Awakn Life Sciencesは、その臨床開発プログラムにおいて重要な節目を迎え、重度のアルコール使用障害(AUD)の治療薬としてAWKN-001を調査するMORE-KARE第3相試験に最初の患者が登録されました。これは、既存の治療法の長期的な効果が限定的であるという依存症医療の大きなギャップに対処する上で重要な進展です。
この試験の推定費用は£2.4百万(および約CAD 4.2百万)であり、Awakn Life Sciencesは£0.8百万(CAD 1.4百万)を提供します。資金提供のパートナーシップには、英国のMedical Research Council (MRC)とNational Institute for Health and Care Research (NIHR)が、効果とメカニズム評価プログラムを通じて関与しています。エクセター大学が試験のスポンサーを務め、エクセター臨床試験ユニットが全体の調整、データ管理、統計解析を担当します。
臨床・科学的観点
エクセター大学のCelia Morgan教授は、試験を主導し次のように述べています。「英国の成人のうち50万人以上が深刻なアルコール問題の治療を必要としていますが、そのうち実際に治療を受けているのは5人に1人だけです。現在の標準的介入は成功率が低く、約4人に3人が断酒を達成しても1年以内に重度の飲酒に戻っています。この調査は、より効果的な介入を追求する上で重要な治療の空白を埋めるものです。NIHRとAwakn Life Sciencesの協力により、ケタミンと心理療法を組み合わせた最大規模の国際的研究が実現します。」
AWKN-001の画期的な第3相試験がアルコール使用障害治療の重要なマイルストーンを達成
Awakn Life Sciencesは、その臨床開発プログラムにおいて重要な節目を迎え、重度のアルコール使用障害(AUD)の治療薬としてAWKN-001を調査するMORE-KARE第3相試験に最初の患者が登録されました。これは、既存の治療法の長期的な効果が限定的であるという依存症医療の大きなギャップに対処する上で重要な進展です。
臨床課題の理解
米国では約2900万人の成人がAUDに苦しんでおり、北米および主要なヨーロッパ市場では約4000万人に相当します。高い有病率にもかかわらず、現在の治療アプローチの結果は期待外れであり、治療完了後12ヶ月以内に約75%の患者が有害な飲酒パターンに戻っています。米国だけでの直接的な経済負担は年間約$249 十億ドルに達し、主要なヨーロッパ諸国の影響を考慮すると推定で$472 十億ドルに拡大します。この治療ギャップは、革新的な治療法の必要性を緊急に高めています。
AWKN-001：二重作用アプローチ
AWKN-001は、静脈内投与されるN-メチル-D-アスパラギン酸受容体調節剤であるケタミンと、構造化された心理社会的支援を組み合わせた薬物支援治療を表します。従来の薬剤介入に頼るのではなく、証拠に基づく心理療法と薬理学的サポートを統合することに重点を置いています。この組み合わせの手法は、従来の依存症治療が生物学的または心理的側面のいずれかにのみ対処するのに対し、AWKN-001を差別化しています。
以前の第2相試験のデータは、このアプローチの有効性を示し、治療後6ヶ月で86%の禁酒率を達成し、試験登録前の2%と比較して大きな改善を示しました。参加者はまた、プラセボ対照群と比較して重度の飲酒日数が50%減少し、回復の臨床的指標として重要です。
MORE-KARE試験の設計と範囲
多施設ケタミンによるアルコール再発抑制調査(MORE-KARE)は、世界最大のAUDに対するケタミン支援療法試験です。英国全土の8つの国民保健サービス（NHS）拠点で実施され、参加者の治療群割り当てはコンピュータによるランダム化プロトコルによって決定されます。参加者と臨床スタッフは、投与量と心理支援の種類について、研究期間中は盲検状態を維持します。
この試験の主要評価項目は、治療完了後6ヶ月間の重度飲酒日数の減少です。副次的評価項目には、継続的な禁酒率と6ヶ月後の重度飲酒日数の割合が含まれます。研究者は、飲酒日記や毎日の呼気検査自己評価を用い、臨床評価は治療後3ヶ月と6ヶ月に予定されています。
資金調達と機関の支援
この試験の推定費用は£2.4百万(および約CAD 4.2百万)であり、Awakn Life Sciencesは£0.8百万(CAD 1.4百万)を提供します。資金提供のパートナーシップには、英国のMedical Research Council (MRC)とNational Institute for Health and Care Research (NIHR)が、効果とメカニズム評価プログラムを通じて関与しています。エクセター大学が試験のスポンサーを務め、エクセター臨床試験ユニットが全体の調整、データ管理、統計解析を担当します。
臨床・科学的観点
エクセター大学のCelia Morgan教授は、試験を主導し次のように述べています。「英国の成人のうち50万人以上が深刻なアルコール問題の治療を必要としていますが、そのうち実際に治療を受けているのは5人に1人だけです。現在の標準的介入は成功率が低く、約4人に3人が断酒を達成しても1年以内に重度の飲酒に戻っています。この調査は、より効果的な介入を追求する上で重要な治療の空白を埋めるものです。NIHRとAwakn Life Sciencesの協力により、ケタミンと心理療法を組み合わせた最大規模の国際的研究が実現します。」
Awaknの最高科学責任者であるDavid Nutt教授は次のように付け加えました。「この臨床調査は、重度のAUDの治療方法を変革し、現状の限られた選択肢に対して患者に意味のある希望をもたらす可能性があります。ケタミンと構造化された心理支援の組み合わせは、分野にとって有望な方向性です。」
企業について
**Awakn Life Sciences Corp.**は、物質使用および精神健康状態を対象とした治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、近い将来のAUD治療に重点を置いています。同社はカナダ証券取引所(CSE: AWKN)、店頭市場(OTCQB: AWKNF)、フランクフルト証券取引所(FSE: 954)で取引されています。
エクセター大学は、教育の卓越性と世界クラスの研究基盤を兼ね備え、研究重視のラッセルグループの一員です。
**National Institute for Health and Care Research (NIHR)**は、厳格な研究資金提供、インフラ投資、労働力育成、国際協力を通じて健康成果を向上させ、複雑な医療課題に取り組んでいます。