 2026 a las 23:24 GMT+9 6 min de lectura

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Fortress Biotech, Inc.

MIAMI, 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) y su subsidiaria mayoritaria, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), anunciaron hoy que Cyprium firmó un acuerdo definitivo de compra de activos para vender su Cupón de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras (“PRV”) por un ingreso bruto de 205 millones de dólares tras el cierre de la transacción.

En diciembre de 2023, Sentynl Therapeutics, Inc. (“Sentynl”) asumió la responsabilidad total del desarrollo y comercialización de ZYCUBO® (cobre histidinate, anteriormente conocido como CUTX-101) de Cyprium. El PRV fue emitido tras la aprobación de ZYCUBO por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (“FDA”) el 12 de enero de 2026. Según el acuerdo con Sentynl, el PRV fue transferido inmediatamente a Cyprium. Cyprium sigue siendo elegible para recibir regalías escalonadas sobre las ventas netas de ZYCUBO y hasta 129 millones de dólares en hitos de desarrollo y ventas en conjunto de Sentynl. Además, Cyprium debe pagar el 20% de los ingresos de la venta del PRV al Instituto Nacional de Salud Infantil y del Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver, un instituto de los Institutos Nacionales de Salud.

“El reciente aprobación de ZYCUBO fue un logro importante para los pacientes con enfermedad de Menkes y la venta del PRV por parte de Cyprium demuestra nuestra continua ejecución en transacciones corporativas que generan valor,” dijo Lindsay A. Rosenwald, M.D., presidente, director general y CEO de Fortress y presidente de Cyprium. “Con la venta del PRV y tres aprobaciones de la FDA en los últimos 15 meses para Emrosi™, UNLOXCYT™ y ZYCUBO, además de la reciente venta de nuestra antigua subsidiaria Checkpoint Therapeutics a Sun Pharma, creemos que estamos bien posicionados para seguir ejecutando en nuestro portafolio. Esperamos alcanzar próximos hitos en nuestra amplia cartera de activos comerciales y en fase clínica.”

“Estamos muy satisfechos con el progreso reciente en Cyprium, que incluye la aprobación de ZYCUBO para el tratamiento de la enfermedad de Menkes junto con la firma de este importante acuerdo,” dijo Lung S. Yam, M.D., Ph.D., presidente y CEO de Cyprium. “Agradecemos profundamente el apoyo de todos y esperamos avanzar en la terapia génica AAV-ATP7A hacia el desarrollo clínico para ofrecer opciones terapéuticas adicionales a los pacientes con enfermedad de Menkes.”

La transacción está sujeta a condiciones de cierre habituales, incluyendo la expiración del período de espera aplicable bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott Rodino (HSR).

Sobre Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”) se centra en el desarrollo de terapias novedosas para tratar la enfermedad de Menkes y trastornos relacionados con el metabolismo del cobre. En marzo de 2017, Cyprium firmó un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Instituto Nacional de Salud Infantil y del Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (“NICHD”), parte de los NIH, para avanzar en el desarrollo clínico de CUTX-101 (inyección de histidinate de cobre) para tratar la enfermedad de Menkes. En 2023, Cyprium completó la transferencia de sus derechos propietarios y asignó sus documentos de la FDA relacionados con CUTX-101 a Sentynl Therapeutics, Inc. ZYCUBO (antes CUTX-101) fue aprobado por la FDA de EE. UU. en 2026 para el tratamiento de la enfermedad de Menkes en pacientes pediátricos. Cyprium y NICHD también tienen un acuerdo de licencia mundial exclusivo para desarrollar y comercializar la terapia génica basada en virus adeno-asociados (AAV), llamada AAV-ATP7A, para entregar copias funcionales del transportador de cobre defectuoso en pacientes con enfermedad de Menkes, y que se usa en combinación con CUTX-101; la terapia génica AAV-ATP7A está en desarrollo preclínico y ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA. Cyprium fue fundada por y es una subsidiaria mayoritaria de Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO). Para más información, visite www.cypriumtx.com.

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Sobre Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc. (“Fortress”) es una compañía biofarmacéutica innovadora centrada en adquirir y avanzar activos para aumentar el valor a largo plazo para los accionistas mediante ingresos por productos, participaciones accionarias y dividendos y regalías. La compañía tiene ocho productos farmacéuticos de prescripción en el mercado y múltiples programas en desarrollo en Fortress, en sus socios y subsidiarias mayoritarias y controladas, y en socios y subsidiarias que fundó y en los que posee una participación minoritaria significativa. El portafolio de Fortress se está comercializando y desarrollando en áreas terapéuticas como oncología, dermatología y enfermedades raras. El modelo de Fortress se basa en aprovechar su amplia experiencia en la industria biofarmacéutica y su red para expandir y avanzar en su portafolio de oportunidades de productos. Fortress ha establecido alianzas con algunas de las principales instituciones de investigación académica y empresas biofarmacéuticas del mundo para maximizar cada oportunidad, incluyendo AstraZeneca, City of Hope, Fred Hutchinson Cancer Center, Nationwide Children’s Hospital, Columbia University, Dana Farber Cancer Center y Sentynl Therapeutics. Para más información, visite www.fortressbiotech.com.

Declaraciones Prospectivas
Las declaraciones en este comunicado que no sean descripciones de hechos históricos son “declaraciones prospectivas” según la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, según enmienda. Las palabras “anticipa,” “cree,” “puede,” “continúa,” “podría,” “estima,” “espera,” “tiene la intención,” “puede,” “podría,” “planea,” “potencial,” “predice,” “debería,” o “será,” o su negativo, o términos similares, generalmente identifican declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de la gerencia y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían afectar negativamente nuestro negocio, resultados operativos, situación financiera y precio de las acciones. Factores que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente incluyen: que la transacción propuesta no se complete en el plazo esperado o en absoluto; nuestra estrategia de crecimiento, financiamiento y acuerdos estratégicos; nuestra necesidad de fondos adicionales y las incertidumbres relacionadas con financiamientos; incertidumbre respecto a los tiempos y montos que se puedan obtener de futuros hitos, derechos de valor contingente, regalías u otros ingresos futuros; nuestra capacidad para identificar, adquirir, cerrar e integrar candidatos a productos con éxito y a tiempo; nuestra capacidad para atraer, integrar y retener personal clave; la etapa temprana de los productos en desarrollo; los resultados de actividades de investigación y desarrollo; incertidumbres relacionadas con pruebas preclínicas y clínicas; nuestra capacidad para obtener aprobación regulatoria para productos en desarrollo; nuestra capacidad para comercializar con éxito productos o activos comercializables para los cuales recibimos aprobación regulatoria; nuestra capacidad para asegurar y mantener la fabricación, comercialización y distribución por terceros de nuestros productos y los de nuestros socios; regulación gubernamental; asuntos de patentes y propiedad intelectual; competencia; y otros riesgos descritos en nuestros archivos ante la SEC. Renunciamos expresamente a cualquier obligación de actualizar públicamente cualquier declaración prospectiva para reflejar cambios en nuestras expectativas o en eventos, condiciones o circunstancias en los que se basen dichas declaraciones, salvo que la ley lo exija. La información aquí contenida debe ser revisada en su totalidad, y cualquier estipulación, condición o proviso que aplique a una parte de esta información debe entenderse que se aplica mutatis mutandis a todas las demás instancias de dicha información aquí contenida.

Contacto de la empresa:

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Fortress Biotech, Inc.
(781) 652-4500
ir@fortressbiotech.com

Contacto de relaciones con medios:

Tony Plohoros
6 Degrees
(908) 591-2839
tplohoros@6degreespr.com