バイオテクノロジー大手の**レジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）**（REGN）が2025年第4四半期の決算を1月下旬に発表した際、市場関係者は二つの重要な指標に注目しました。ひとつは、デュピクセントの収益性向上—特に水疱性類天疱瘡を含む適応症の拡大によるもの—であり、もうひとつは、同社の主力アイケアブランドの次世代製剤であるEylea HDの早期商業展開の軌跡です。ザックスのコンセンサス予想は、四半期売上高が38億2000万ドル、1株当たり利益が10.56ドルと示しており、内部関係者は今四半期を多角的成長戦略のブレイクアウトの可能性がある重要な局面と位置付けています。このタイミングは非常に重要です。Eyleaは、新たな競合製品であるVabysmoなどの登場により市場シェアを徐々に奪われつつあり、レジェネロンの全体的な収益性維持は、二つの並行したダイナミクスにかかっています。一つは、デュピクセントの潜在能力を拡大し、多様な治療領域での適応症を増やすこと、もう一つは、眼科患者をより高用量のEylea HDに成功裏に移行させることです。今四半期の結果は、経営陣の多角的アプローチが従来の収益の逆風を打ち消せるかどうかの重要な指標となるでしょう。## デュピクセントの適応拡大：水疱性類天疱瘡とその先へレジェネロンとサノフィの共同開発によるデュピクセントは、もともとのアトピー性皮膚炎の適応症を超えて、さまざまな治療領域に拡大しています。現在の薬剤ラベルには、喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、丘疹性天疱瘡、慢性自発性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、そして重要なことに水疱性類天疱瘡が含まれています。この自己免疫性皮膚疾患は、従来は全身性コルチコステロイドで治療されてきましたが、その長期安全性には懸念も伴います。デュピクセントの作用機序はIL-4受容体αを標的とするものであり、ステロイドを使わない選択肢を患者に提供できるため、特に治療が難しいとされるこの疾患の管理において、皮膚科医やリウマチ科医から高い関心を集めています。第4四半期には、すべての適応症で採用が加速したと考えられ、医師たちがデュピクセントの多用途性をますます認識し始めていることを示しています。レジェネロンにとって、これはデュピクセントの利益シェアが既存市場のボリューム拡大だけでなく、水疱性類天疱瘡や早期段階の適応拡大による新たな収益源も反映すべきことを意味します。同社の第4四半期は、他のポートフォリオの弱さを補う形で、デュピクセントの収益寄与が堅調だったと予想されます。## Eyleaは逆風に直面、しかしEylea HDは勢いを増すEyleaの状況はより複雑です。従来の製剤はレジェネロンの歴史的な収益の柱ですが、新たな競合製品Vabysmoに市場シェアを奪われつつあります。第4四半期の米国における標準Eyleaの売上は、予備データによると5億7700万ドルに達し、競争激化とともにかつての支配的なフランチャイズの成長鈍化を示しています。しかし、レジェネロンはこの状況を見越し、積極的に対応しています。より高用量のEylea HDは、複数の適応症に承認されており、第4四半期の米国売上は予備データで5億600万ドルと、商業的な一定の勢いを示しています。これは、眼科の診療所が既存患者をより便利な8週間ごとの投与スケジュールに移行させていることによるものです（最初の月次ローディングフェーズ後）。2025年11月のFDA承認により、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫を含む適応症も追加され、市場の拡大と順次採用の勢いを後押ししています。計算上、標準EyleaとEylea HDの米国合計売上は第4四半期だけで10億8000万ドルに迫っています。全体としてEyleaフランチャイズは成熟の兆しを見せていますが、高付加価値のEylea HDへのシフトは、ボリューム圧力が高まる中でも収益性を支える可能性があります。## オンコロジー分野の拡大：リブテヨとその先へコアの眼科および免疫学フランチャイズに加え、レジェネロンは積極的に競争力のあるオンコロジーパイプラインを構築しています。特に注目されるのは、非黒色腫性皮膚癌（主に扁平上皮細胞癌、CSCC）に適応のリブテヨです。2025年後半には、米国および欧州の規制当局からラベル拡大の承認を受け、手術や放射線治療後の高リスクCSCC患者の補助療法としての使用が認められました。第4四半期はこのラベル拡大の追い風を受け、ザックスのコンセンサス予想ではリブテヨの売上は4億8200万ドルと見込まれ、着実な伸びを示しています。さらに、リンボセルトマブ（Lynozyfic）は、再発または難治性多発性骨髄腫に対して加速承認を取得し、競争の激しい血液腫瘍市場への新規参入を果たしました。欧州連合では、濾胞性およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対してオルドスピノ（オドロネクサマブ）の承認も得ており、新たなオンコロジー資産の展開が進んでいます。これらの新規資産は、まだ初期段階にありますが、レジェネロンが成熟したフランチャイズ（Eyleaなど）への依存を減らし、よりバランスの取れた成長志向のパイプラインを構築しようとする意欲を示しています。## 財務戦略と利益拡大の支援運営費は、パイプラインの進展や商業インフラへの投資により増加したと考えられますが、その一方で積極的な株式買戻し活動によって相殺された可能性が高いです。2025年2月には、経営陣が追加の30億ドルの買い戻し承認を行い、2025年9月末時点で21.6億ドルの余裕がありました。この資本配分戦略は、株式数を着実に削減し、絶対的な利益に関係なくEPSの向上をもたらしています。これらのダイナミクス—デュピクセントの水疱性類天疱瘡への追い風、Eylea HDの新たな勢い、リブテヨのラベル拡大効果、そして規律ある株式買戻し—により、アナリスト予想を上回る堅実な利益達成の見込みが立ちました。Earnings ESPは+0.82%と、コンセンサス予想を上回る結果となる見込みです。## 競争環境におけるポジショニングレジェネロンの株価は、過去12か月で12.2%上昇しましたが、同じ期間のバイオテクノロジーセクター全体の17.1%には及びませんでした。このパフォーマンスの差は、Eyleaの競争状況や新製品の展開に伴うリスクに対する投資家の不安を反映している可能性がありますが、同時に、成熟フランチャイズの移行とオンコロジーの成長をうまくバランスさせることができれば、短期的な買い場となる可能性もあります。また、他のバイオテクノロジー銘柄も好調です。例えば、ヴェラシット（VCYT）はEarnings ESPが+7.98%、アムニール・ファーマシューティカルズ（AMRX）は+11.77%、ノバルティス（NVS）は+1.16%と、それぞれの四半期で利益サプライズを期待できる状況にあります。これらのセクター全体の勢いは、イノベーション投資と財務の規律を両立させることが、資本市場において引き続き重要であることを示しています。## まとめレジェネロンの2025年第4四半期決算は、同社の数年にわたる変革の重要な転換点を示しています。デュピクセントの役割拡大（特に水疱性類天疱瘡やその他の自己免疫疾患における拡大）、Eylea HDの商業的勢いの増加と従来のEyleaへの競争圧力の緩和、そして早期のオンコロジー資産の貢献が、アナリストの予想を大きく上回る結果をもたらす条件を整えました。投資家にとって、この四半期は、経営陣のポートフォリオ多角化戦略が、競争の激しいバイオテクノロジー環境の中で持続的に株主リターンを生み出せるかどうかを示す重要な指標となるでしょう。
レジェネロンの2025年第4四半期収益：デュピクセントの天疱瘡推進とアイリーアHDの成長がかかる
バイオテクノロジー大手のレジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）（REGN）が2025年第4四半期の決算を1月下旬に発表した際、市場関係者は二つの重要な指標に注目しました。ひとつは、デュピクセントの収益性向上—特に水疱性類天疱瘡を含む適応症の拡大によるもの—であり、もうひとつは、同社の主力アイケアブランドの次世代製剤であるEylea HDの早期商業展開の軌跡です。ザックスのコンセンサス予想は、四半期売上高が38億2000万ドル、1株当たり利益が10.56ドルと示しており、内部関係者は今四半期を多角的成長戦略のブレイクアウトの可能性がある重要な局面と位置付けています。
このタイミングは非常に重要です。Eyleaは、新たな競合製品であるVabysmoなどの登場により市場シェアを徐々に奪われつつあり、レジェネロンの全体的な収益性維持は、二つの並行したダイナミクスにかかっています。一つは、デュピクセントの潜在能力を拡大し、多様な治療領域での適応症を増やすこと、もう一つは、眼科患者をより高用量のEylea HDに成功裏に移行させることです。今四半期の結果は、経営陣の多角的アプローチが従来の収益の逆風を打ち消せるかどうかの重要な指標となるでしょう。
デュピクセントの適応拡大：水疱性類天疱瘡とその先へ
レジェネロンとサノフィの共同開発によるデュピクセントは、もともとのアトピー性皮膚炎の適応症を超えて、さまざまな治療領域に拡大しています。現在の薬剤ラベルには、喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、丘疹性天疱瘡、慢性自発性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、そして重要なことに水疱性類天疱瘡が含まれています。この自己免疫性皮膚疾患は、従来は全身性コルチコステロイドで治療されてきましたが、その長期安全性には懸念も伴います。デュピクセントの作用機序はIL-4受容体αを標的とするものであり、ステロイドを使わない選択肢を患者に提供できるため、特に治療が難しいとされるこの疾患の管理において、皮膚科医やリウマチ科医から高い関心を集めています。第4四半期には、すべての適応症で採用が加速したと考えられ、医師たちがデュピクセントの多用途性をますます認識し始めていることを示しています。
レジェネロンにとって、これはデュピクセントの利益シェアが既存市場のボリューム拡大だけでなく、水疱性類天疱瘡や早期段階の適応拡大による新たな収益源も反映すべきことを意味します。同社の第4四半期は、他のポートフォリオの弱さを補う形で、デュピクセントの収益寄与が堅調だったと予想されます。
Eyleaは逆風に直面、しかしEylea HDは勢いを増す
Eyleaの状況はより複雑です。従来の製剤はレジェネロンの歴史的な収益の柱ですが、新たな競合製品Vabysmoに市場シェアを奪われつつあります。第4四半期の米国における標準Eyleaの売上は、予備データによると5億7700万ドルに達し、競争激化とともにかつての支配的なフランチャイズの成長鈍化を示しています。
しかし、レジェネロンはこの状況を見越し、積極的に対応しています。より高用量のEylea HDは、複数の適応症に承認されており、第4四半期の米国売上は予備データで5億600万ドルと、商業的な一定の勢いを示しています。これは、眼科の診療所が既存患者をより便利な8週間ごとの投与スケジュールに移行させていることによるものです（最初の月次ローディングフェーズ後）。2025年11月のFDA承認により、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫を含む適応症も追加され、市場の拡大と順次採用の勢いを後押ししています。
計算上、標準EyleaとEylea HDの米国合計売上は第4四半期だけで10億8000万ドルに迫っています。全体としてEyleaフランチャイズは成熟の兆しを見せていますが、高付加価値のEylea HDへのシフトは、ボリューム圧力が高まる中でも収益性を支える可能性があります。
オンコロジー分野の拡大：リブテヨとその先へ
コアの眼科および免疫学フランチャイズに加え、レジェネロンは積極的に競争力のあるオンコロジーパイプラインを構築しています。特に注目されるのは、非黒色腫性皮膚癌（主に扁平上皮細胞癌、CSCC）に適応のリブテヨです。2025年後半には、米国および欧州の規制当局からラベル拡大の承認を受け、手術や放射線治療後の高リスクCSCC患者の補助療法としての使用が認められました。第4四半期はこのラベル拡大の追い風を受け、ザックスのコンセンサス予想ではリブテヨの売上は4億8200万ドルと見込まれ、着実な伸びを示しています。
さらに、リンボセルトマブ（Lynozyfic）は、再発または難治性多発性骨髄腫に対して加速承認を取得し、競争の激しい血液腫瘍市場への新規参入を果たしました。欧州連合では、濾胞性およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対してオルドスピノ（オドロネクサマブ）の承認も得ており、新たなオンコロジー資産の展開が進んでいます。これらの新規資産は、まだ初期段階にありますが、レジェネロンが成熟したフランチャイズ（Eyleaなど）への依存を減らし、よりバランスの取れた成長志向のパイプラインを構築しようとする意欲を示しています。
財務戦略と利益拡大の支援
運営費は、パイプラインの進展や商業インフラへの投資により増加したと考えられますが、その一方で積極的な株式買戻し活動によって相殺された可能性が高いです。2025年2月には、経営陣が追加の30億ドルの買い戻し承認を行い、2025年9月末時点で21.6億ドルの余裕がありました。この資本配分戦略は、株式数を着実に削減し、絶対的な利益に関係なくEPSの向上をもたらしています。
これらのダイナミクス—デュピクセントの水疱性類天疱瘡への追い風、Eylea HDの新たな勢い、リブテヨのラベル拡大効果、そして規律ある株式買戻し—により、アナリスト予想を上回る堅実な利益達成の見込みが立ちました。Earnings ESPは+0.82%と、コンセンサス予想を上回る結果となる見込みです。
競争環境におけるポジショニング
レジェネロンの株価は、過去12か月で12.2%上昇しましたが、同じ期間のバイオテクノロジーセクター全体の17.1%には及びませんでした。このパフォーマンスの差は、Eyleaの競争状況や新製品の展開に伴うリスクに対する投資家の不安を反映している可能性がありますが、同時に、成熟フランチャイズの移行とオンコロジーの成長をうまくバランスさせることができれば、短期的な買い場となる可能性もあります。
また、他のバイオテクノロジー銘柄も好調です。例えば、ヴェラシット（VCYT）はEarnings ESPが+7.98%、アムニール・ファーマシューティカルズ（AMRX）は+11.77%、ノバルティス（NVS）は+1.16%と、それぞれの四半期で利益サプライズを期待できる状況にあります。これらのセクター全体の勢いは、イノベーション投資と財務の規律を両立させることが、資本市場において引き続き重要であることを示しています。
まとめ
レジェネロンの2025年第4四半期決算は、同社の数年にわたる変革の重要な転換点を示しています。デュピクセントの役割拡大（特に水疱性類天疱瘡やその他の自己免疫疾患における拡大）、Eylea HDの商業的勢いの増加と従来のEyleaへの競争圧力の緩和、そして早期のオンコロジー資産の貢献が、アナリストの予想を大きく上回る結果をもたらす条件を整えました。投資家にとって、この四半期は、経営陣のポートフォリオ多角化戦略が、競争の激しいバイオテクノロジー環境の中で持続的に株主リターンを生み出せるかどうかを示す重要な指標となるでしょう。