GSKは呼吸器疾患の分野で重要なマイルストーンを打ち立て、中国の薬物規制当局がCOPD管理のためにNucala (mepolizumab)を承認したことを発表しました。この承認は、特に好酸球レベルが上昇している不十分にコントロールされていない慢性閉塞性肺疾患の成人患者を対象としており、標準治療と併用される専門的な追加治療として位置付けられています。## 臨床証拠は好酸球駆動型治療アプローチを支持この規制決定は、MATINEEおよびMETREXという2つの第III相試験から得られた説得力のある試験データに基づいています。両調査において、mepolizumabはプラセボと比較して中等度から重度の増悪率を統計的に有意に、臨床的にも意義のある程度で低減させることを示しました。この治療上の優位性は、好酸球性疾患表現型を示す多様なCOPD患者集団で一貫して現れ、この特定のサブセットにおける標的生物学的治療の有効性を強化しています。## アジア太平洋地域で治療ポートフォリオを拡大mepolizumabの承認により、GSKの中国における呼吸器事業は、すでに12歳以上の患者に対して規制承認を得ている重度の好酸球性喘息を超えて拡大します。この注射用モノクローナル抗体は、現在中国市場で4つの異なる疾患を対象としています：重度喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性肉芽腫性血管炎、そして今回の好酸球性特徴を持つCOPDです。## COPD適応症に向けた世界的な動きが加速中国での承認は、国際的な展開に加わります。mepolizumabはすでに米国でCOPD治療のための承認を得ており、欧州の規制当局も最近、医薬品人用委員会（CHMP）から肯定的な意見を出しており、EU市場での承認の可能性が示唆されています。その他の管轄区域でも複数の規制書類が積極的に審査中です。## 市場の反応は投資家の信頼を反映GSKの株価は発表後に上昇し、1月2日の取引を$49.63で終え、$0.59の上昇または1.20%の進展を示しました。アフターマーケットの取引ではやや落ち着き、$49.43で取引を終え、前日終値からわずか$0.20の下落となりました。
メポリズマブ、中国市場でCOPD承認を獲得した最初のIL-5阻害剤に
GSKは呼吸器疾患の分野で重要なマイルストーンを打ち立て、中国の薬物規制当局がCOPD管理のためにNucala (mepolizumab)を承認したことを発表しました。この承認は、特に好酸球レベルが上昇している不十分にコントロールされていない慢性閉塞性肺疾患の成人患者を対象としており、標準治療と併用される専門的な追加治療として位置付けられています。
臨床証拠は好酸球駆動型治療アプローチを支持
この規制決定は、MATINEEおよびMETREXという2つの第III相試験から得られた説得力のある試験データに基づいています。両調査において、mepolizumabはプラセボと比較して中等度から重度の増悪率を統計的に有意に、臨床的にも意義のある程度で低減させることを示しました。この治療上の優位性は、好酸球性疾患表現型を示す多様なCOPD患者集団で一貫して現れ、この特定のサブセットにおける標的生物学的治療の有効性を強化しています。
アジア太平洋地域で治療ポートフォリオを拡大
mepolizumabの承認により、GSKの中国における呼吸器事業は、すでに12歳以上の患者に対して規制承認を得ている重度の好酸球性喘息を超えて拡大します。この注射用モノクローナル抗体は、現在中国市場で4つの異なる疾患を対象としています：重度喘息、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性肉芽腫性血管炎、そして今回の好酸球性特徴を持つCOPDです。
COPD適応症に向けた世界的な動きが加速
中国での承認は、国際的な展開に加わります。mepolizumabはすでに米国でCOPD治療のための承認を得ており、欧州の規制当局も最近、医薬品人用委員会（CHMP）から肯定的な意見を出しており、EU市場での承認の可能性が示唆されています。その他の管轄区域でも複数の規制書類が積極的に審査中です。
市場の反応は投資家の信頼を反映
GSKの株価は発表後に上昇し、1月2日の取引を$49.63で終え、$0.59の上昇または1.20%の進展を示しました。アフターマーケットの取引ではやや落ち着き、$49.43で取引を終え、前日終値からわずか$0.20の下落となりました。