CagriSema併用療法は、2型糖尿病の臨床試験において優れたHbA1cコントロールを達成

ノボノルディスクA/Sは、REIMAGINE 2臨床試験の主要な結果を発表し、カグリセマ（カグリリンダイドとセマグルチドの固定用量併用療法）がセマグルチド単独よりも優れた血糖コントロールを実現することを示しました。試験結果によると、カグリセマは68週時点でHbA1cを1.91ポイント低減し、体重も14.2％減少させるなど、個々の成分に対して明確な優位性を示しています。

REIMAGINE 2試験の画期的な結果

REIMAGINE 2の有効性と安全性を評価する試験は、2型糖尿病患者を対象とした週1回の皮下注射によるカグリセマの第3相評価の重要な段階です。併用療法は、すべての投与量でHbA1c低下と体重管理において優越性を示し、インクレチン系およびアミリン系治療のメカニズムに沿った安定した安全性プロファイルを維持しました。これらの結果は、血糖コントロールと体重減少の両方を必要とする患者の複雑な代謝ニーズに対応するための二重作用メカニズム療法の可能性を強化します。

試験は、カグリセマとセマグルチド単独療法を比較し、アミリン成分がGLP-1受容体作動薬の血糖低下効果を高めることを確認しました。この相乗効果により、カグリセマは糖尿病管理の選択肢として差別化された治療薬となっています。

臨床的意義と開発の進展

ノボノルディスクのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは、「セマグルチドとカグリリンダイドの併用は、個別に達成されるよりも優れた血糖コントロールと体重減少をもたらす。これらの結果は、HbA1cコントロールと体重管理を重視する患者にとって意義のある利益を提供する、2型糖尿病向けのアミリン系併用療法の第一歩となる可能性を示しています」と述べています。

同社は、過体重または肥満の成人を対象としたREDEFINEプログラムを通じてカグリセマの研究も進めており、この二重作用アプローチの治療応用範囲を拡大しています。体重管理のためのカグリセマは、2025年12月に重要なREDEFINE 1およびREDEFINE 2試験の結果に基づきFDAに申請されており、規制のスケジュールを加速させています。

規制経路と市場展望

REIMAGINE 1およびREDEFINE 3の良好な結果を受けて、ノボノルディスクは、2型糖尿病におけるカグリセマの開発経路を確立するために規制当局と協議を進める予定です。REIMAGINE 2の詳細な結果は、2026年の主要な科学会議で発表される予定であり、臨床コミュニティに包括的な有効性と安全性のデータを提供します。

取引活動では、ノボノルディスクの株価は控えめな市場反応を示し、月曜日の取引終了時点で0.8％下落し58.93ドルとなりましたが、夜間取引では約0.4％上昇し、NYSEで59.19ドルに回復しました。