Vivani Medical 透過 $10M 新資金與有希望的臨床突破，加速 Semaglutide 植入物的開發

Vivani Medical (Nasdaq: VANI) 剛剛為關注減重植入裝置領域的生技投資者帶來了好消息。公司獲得了 $10 百萬美元的新股權融資，並公布了其藥物植入管線的令人鼓舞的進展，顯示出在一個越來越渴望替代每週注射的市場中，真正的動能正在形成。

資金動向：$10M 融資至2026年

8月11日，Vivani簽訂了一份私募協議，籌集約 $10 百萬美元，股份定價為每股$1.26。此次融資由公司董事長Gregg Williams參與，展現內部人士對公司方向的信心。這筆資金的注入正逢其時，能延長公司到2026年下半年的運營時間，特別是用於加速開發NPM-139——Vivani的旗艦Semaglutide植入候選產品。

結合這次最新輪次與2025年3月和5月的兩份早期融資協議，Vivani目前已承諾約有 (百萬美元的資金，持續到2026年7月。對於一家臨床階段的生技公司來說，這是相當有意義的財務保障。

NPM-139：真正的亮點

事情變得有趣了。Vivani的Semaglutide植入物NPM-139剛剛突破了一個重大技術障礙。前臨床數據顯示，單次植入能持續約20%的體重減輕，且超過六個月——雖然仍在測試中，但這種耐久性支持潛在的年度用藥。

與目前由每週自我注射主導的Semaglutide市場相比，如果Vivani能以每年一次的植入方式提供相當的療效，將改變患者的依從性和便利性。公司計劃在2026年啟動臨床試驗。

LIBERATE-1試驗驗證技術平台

在全力推進Semaglutide植入物之前，Vivani需要證明其NanoPortal技術在人體中確實有效。LIBERATE-1是首個針對NPM-115 )一款exenatide植入物(的人體臨床研究。結果顯示，該植入物具有良好的安全性和耐受性，並在主要終點上達成了性能數據。這為底層技術點亮了綠燈。

NPM-115本身仍在用於慢性體重管理的開發中，但更重要的是，LIBERATE-1驗證了支撐NPM-139的平台，這大大降低了Semaglutide項目的風險。

現金短缺的現實檢查：2025年第二季財報

坦白說，資金狀況值得關注。截至2025年6月30日，Vivani持有現金、現金等價物和限制性現金共計$8.1百萬，較2024年底的$19.7百萬下降。六個月內燒掉了$11.6百萬，主要來自$13.4百萬的淨虧損。

作為背景，第二季的研發支出達到$4.8百萬 )同比增長35%(，而一般和行政費用為$2.7百萬。該季度公司錄得$7.1百萬的淨虧損，去年同期為$5.3百萬。

這些數字凸顯了為何需要此次融資——沒有它，Vivani可能會面臨資金枯竭的風險。8月的融資為公司贏得了時間，以達成關鍵的開發里程碑。

Cortigent分拆的變數

除了主要公告外，Vivani還披露了計劃將其全資子公司Cortigent, Inc.分拆為獨立上市公司的計劃。Cortigent專注於為重建重要身體功能的患者開發精準神經刺激系統。其重點產品包括Orion®，一款旨在恢復視力的神經刺激裝置，以及針對中風後手臂和手部恢復的系統。

公司預計在2025年Q3或Q4完成Cortigent的分拆，成為獨立的公開交易公司。這是戰略性資產管理——將長期高風險的神經刺激項目與短期專注於GLP-1植入物的業務分離。

下一步：2026年的轉折點

Vivani承諾今年晚些時候會公布更詳細的NPM-139項目資訊，包括針對劑量範圍和體重維持的臨床試驗設計。臨床啟動預計在2026年——屆時市場將驗證或質疑微型化植入物是否能與成熟的GLP-1注射系統競爭。

公司還擴展了與Okava Pharmaceuticals的合作，將NanoPortal技術應用於長效GLP-1療法的犬類應用。雖然獸醫市場看似次要，但它代表了收入多元化和擴展IP的潛力。

總結

Vivani正處於一個轉折點。)融資，加上LIBERATE-1的積極數據和NPM-139的有希望的臨床前結果，顯示管理層有一條可信的臨床路徑。市場最終是否偏好植入物而非注射，仍是$10M 百萬美元的問題。公司目前的資金跑道已經足夠長，可以回答這個問題。