A CytoMed Therapeutics fecha acordo de tecnologia TCB-002, com vista à entrada nos mercados da China e da Índia

A desenvolvedora de biotecnologia clínica com sede em Singapura, CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC), finalizou a aquisição de tecnologia de células T gamma delta alogênicas da TC BioPharm Limited, uma subsidiária da TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY). A transação, anunciada em outubro de 2025, representa um movimento estratégico para estabelecer uma plataforma de imunoterapia de próxima geração, não viral, direcionada ao tratamento de câncer e doenças autoimunes.

Aquisição de Tecnologia e Histórico Clínico

O ativo adquirido, designado TCB-002, traz credenciais clínicas comprovadas para o pipeline da CytoMed. A tecnologia já avançou por ensaios clínicos de Fase I na Europa e recebeu a designação de medicamento órfão pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento de Leucemia Mieloide Aguda. Ao integrar essa tecnologia, a CytoMed pretende aprimorar suas capacidades de imunoterapia baseada em células derivadas de doadores e acelerar a expansão de mercado para os principais mercados asiáticos.

Inovação Estratégica em Fabricação para Mercados Asiáticos

Uma característica distintiva desta aquisição reside na metodologia de fabricação proposta. A CytoMed está atualmente em discussões avançadas de parceria para desenvolver uma abordagem inovadora que produz células T gamma delta alogênicas não modificadas usando citocinas, em vez de culturas de células vivas. Essa inovação tem particular relevância para a penetração no mercado chinês, onde regulações rígidas de importação e exportação de material biológico historicamente representaram desafios.

A vantagem de custo é substancial: a produção baseada em citocinas na China é significativamente mais econômica do que os métodos tradicionais de cultivo celular. Essa eficiência econômica, combinada com compatibilidade regulatória, posiciona a tecnologia de forma favorável para uma implantação escalada dentro do sistema de saúde chinês.

Apoios Regulatórios na China

O timing desta aquisição alinha-se com desenvolvimentos regulatórios importantes. O Decreto nº 818 do Conselho de Estado, em vigor desde 10 de outubro de 2025, reestrutura fundamentalmente o panorama de aprovação de terapias celulares na China. Em vez de seguir os tradicionais caminhos de registro de medicamentos, as terapias celulares agora são categorizadas como procedimentos médicos biotecnológicos sob uma estrutura de “pesquisa clínica para aplicação clínica”.

Peter Choo, presidente da CytoMed Therapeutics, destacou a importância estratégica: “Essa mudança regulatória cria um caminho simplificado para que terapias aprovadas possam alcançar a integração no reembolso de serviços médicos. Representa uma oportunidade sob medida para que a plataforma proprietária de células T gamma delta alogênicas da CytoMed estabeleça uma presença sólida na China.”

Essa evolução regulatória segue a decisão do Conselho de Estado de liberalizar as aplicações clínicas de produtos celulares em setembro de 2025, sinalizando o compromisso da China em avançar na acessibilidade às terapias celulares.

Vantagens Comparativas na Terapia Alogênica

Terapias alogênicas derivadas de doadores oferecem vantagens clínicas e comerciais distintas em relação às abordagens autólogas de pacientes. Os principais benefícios incluem prazos de tratamento acelerados, maior acessibilidade e superior relação custo-benefício—fatores particularmente valiosos em mercados emergentes como China e Índia, onde a acessibilidade aos cuidados de saúde continua sendo uma prioridade.

Desenvolvimento da Plataforma Mais Ampla da CytoMed

Além desta aquisição, a CytoMed Therapeutics continua avançando suas tecnologias proprietárias de células T gamma delta e CAR-γδ T. A Administração Nacional de Propriedade Intelectual da China concedeu proteção de patente para essas inovações. Atualmente, a empresa está conduzindo um ensaio clínico de Fase I em humanos no Hospital Nacional Universitário de Singapura, com processos regulatórios na Malásia também em andamento.

A CytoMed foi fundada em 2018 como uma spin-off da Agência de Ciência, Tecnologia e Pesquisa de Singapura (A*STAR). A pesquisa da empresa foi inspirada pelo sucesso clínico das terapias CAR-T em cânceres hematológicos e busca enfrentar os desafios contínuos de estender os princípios do CAR-T ao tratamento de tumores sólidos.

A conclusão desta aquisição não terá impacto financeiro material de curto prazo na empresa, permitindo que a CytoMed concentre-se na execução de parcerias e no avanço regulatório em seus mercados-alvo.