SobiのGamifant、IFN-γ駆動性敗血症のフェーズ2a試験で有望な結果を示し、株価上昇

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スウェーデンのオーファンバイオ医薬品会社 (Sobi)は、インターフェロン-γ (IFN-γ)駆動性敗血症 (IDS)の潜在的治療薬としてGamifant (emapalumab)を評価したフェーズ2aのEMBRACE試験から有望なトップライン結果を報告しました。同バイオテクノロジー企業の株価は好調に反応し、ストックホルム取引所でSEK 337.60で取引を終え、SEK 3.80または1.14%の上昇を示しました。

研究は新規治療アプローチを検証

Hellenic Institute for the Study of Sepsis (HISS)と提携して実施されたEMBRACE研究は、IDS患者の臓器機能と生存率に有意義な改善を示す概念証明結果を示しました。これらの発見は、重篤な臨床的課題に直面する以前は十分に認識されていなかった患者集団に対処するための重要な一歩です。

IFN-γ駆動性敗血症の理解

2024年にeBioMedicineで発表された最新の研究により、異なる敗血症サブタイプが明らかになり、約20%の患者が新たに特徴付けられたIFN-γ駆動性敗血症エンドタイプに分類されました。この敗血症患者のサブセットは、CXCL9マーカーの上昇、測定可能なインターフェロン-γの存在、そして著しく予後不良を示します。過去のデータによると、この集団の28日死亡率は40%から43%の範囲であり、従来の敗血症分類よりも大幅に高いことが示されています。

敗血症自体は、重篤な感染症により引き起こされ、多臓器不全に至る世界的な主要死亡原因の一つです。異なるエンドタイプの特定は、ワンサイズ適合のアプローチではなく、個別化された治療戦略の必要性を浮き彫りにしています。

今後の展望

EMBRACE試験の有望な結果を踏まえ、SobiとHISSは、IDS治療のためのemapalumabの開発を加速させる意向です。両社は、規制当局と連携し、臨床開発の次の適切な段階を計画しています。EMBRACE研究の包括的なデータは、今後の医療会議で発表される予定であり、プログラムの進行に伴い追加のアップデートも提供される予定です。

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