HUTCHMEDのSovleplenib、温性自己免疫性溶血性貧血治療のための重要な第III相障壁をクリア

HUTCHMED (中国)株式会社 (HCM)は今週、臨床試験薬のsovleplenibが中国での温性自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）を対象とした重要な第III相試験の主要評価項目を成功裏に達成し、重要なマイルストーンを迎えました。市場は好意的に反応し、HCMの株価は通常取引中に0.38ドル上昇し13.75ドルとなり、アフターマーケットでは14.02ドルに上昇を続けました。

臨床成功の背景

ESLIM-02登録試験は、sovleplenibが治療開始から5週目から24週目の間に測定された持続的ヘモグロビン反応率を達成したことを示しました。この結果は、稀な自己免疫性血液疾患であるwAIHAにとって特に重要です。wAIHAは、患者自身の抗体が赤血球を攻撃し破壊することで重度の貧血を引き起こします。

Sovleplenibは、免疫細胞のシグナル伝達に中心的な役割を果たすタンパク質である脾臓チロシンキナーゼ(Syk)を阻害することによって作用します。Sykは、B細胞受容体とFc受容体の経路の交差点に位置し、自己免疫疾患や特定の血液癌の重要なメカニズムです。この経路を標的とすることで、薬はwAIHAの原因となる異常な免疫反応を効果的に抑制します。

市場投入までのタイムラインとパイプライン拡大

HUTCHMEDは、これらの第III相結果に基づき、2026年上半期に中国国家医薬品監督管理局（NMPA）に新薬申請（NDA）を提出する予定です。これにより、sovleplenibは治療選択肢が限られる患者集団に対する治療薬として位置付けられます。

wAIHAを超えて、sovleplenibは免疫性血小板減少症（ITP）においても同時に進展しています。同社はすでにThe Lancet Haematologyにて、ITP患者を対象としたESLIM-01試験の第III相陽性データを発表しており、2026年上半期には二次治療用のNDA再提出も計画しています。

グローバル権利と戦略的立ち位置

HUTCHMEDは、sovleplenibの世界的権利を保持し、すべての地域と適応症において開発と商業化を完全にコントロールしています。これは、競争の激しい免疫学分野において戦略的な優位性となります。

温性自己免疫性溶血性貧血における第III相の成功は、薬の作用メカニズムと同社の臨床実行力の両方を裏付けており、今後12ヶ月以内に複数の規制申請を行うための基盤を築いています。