O catálogo de medicamentos inovadores de seguros comerciais da primeira edição está em vigor há quase 60 dias. Como os medicamentos para doenças raras chegam à vida dos pacientes comuns?

Fonte do artigo: Times Finance Autor: Zhang Yuqi

Fonte da imagem: TuChong Creative

Nos últimos anos, à medida que as doenças raras têm recebido cada vez mais atenção social, resolver os desafios no diagnóstico, tratamento e garantia de medicamentos para os pacientes com doenças raras tornou-se uma questão importante na reforma do sistema de saúde do nosso país.

28 de fevereiro é o 19º Dia Internacional das Doenças Raras, cujo tema este ano continua sendo “Mais do que você pode imaginar”. Nos últimos mais de dez anos, com esforços conjuntos do governo, empresas farmacêuticas, instituições médicas, grupos de pacientes e organizações de caridade, cada vez mais pacientes com doenças raras têm sido reconhecidos, e o sistema de diagnóstico e tratamento de doenças raras do nosso país está em contínua melhoria. Mas, assim como muitos medicamentos de alto valor enfrentam dificuldades, a questão do pagamento pelos medicamentos para doenças raras ainda é um problema destacado.

A introdução do primeiro catálogo de medicamentos inovadores de seguro de saúde comercial (doravante referido como “Catálogo de Novos Medicamentos de Seguro Comercial”) pode abrir um novo caminho para o uso de medicamentos para doenças raras. Este catálogo entrou em vigor em 1º de janeiro deste ano, incluindo um total de 19 medicamentos. Além do famoso medicamento anticâncer CAR-T, também inclui vários medicamentos para o tratamento de doenças raras, abrangendo neuroblastoma, doença de Gaucher, entre outras.

No entanto, esta é apenas uma das medidas para aumentar a acessibilidade aos medicamentos de alto valor para doenças raras. Para realmente conectar a “última milha” do uso de medicamentos e construir um mecanismo de garantia eficiente e sustentável, ainda há um longo caminho a percorrer.

Jin Chunlin, diretor do Centro de Pesquisa em Desenvolvimento de Saúde e Bem-estar de Xangai, afirmou à Times Finance que o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial pode ajudar a resolver o problema do uso de medicamentos para doenças raras, mas, no final, ainda é necessário resolver a questão por meio de seguro social ou outras formas de pagamento múltiplo. Doenças raras são eventos de baixa probabilidade, e o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial é, essencialmente, uma ação comercial, e há diferenças na compatibilidade entre as partes.

Huang Ming, ex-membro do Comitê Permanente da Conferência Consultiva Política do Município de Xangai e ex-vice-diretor do Comitê de Propostas da mesma, afirmou em entrevista à Times Finance que, para que múltiplos pagamentos realmente tenham efeito, é preciso garantir um sistema estável e duradouro. “Por exemplo, na fase inicial, o governo deve implementar políticas diretas para doenças raras, incluindo acelerar a aprovação de medicamentos ou criar canais especiais para medicamentos de tratamento de doenças raras; na fase de execução, o governo deve lançar políticas incentivadoras, como encorajar empresas e organizações beneficentes do setor a assumir mais papéis no sistema de garantia de doenças raras. No nível empresarial, além de fornecer medicamentos e dispositivos, é importante colaborar com órgãos do setor e o governo para realizar trabalhos de estatística e organização, explorando assim modelos de pagamento múltiplo”, afirmou.

Implementação do catálogo de novos medicamentos de seguro comercial há quase 60 dias

Em 2025, a negociação do seguro de saúde nacional (doravante “Negociação Nacional”) propôs pela primeira vez a inclusão de um catálogo de novos medicamentos de seguro comercial, oferecendo uma nova opção para medicamentos inovadores de grande valor clínico, com benefícios significativos para os pacientes, mas que, por excederem o limite de “cobertura básica”, ainda não podem ser incluídos no catálogo básico.

Em 20 de fevereiro, a conta oficial da Administração Nacional de Seguros de Saúde divulgou que os catálogos de seguro de saúde e seguro comercial já estão totalmente implementados em Shandong. Especialmente o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial, que Shandong implementou rigorosamente as exigências do “três exclusões” da Administração Nacional de Seguros de Saúde, não incluindo a taxa de auto-pagamento, nem monitorando substitutos no leilão centralizado, nem incluindo-os na cobertura de pagamento por diagnóstico. Apoia plenamente a aplicação clínica. Atualmente, Shandong já incluiu alguns medicamentos inovadores de seguro comercial, como o CAR-T, na lista de diretrizes de seguros de saúde comerciais personalizadas para toda a província.

Li Shunping, professor da Escola de Saúde Pública da Universidade de Shandong e vice-diretor do Laboratório de Pesquisa em Economia e Políticas de Saúde do Comitê Nacional de Saúde e Bem-estar, afirmou à imprensa que o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial recomenda medicamentos inovadores de alto valor clínico, com benefícios evidentes para os pacientes e que excedem a cobertura do seguro básico, para referência de seguros de saúde comerciais e sistemas de assistência médica mutualista, formando uma conexão complementar com o seguro básico, podendo assim melhorar a atuação do pagamento múltiplo e reduzir o ônus dos medicamentos para o povo.

Antes do Ano Novo do Ano do Boi, a Administração Nacional de Seguros de Saúde realizou uma estatística sobre a implementação do catálogo de novos medicamentos de seguro comercial em todo o país. Até 11 de janeiro de 2026, 19 medicamentos inovadores de seguro comercial estavam disponíveis em 965 instituições médicas designadas em todo o país, sendo 449 hospitais e 516 farmácias de varejo designadas. Entre esses 19 medicamentos, 16 tinham informações de instituições de fornecimento, sendo que a injeção de infliximabe estava disponível em mais de 30 províncias, 7 medicamentos em mais de 20 províncias e 12 medicamentos em mais de 10 províncias.

A Administração Nacional de Seguros de Saúde afirmou que continuará monitorando as variedades ainda não disponíveis nas instituições médicas designadas, reforçando a supervisão e incentivando as empresas a fornecerem esses medicamentos, garantindo efetivamente os direitos de uso dos medicamentos pelos segurados.

Jin Chunlin disse à Times Finance que o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial foi implementado oficialmente pela primeira vez neste ano, mas ainda há muitos problemas a resolver. Especialmente porque há várias drogas para doenças raras no catálogo. A implementação de medicamentos para doenças raras enfrenta obstáculos devido ao alto custo de reembolso e ao baixo volume de uso, dificultando sua implementação em várias regiões do país. Além disso, o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial é uma novidade, o que aumenta a complexidade dos problemas. Atualmente, a província de Shandong é uma das que melhor implementou, mas não é possível exigir que todas as instituições médicas incluam medicamentos para doenças raras, pois o número de pacientes é pequeno e há risco de medicamentos expirarem ou não serem utilizados.

“Para a implementação do catálogo de novos medicamentos de seguro comercial, é necessário resolver questões horizontais, como estabelecer algumas instituições médicas designadas na província ou plataformas de distribuição de medicamentos, o que facilitará a execução. Além disso, no que diz respeito aos medicamentos para doenças raras, não faz sentido avaliar a implementação apenas pelo número de medicamentos ou pelo número de hospitais que os utilizam, pois isso não é uma avaliação científica”, explicou Jin Chunlin à Times Finance.

Como a assistência múltipla para doenças raras pode superar a “última milha”

Nos últimos anos, o catálogo de seguros de saúde do país passou por ajustes regulares, incluindo vários medicamentos de alto valor para doenças raras no seguro nacional, aliviando significativamente o ônus financeiro dos pacientes. Por outro lado, com o apoio de seguros populares e outros métodos de pagamento, também foi possível resolver parcialmente o problema do pagamento de medicamentos de alto valor para doenças raras.

Jin Chunlin afirmou à Times Finance que o catálogo de novos medicamentos de seguro comercial pode ajudar parcialmente a resolver o problema do uso de medicamentos para doenças raras, mas não é a única solução. Para pacientes com doenças raras que requerem tratamentos de longo prazo ou até vitalícios, ainda enfrentam dificuldades como “não conseguir usar o medicamento” ou “não poder pagar”.

O gerenciamento de doenças raras por meio de listas de catálogo é uma abordagem, com departamentos relevantes publicando, em 2018 e 2023, o “Primeiro Catálogo de Doenças Raras” e o “Segundo Catálogo de Doenças Raras”, incluindo um total de 207 doenças raras. Até o final de 2025, o número de medicamentos para doenças raras no catálogo de seguros de saúde do país atingiu 136, abrangendo 69 doenças listadas.

No entanto, muitos pacientes com doenças raras ainda enfrentam dificuldades duplas de acesso e custo. Por um lado, os medicamentos de tratamento ainda não estão incluídos no catálogo nacional de seguros, com preços elevados; por outro, algumas doenças continuam sem medicamentos disponíveis, deixando os pacientes sem opções de tratamento.

Segundo o “Relatório de Tendências do Setor de Doenças Raras na China”, atualmente, 58 doenças raras com 65 medicamentos não estão cobertos pelo seguro, incluindo 33 doenças raras cujos tratamentos completos (31 medicamentos) ainda não estão incluídos.

Diante dessa situação, Huang Ming afirmou à Times Finance que “nos últimos dois anos, temos focado na expansão do fundo de assistência especial para doenças raras”. Ela acredita que, para que o pagamento múltiplo seja duradouro e estável, é necessário estabelecer um fundo de assistência especial para doenças raras. Primeiro, no sistema de pagamento múltiplo, confiar apenas em esforços de empresas, fundos de caridade ou indivíduos não garante uma proteção estável; portanto, a captação de recursos deve estar apoiada por um sistema de garantia claro e estável, que um fundo especial pode fornecer.

Segundo, após a captação de recursos, a questão de como utilizá-los de forma eficaz é crucial. Por exemplo, os pacientes devem poder solicitar o fundo em qualquer momento e lugar, recebendo ajuda rapidamente. É importante que o fundo de assistência especial para doenças raras seja capaz de estabelecer, em nível básico, serviços de atendimento unificados ou de uma janela única, permitindo que os pacientes façam pedidos imediatamente e tenham conexão com o fundo, garantindo a implementação efetiva do sistema", explicou Huang Ming à Times Finance.

Na verdade, já em 2013, Xangai adotou um modelo de “compartilhamento múltiplo” para fornecer soluções para medicamentos de alto valor para doenças raras. Posteriormente, Zhejiang, Jiangsu e outras regiões também criaram fundos especiais para doenças raras, apoiando o pagamento de medicamentos. Mas, em nível nacional, poucos locais estabeleceram fundos especiais.

Segundo relatos da mídia, Xangai, como pioneira no “modelo de garantia especial”, já apoiou o tratamento de pacientes com doenças raras por meio de compras temporárias pelo seguro, assistência de empresas, fundos de caridade e outros canais desde 2013. No entanto, o fundo de assistência para doença de Gaucher, por exemplo, dependia de um hospital específico para tratamento, e atualmente esse projeto pode estar enfrentando a suspensão.

Isso também indica que a implementação de fundos especiais para doenças raras ainda enfrenta dificuldades na execução.

黄国英, presidente da Fundação de Prevenção e Controle de Doenças Raras de Xangai, vice-presidente da Sociedade Chinesa de Doenças Raras e presidente da Sociedade de Pediatria da Associação de Médicos da China, afirmou à Times Finance que “nos últimos anos, a China já obteve certos avanços na assistência a doenças raras, incluindo a inclusão de alguns medicamentos no catálogo nacional de seguros de saúde e a exploração de outras formas de garantia para medicamentos inovadores de alto valor. Ainda assim, a nível nacional, a busca por mecanismos de garantia para medicamentos de alto valor para doenças raras continua. Mas doenças raras não são apenas uma questão médica, são também uma questão social e de bem-estar profundo. É difícil para as pessoas comuns imaginar as dificuldades enfrentadas pelo grupo de pacientes com doenças raras. Essa dor não se limita ao sofrimento individual, mas afeta toda a família, parentes e até a comunidade. Portanto, é necessário o esforço conjunto de múltiplas partes e a partilha de pagamento múltiplo para uma solução eficaz.”