GalafoldのQ4パフォーマンス：この最先端の治療はFOLD株の勢いを維持できるか？

Amicusは成長軌道を維持できるか？

Amicus Therapeutics (FOLD)が第4四半期の収益発表に近づく中、注目は主力薬剤のGalafold (migalastat)が株主の利益を牽引してきた収益急増を持続できるかどうかに集まっている。2025年の最初の3四半期を通じて、このバイオテクノロジー企業は競争の激しい市場環境の中で堅実さを示し、Galafoldは全製品売上の80%以上を占めており、市場支配力の証左となっている。

Galafoldの強み

Galafoldのパフォーマンスは非常に優れている。ファブリー病治療薬は9か月間で3億7150万ドルの売上を記録し、前年比12%の成長を示した。特に注目すべきは、この薬が最先端の治療選択肢として、強固な知的財産保護を受けている点だ。Amicusは米国で2038年までの特許を確保しており、重要な競争の壁を築いている。

2024年10月のTeva Pharmaceuticalsとの和解により、この地位はさらに強化された。この合意により、Tevaは2024年1月までジェネリックを発売できず、Galafoldに約10年以上の排他性を付与している。この法的勝利は短期的な大きな脅威を排除し、Amicusが先進国を中心にグローバル展開を拡大し続ける中で、安定した売上成長を支えるだろう。

Galafold以外の勢い

Galafoldが収益の原動力であり続ける一方、Amicusは補完的な製品を通じて売上の多角化を進めている。遅発性ポンペ病向けの併用療法Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat)は、最初の9か月で7,750万ドルの売上を記録し、前年比61%の大幅増を達成した。この二成分併用療法は大きな市場機会を開き、追加的な貢献が第4四半期の結果を支える見込みだ。

競争の激しい戦場

しかし、Amicusはますます競争の激しい市場で事業を展開している。Sanofiはファブリー病治療薬のFabrazymeを販売し、ポンペ病セグメントではMyozyme/LumizymeやNexviazymeを支配している。日本のTakedaも長期酵素補充療法のReplagalで競合している。これらの大手製薬企業は資源も圧倒的に多く、激しい競争が構造的な逆風となる可能性がある。Galafoldへの売上集中はリスクであり、市場シェアが縮小すれば脆弱性となる。

株価評価とアナリストの見方

FOLD株は過去6か月で135.6%上昇し、バイオテクノロジー業界の21.5%を大きく上回った。ただし、評価はこの熱狂を反映している。売上高比率7.39倍は業界中央値の2.43倍を大きく上回る一方、過去5年の平均8.89倍を下回っている。

アナリストのコンセンサスもわずかに変化している。2025年のEPS予想は60日間で31セントから35セントに上昇したが、2026年の予測は70セントから65セントに下落し、長期的な見通しには慎重さも見られる。現在のZacksレーティングは#1（強い買い）であり、評価プレミアムにもかかわらず、アナリストの確信を示している。

BioMarinの影響

全ての見通しに影響を与えるのは、BioMarinの48億ドルの買収発表であり、2026年第2四半期に完了予定だ。この取引は投資の前提を変える可能性があるが、短期的には第4四半期の結果が投資家の関心を集めるだろう。

結論

Galafoldが第4四半期の売上を牽引できるかどうかは、商業的な実行とグローバル市場でのコンプライアンス維持にかかっている。Tevaとの和解は持続的な成長への自信を高め、Pombiliti + Opfoldaの勢いは多角化の可能性を示している。しかし、単一製品への依存度が高く、大手競合の存在もあり、展望には慎重さも必要だ。経営陣の拡大戦略や併用療法の進展が構造的な脆弱性を補えるかどうかを注視すべきだ。