علاج مزيج CagriSema يحقق سيطرة متفوقة على HbA1c في تجربة السكري من النوع 2

أصدرت شركة نوفو نورديسك A/S نتائج رئيسية من تجربتها السريرية REIMAGINE 2، والتي أظهرت أن عقار كاغريسيما—مزيج ثابت الجرعة من كاغريلينتايد وسيماغلوتيد—يقدم إدارة أفضل لمستوى السكر في الدم مقارنة بسيماغلوتيد وحده. تظهر نتائج التجربة أن كاغريسيما حققت انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية عند الأسبوع 68، إلى جانب انخفاض ملحوظ في وزن الجسم بنسبة 14.2%، مما يثبت مزايا واضحة في كلا مقياسي الفعالية مقارنة بالمكونات الفردية.

نتائج رائدة من تجربة REIMAGINE 2

تمثل تجربة الفعالية والسلامة في REIMAGINE 2 تقييمًا حاسمًا من المرحلة الثالثة لعقار كاغريسيما تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع للبالغين المصابين بمرض السكري من النوع 2. أظهرت العلاج المركب تفوقًا في خفض HbA1c وإدارة الوزن عبر جميع مستويات الجرعة المختبرة، مع ملف سلامة ثابت وملائم يتماشى مع آليات العلاج المعتمدة على الإنكريتين والأميلين. تعزز هذه النتائج إمكانيات العلاجات ذات الآليتين في تلبية الاحتياجات الأيضية المعقدة للمرضى الذين يحتاجون إلى السيطرة على السكر وخفض الوزن.

صممت التجربة لمقارنة كاغريسيما مع علاج سيماغلوتيد الأحادي، وأكدت النتائج أن مكون الأميلين يعزز فعالية خفض السكر في الدم لمستقبلات GLP-1. هذا التأثير التآزري على خفض HbA1c يضع كاغريسيما كخيار علاج مميز ضمن منظومة إدارة السكري.

الأهمية السريرية وتقدم التطوير

أكد مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس الشؤون العلمية في نوفو نورديسك، أن “دمج سيماغلوتيد وكاغريلينتايد يوفر نتائج متفوقة في السيطرة على مستوى السكر في الدم وخفض الوزن أكثر مما يحققه كل منهما بشكل فردي. تدعم النتائج رؤيتنا بأن كاغريسيما قد يكون أول علاج مركب يعتمد على الأميلين لمرض السكري من النوع 2، مما يوفر فوائد ملموسة للمرضى الذين يعطون أولوية للتحكم في HbA1c إلى جانب إدارة الوزن.”

تقوم الشركة حاليًا بدراسة كاغريسيما من خلال برنامج REDEFINE للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، موسعةً التطبيقات العلاجية لهذا النهج ذو الآليتين. حصل كاغريسيما لإدارة الوزن على تقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 استنادًا إلى نتائج التجربتين الحاسمتين REDEFINE 1 و REDEFINE 2، مما سرع من الجدول الزمني للتنظيم.

المسار التنظيمي وآفاق السوق

بعد النتائج الإيجابية من REIMAGINE 1 و REDEFINE 3، تخطط نوفو نورديسك للتواصل مع السلطات التنظيمية لتحديد مسار التطوير لكاغريسيما في مرض السكري من النوع 2. من المقرر عرض النتائج التفصيلية من REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي كبير عام 2026، مما يوفر للمجتمع السريري بيانات شاملة عن الفعالية والسلامة.

وفي نشاط التداول، عكست أسهم نوفو نورديسك استجابة سوقية متواضعة، حيث أغلقت جلسة الاثنين بانخفاض قدره 0.8% عند 58.93 دولار، على الرغم من أن التداول الليلي أظهر تعافيًا مع ارتفاع الأسهم حوالي 0.4% إلى 59.19 دولار في بورصة نيويورك.