Prejuízo superior a 1 bilhão! A líder em medicamentos inovadores de centenas de bilhões, BaiLi TianHeng, continua a sua jornada de "superação"

A fase de BD (Business Development) de medicamentos inovadores já passou, e a concretização de resultados será a principal direção das empresas farmacêuticas no futuro.

Em 27 de fevereiro, um relatório de resultados com prejuízo colocou a “ação estrela de medicamentos inovadores” BaiLi TianHeng sob os holofotes.

O relatório de resultados mostrou que, em 2025, a empresa atingiu uma receita de 2,52 bilhões de yuans, uma redução de 56,72% em relação ao ano anterior; prejuízo líquido de 1,051 bilhões de yuans, uma expansão de 128,34% em relação ao ano anterior.

Analisando os últimos três anos, de 2023 a 2025, a BaiLi TianHeng teve receitas de 562 milhões, 5,823 bilhões e 2,52 bilhões de yuans, respectivamente; lucros líquidos de -780 milhões, 3,708 bilhões e -1,051 bilhões de yuans. Por trás dessa montanha-russa de resultados, a principal razão é que BaiLi TianHeng ainda não possui medicamentos essenciais e estáveis, faltando-lhe a capacidade de “auto-sustento”.

Atualmente, as operações da BaiLi TianHeng concentram-se principalmente na iza-bren.

Em 2024, BaiLi TianHeng obteve uma receita de 800 milhões de dólares com a licença de propriedade intelectual do iza-bren, o que permitiu à empresa reverter prejuízos em lucros naquele ano.

No entanto, é importante notar que, em 2025, o pagamento de marco da licença de propriedade intelectual do iza-bren caiu abruptamente para 250 milhões de dólares, causando grande volatilidade nos resultados da empresa.

Na prática, embora o mercado tenha grandes expectativas de que BaiLi TianHeng se torne uma multinacional de nível mundial, essa trajetória ainda não é fácil.

Por um lado, o desenvolvimento de medicamentos inovadores é como um “buraco sem fundo” de dinheiro. O fundador Zhu Yi mencionou que, para sustentar a empresa como uma multinacional de entrada, é necessário pelo menos 1 bilhão de dólares em reservas financeiras. Em termos de caixa, até o terceiro trimestre de 2025, BaiLi TianHeng tinha 6,086 bilhões de yuans em fundos monetários, um volume considerável, mas ainda insuficiente para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Por outro lado, com o aumento da concorrência, gigantes farmacêuticos como Pfizer e Roche começaram a reduzir suas operações, e cortes nos gastos dessas grandes multinacionais podem não ser boas notícias para empresas que dependem de BD (Business Development).

Do ponto de vista do mercado de capitais, a fase de auge do BD passou, e a avaliação racional das empresas de medicamentos inovadores começou. BaiLi TianHeng também foi afetada. Até o fechamento mais recente, o preço das ações era de 264,6 yuans por ação, com um valor de mercado de 109,2 bilhões de yuans. Em comparação com o pico histórico de 414,02 yuans por ação em setembro de 2025, o valor das ações encolheu cerca de 35%, tendo evaporado quase 600 bilhões de yuans em valor de mercado.

Montanha-russa de resultados

A história da BaiLi TianHeng começou em 1996, em Wenjiang, Chengdu, como BaiLi Pharmaceutical, inicialmente focada em medicamentos tradicionais chineses e genéricos, sendo uma típica empresa farmacêutica tradicional.

Em 1998, BaiLi lançou seu primeiro genérico, o antiviral ribavirina granulado (Xinbolin). Durante a epidemia de SARS em 2003, a demanda por Xinbolin cresceu significativamente, atingindo vendas superiores a 100 milhões de yuans naquele ano. Foi a partir dessa época que BaiLi começou a se desenvolver como uma pequena líder na área de genéricos na região sudoeste, e, após alguns anos, a BaiLi TianHeng foi oficialmente fundada.

Embora os genéricos proporcionassem fluxo de caixa estável, BaiLi TianHeng não optou por se limitar a eles. Zhu Yi, o fundador, percebeu cedo os riscos ocultos por trás dos genéricos, acreditando que eles não possuem uma barreira de proteção competitiva e, com a crescente maturidade do mercado, a lucratividade das empresas nesse setor se tornaria difícil de manter. Assim, em 2010, Zhu Yi liderou a transformação da BaiLi TianHeng para o desenvolvimento de medicamentos inovadores.

Naquela época, o mercado de medicamentos inovadores ainda não era predominante, e a decisão de focar nesse setor foi considerada uma “aposta de alto risco”.

Para estabilizar a estrutura de lucros da empresa e garantir recursos suficientes para o desenvolvimento de medicamentos inovadores, BaiLi TianHeng adotou um modelo de “paralelo de novos e antigos”. De um lado, os segmentos de formulações químicas e tradicionais, que geram fluxo de caixa estável, embora com crescimento limitado; a empresa possui mais de 200 aprovações de registros de formulações químicas e dezenas de registros de medicamentos tradicionais chineses, abrangendo áreas como anestesia, nutrição parenteral e pediatria. Do outro lado, o setor de biomedicamentos inovadores, altamente promissor, focado principalmente no tratamento de tumores, incluindo medicamentos conjugados de anticorpos (ADC), T-cell engagers (GNC) e medicamentos de radioisótopos conjugados com anticorpos (ARC).

Essa estrutura de negócios não é isenta de problemas. Embora a imitação e a inovação sejam rotineiras na indústria, em momentos de transição, os riscos potenciais podem ser ampliados.

É importante destacar que, apesar do potencial promissor dos medicamentos inovadores, a taxa de fracasso na pesquisa e desenvolvimento é alta. Atualmente, o pipeline da BaiLi TianHeng é diversificado, mas, no momento, apenas o iza-bren (BL-B01D1) possui uma vantagem competitiva real.

Por que o iza-bren atrai o interesse de multinacionais farmacêuticas?

Dados indicam que, em 2023, a BaiLi TianHeng divulgou dados clínicos do BL-B01D1 na conferência anual de oncologia dos EUA, causando impacto global. Naquele dia, oito das 20 maiores farmacêuticas do mundo entraram em contato, incluindo Bristol-Myers Squibb (BMS). Em dezembro do mesmo ano, BaiLi TianHeng assinou um acordo de licença exclusiva e cooperação com a gigante farmacêutica BMS, com um valor total de até 8,4 bilhões de dólares, incluindo um pagamento inicial de 800 milhões de dólares, até 500 milhões de dólares em pagamentos de marcos futuros e 7,1 bilhões de dólares em pagamentos de marcos.

Com essa parceria, os resultados da BaiLi TianHeng tiveram uma grande reversão, com o lucro líquido de 2024 atingindo 3,708 bilhões de yuans, um aumento de 575,02% em relação ao ano anterior.

Em 2025, a BaiLi TianHeng atingiu marcos relacionados. Segundo anúncio divulgado em outubro do ano passado, o ensaio clínico de fase II/III do IZABRIGHT-Breast01 atingiu um marco importante, acionando o primeiro pagamento de 250 milhões de dólares, mas a diferença em relação ao pagamento inicial de 800 milhões de dólares do ano anterior é significativa, sendo uma das principais razões para a grande volatilidade nos resultados.

Atualmente, a BaiLi TianHeng está quase “totalmente focada” no iza-bren. Os relatórios financeiros mostram que, em 2024, a maior parte da receita veio de licenças de propriedade intelectual, representando 91,57% do total, e a receita de fontes estrangeiras também corresponde a 91,61%. Essa forte dependência de um único produto e negócio aumenta exponencialmente os riscos operacionais. O progresso clínico do iza-bren, a velocidade de atingimento de marcos e, finalmente, o sucesso na aprovação e comercialização, determinarão o destino da BaiLi TianHeng.

A “corrida” continua

Apesar da pressão nos resultados, a BaiLi TianHeng ainda é uma ação de destaque no mercado de inovação farmacêutica, atraindo investimentos.

A razão para essa atração está, por um lado, no grande volume de negócios de BD, e, por outro, na visão de se tornar uma multinacional de nível mundial.

Sabemos que, para se tornar uma MNC (empresa farmacêutica multinacional), não basta vender em vários países, mas sim possuir uma rede global de pesquisa, produção e comercialização, capaz de lançar continuamente terapias inovadoras que liderem o mercado global, como Lilly, Johnson & Johnson, Merck e GSK. Essas multinacionais são as principais formadoras de regras do setor e representam a capacidade máxima das empresas farmacêuticas.

No entanto, alcançar esse status não é fácil.

Primeiro, do ponto de vista financeiro, o desenvolvimento de medicamentos inovadores é uma “corrida de alto investimento, alto risco e longo prazo”, com gastos contínuos inevitáveis. Para BaiLi TianHeng, a empresa ainda não possui uma capacidade de “auto-sustento”, o que torna difícil suportar os altos custos de P&D. Até o terceiro trimestre de 2025, os gastos com P&D somaram 1,772 bilhões de yuans, enquanto os fundos monetários disponíveis eram de apenas 6,086 bilhões de yuans.

Para sustentar essa demanda de P&D, a BaiLi TianHeng tem atuado no mercado de capitais. Em setembro de 2025, a empresa concluiu uma emissão de ações que arrecadou mais de 3,7 bilhões de yuans, atraindo fundos de fundos públicos, corretoras, seguradoras e outros investidores institucionais. Entre eles, o China Europe Fund foi o maior, com uma subscrição de 679 milhões de yuans. Outras instituições, como E Fund, GF Securities, Wanguo Fund, GF Fund e Huitianfu Fund, também participaram. Após essa emissão, a BaiLi TianHeng também apresentou uma nova solicitação de listagem na Bolsa de Hong Kong, acelerando o processo de listagem das ações H.

Além da pressão financeira, a BaiLi TianHeng enfrenta um mercado cada vez mais competitivo.

No campo dos ADCs, a Daiichi Sankyo e a AstraZeneca, com o Enhertu, já estabeleceram liderança; no SCLC, a Amgen com Tarlatamab e outras terapias de anticorpos biespecíficos também demonstram potencial forte. Para se tornar uma multinacional de nível mundial, BaiLi TianHeng precisa competir de frente com esses líderes. Com a intensificação da concorrência, as multinacionais globais estão ajustando seus investimentos em P&D, com Pfizer, Roche e outras empresas reduzindo suas linhas de pesquisa e desenvolvimento.

Além disso, o mercado interno de medicamentos inovadores na China também está se tornando cada vez mais competitivo. Desde 2019, muitas empresas chinesas têm focado em alvos de ADC com maior potencial de sucesso. Segundo dados do “Yiyao”, os três principais alvos — HER2, TROP2 e CLDN18.2 — representam, respectivamente, 63,6%, 76,5% e 85,7% dos candidatos a ADC no pipeline global. A entrada de muitas empresas na mesma área se deve ao fato de que o setor de inovação na China ainda é relativamente jovem. Nesse ambiente altamente competitivo, mesmo líderes de mercado como BaiLi TianHeng enfrentam desafios.

Com o desenvolvimento atual do setor, a história de BaiLi TianHeng de se tornar uma multinacional de nível mundial ainda é atraente, mas a paciência do mercado é limitada. A empresa precisa acelerar a comercialização de seus principais produtos. Até agora, o iza-bren possui sete indicações de uso incluídas na lista de medicamentos de tratamento inovador do Centro de Avaliação de Medicamentos da NMPA, e uma indicação foi incluída na lista de medicamentos de tratamento inovador da FDA dos EUA.