ميرك توقف تطوير فيبوسوتوليماب وفافيزيليماب بعد انتكاسات في التجارب

أعلنت مختبرات ميرك للأبحاث عن إنهاء التطوير السريري لمرشحين للعلاج المناعي بعد نتائج مخيبة للآمال في دراسات المرحلة 3. ويُعد هذا القرار تحولًا هامًا في استراتيجية خط أنابيب الأورام في الشركة.

توقف برنامج فيبوسوليماب بسبب مخاوف بشأن الفعالية

قررت الشركة إنهاء برنامج تطوير فيبوسوليماب، الذي يجمع بين جسم مضاد ضد TIGIT مع بيمبروليزوماب. كان يتم اختبار هذا التركيب الثابت للجرعة في سلسلة تجارب KeyVibe المستهدفة لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا.

يعود توقف هذا البرنامج إلى نتائج الفعالية في دراستين حاسمتين. أوصت لجنة مراقبة البيانات المستقلة بوقف تجارب المرحلة 3 KeyVibe-003 و KeyVibe-007 بعد فشل الدراستين في تحقيق معايير الفعالية المحددة مسبقًا للبقاء على قيد الحياة بشكل عام. كانت هذه الدراسات تقيّم العلاج المركب مقابل الهدف الرئيسي للبقاء على قيد الحياة في بعض مجموعات المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا.

ومن الجدير بالذكر أن ملف السلامة لمزيج فيبوسوليماب وبيمبروليزوماب ظل متسقًا مع الملاحظات السابقة. لوحظت أحداث ضارة مرتبطة بالمناعة بمعدلات أعلى مقارنة ببيمبروليزوماب وحده، وهو أمر معتاد عند استخدام نهج مثبطات نقاط التفتيش المزدوجة. لم تظهر إشارات سلامة غير متوقعة من مراجعة البيانات.

بالإضافة إلى KeyVibe-007 و KeyVibe-003، تقوم ميرك أيضًا بإغلاق تجربة المرحلة 3 KeyVibe-006 ووقف دراسات فيبوسوليماب الأخرى نتيجة للبيانات التراكمية للفعالية عبر برنامج التطوير السريري الكامل لـ KeyVibe.

انتهاء برنامج فافيزيليماب السريري

في خطوة موازية، قررت ميرك إنهاء تطوير فافيزيليماب تمامًا. كان الجسم المضاد ضد LAG-3 يُقيّم مع بيمبروليزوماب كجزء من برنامج KEYFORM لعلاج مرضى ليمفوما هودجكين الكلاسيكية المتكررة أو المقاومة، الذين تطورت حالتهم بعد العلاج السابق بمضاد PD-1.

ستوقف الشركة تسجيل مرضى جدد في تجربة المرحلة 3 KEYFORM-008، على الرغم من أن الذين تم تسجيلهم بالفعل قد يواصلون العلاج حتى اكتمال الدراسة. تمثل KEYFORM-008 الدراسة الوحيدة من المرحلة 3 ضمن برنامج KEYFORM التي لا تتوفر نتائجها بعد.

وأكدت الشركة أن هذا القرار بعدم الاستمرار لا يعكس مخاوف تتعلق بالسلامة من استخدام فافيزيليماب وبيمبروليزوماب، بل يعكس أولوية استراتيجية لمرشحين آخرين في محفظة تطوير ميرك الأوسع.

ما القادم

تتواصل ميرك مباشرة مع الباحثين في التجارب وتشجع المرضى في هذه الدراسات على استشارة فرق الدراسة ومقدمي الرعاية الصحية بشأن خيارات علاجية بديلة. لا تزال تحليلات البيانات للدراسات المرحلة 3 الموقوفة مستمرة، وسيتم مشاركة النتائج مع المجتمع العلمي.

قالت الدكتورة مارجوري غرين، نائبة الرئيس العليا ورئيسة تطوير الأورام العالمي في مختبرات ميرك للأبحاث: “بعد تحليل دقيق للبيانات، قررنا إنهاء تطوير هؤلاء المرشحين لنتمكن من تركيز الموارد على برامج واعدة أخرى. نحن ممتنون للمرضى، ومقدمي الرعاية، والباحثين الذين شاركوا في هذه الدراسات.”

يعكس هذا القرار التزام ميرك بتطوير أكثر الأساليب العلمية وعدًا في خط أنابيب الأورام الشامل، مع التركيز على العوامل التي تظهر أكبر إمكانات لتحسين نتائج المرضى.