Bright Minds Biosciences va révéler les données de la phase 2 de BMB-101 pour les crises d'absence et les conditions d'épilepsie sévère

Bright Minds Biosciences Inc. (DRUG) se prépare à dévoiler les résultats cruciaux de l’essai de phase 2 pour son traitement expérimental BMB-101, marquant une étape importante dans la prise en charge de deux troubles neurologiques rares. La société biotechnologique présentera les résultats principaux de l’étude BREAKTHROUGH lors d’une conférence téléphonique en direct et d’une webdiffusion programmée pour 8h00 ET le 6 janvier 2026, avec des conclusions centrées sur les patients souffrant de crises d’absence résistantes aux médicaments et d’encéphalopathie épileptique développementale (DEE).

Conception de l’essai et population de patients

L’étude BREAKTHROUGH, qui a débuté en septembre 2024, a utilisé une conception d’essai en panier pour évaluer le profil de sécurité, la tolérance et l’efficacité clinique de BMB-101 sur deux populations de patients distinctes. La recherche a recruté des individus diagnostiqués avec une épilepsie d’absence — y compris les cas avec ou sans myoclonie de la paupière — ou avec une DEE, une forme sévère d’épilepsie développementale.

La structure de l’étude comprenait trois phases distinctes s’étendant sur environ 4 à 4,5 mois par participant. La surveillance initiale de référence a duré quatre semaines, durant lesquelles les chercheurs ont minutieusement suivi et documenté les schémas d’activité de crises et les lectures d’électroencéphalogramme (EEG) pour établir les fréquences de référence individuelles. La phase de traitement actif a suivi, avec les patients souffrant de crises d’absence recevant BMB-101 pendant huit semaines, tandis que les patients atteints de DEE ont reçu le médicament pendant douze semaines, permettant une évaluation différenciée en fonction de la gravité de la condition. Une période d’observation finale de quatre semaines a conclu le protocole, conçue pour surveiller tout effet résiduel après l’arrêt du médicament.

Principaux indicateurs d’efficacité

Les mesures de succès principales de l’essai ont été spécifiquement adaptées à chaque groupe de patients. Pour les patients souffrant de crises d’absence, les chercheurs ont quantifié la réduction des décharges de pointes et de vagues généralisées détectées sur des enregistrements EEG de 24 heures. En revanche, les résultats des patients atteints de DEE ont été évalués par la documentation quotidienne du journal de crises, suivant la fréquence des épisodes de crise par rapport aux observations de référence. Ces deux points de terminaison reflètent les caractéristiques cliniques distinctes de chaque condition.

Réaction du marché

Les participants au marché boursier ont réagi positivement à l’annonce des prochains résultats. Les actions DRUG ont connu une hausse de 11,22 % après l’annonce, atteignant 88,99 $ par action. Cela représente une hausse notable par rapport à la clôture de la séance précédente à 80,01 $, qui avait marqué une baisse de 4,13 %. L’enthousiasme du marché souligne la confiance des investisseurs dans le potentiel thérapeutique de BMB-101 pour ces cas difficiles de crises d’absence et de conditions sévères d’épilepsie développementale.

La présentation de janvier 2026 fournira aux communautés médicale et financière des preuves concrètes concernant l’efficacité de BMB-101, pouvant établir une nouvelle voie de traitement pour les patients souffrant de ces défis neurologiques.