2026年3月7日、百時美施貴寶はSotyktu（氘可来昔替尼）が成人の活動性乾癬性関節炎の治療に対してFDAの承認を得たと発表しました。この承認は、重要なPOETYK PsA-1およびPsA-2研究の結果に基づいており、毎日1回6mgのSotyktuを服用した患者は、第16週時点でACR20基準に基づき、PsA-1研究での反応率が54％に達し、プラセボ群より34％高いことが示されました。PsA-2研究でも同様に54％の反応率を示し、プラセボ群より39％高かったです。Sotyktuの一般的な副作用には、上気道感染症、クレアチンホスホキナーゼの上昇、単純ヘルペス、口内炎、毛包炎、ニキビなどがあります。さらに、感染症、リンパ腫を含む悪性腫瘍、横紋筋融解、血液検査の異常、JAK阻害に関連する潜在的リスクなどの警告事項も含まれています。
百時美施贵宝、銀屑病性関節炎治療薬SotyktuがFDAの承認を取得
2026年3月7日、百時美施貴寶はSotyktu（氘可来昔替尼）が成人の活動性乾癬性関節炎の治療に対してFDAの承認を得たと発表しました。この承認は、重要なPOETYK PsA-1およびPsA-2研究の結果に基づいており、毎日1回6mgのSotyktuを服用した患者は、第16週時点でACR20基準に基づき、PsA-1研究での反応率が54％に達し、プラセボ群より34％高いことが示されました。PsA-2研究でも同様に54％の反応率を示し、プラセボ群より39％高かったです。Sotyktuの一般的な副作用には、上気道感染症、クレアチンホスホキナーゼの上昇、単純ヘルペス、口内炎、毛包炎、ニキビなどがあります。さらに、感染症、リンパ腫を含む悪性腫瘍、横紋筋融解、血液検査の異常、JAK阻害に関連する潜在的リスクなどの警告事項も含まれています。