Urovant Sciencesは、製薬大手のPierre Fabre Médicamentと重要なライセンス契約を発表し、Vibegron治療をヨーロッパ市場に導入します。この協力体制の下、Pierre Fabreは欧州経済領域、イギリス、スイス、およびフランス語を話すサブサハラアフリカ、トルコ、東ヨーロッパの一部を含む選定地域での登録および商業化の責任を担います。## 財務枠組みとマイルストーン構造この契約は、Urovant Sciencesに最大USD $75 百万の報酬を提供し、前払い金と規制および販売に基づくマイルストーンを組み合わせた構造になっています。これらの固定支払いに加え、Urovant Sciencesは実際の販売実績に連動したロイヤルティを受け取り、両者の利益を一致させるパフォーマンス連動型の収益モデルを構築します。特に、Urovant Sciencesは米国および選定された他の市場において完全な商業化権を保持し、主要治療候補薬の直接的な市場アクセスを維持します。## 製品と臨床背景Vibegronは、米国ではGEMTESA®として販売されており、成人の過活動膀胱症状に対して設計された経口の1日1回75mgの小分子β-3アゴニストです。この薬は2020年12月にFDAの承認を受け、2021年4月に米国市場で商業的に発売されました。過活動膀胱は、世界中で約546百万人の20歳以上の人々に影響を与え、米国の成人約3300万人が切迫性失禁、緊急性、多頻尿、夜間頻尿などの不快な症状を経験しています。GEMTESAは、この治療分野における重要な未充足医療ニーズに対応します。## 製造と開発の協力パートナーシップの一環として、Urovant SciencesはPierre Fabreに製造支援サービスを提供します。さらに、両組織は欧州地域内の小児集団に対する臨床開発責任も共有し、あらゆる年齢層の患者ケアに対するコミットメントを示しています。この取り決めは、Urovant Sciencesのグローバル市場浸透戦略を反映するとともに、尿路科に焦点を当てたポートフォリオの米国市場支配を維持することも目的としています。## 企業について**Urovant Sciences**は、Sumitovant Biopharma Ltd.の完全子会社であり、未充足の医療ニーズに対応する革新的な泌尿器科治療薬の開発を専門としています。Vibegronに加え、同社は経口薬に反応しない過活動膀胱患者向けの新規遺伝子治療薬URO-902の開発も進めています。**Pierre Fabre Médicament**は、泌尿器科と女性の健康分野で50年以上の経験を持ち、フランス最大の民間製薬グループの一つであり、世界的なデモコスメのリーダーです。2021年の売上高は25億ユーロで、その約66％が国際事業から得られています。同組織は、製品の95％以上をフランスで製造し、世界約115か国にサービスを提供しています。
Urovant Sciencesは、Vibegron療法に関するPierre Fabreとの戦略的パートナーシップを通じて、ヨーロッパでの展開を拡大
Urovant Sciencesは、製薬大手のPierre Fabre Médicamentと重要なライセンス契約を発表し、Vibegron治療をヨーロッパ市場に導入します。この協力体制の下、Pierre Fabreは欧州経済領域、イギリス、スイス、およびフランス語を話すサブサハラアフリカ、トルコ、東ヨーロッパの一部を含む選定地域での登録および商業化の責任を担います。
財務枠組みとマイルストーン構造
この契約は、Urovant Sciencesに最大USD $75 百万の報酬を提供し、前払い金と規制および販売に基づくマイルストーンを組み合わせた構造になっています。これらの固定支払いに加え、Urovant Sciencesは実際の販売実績に連動したロイヤルティを受け取り、両者の利益を一致させるパフォーマンス連動型の収益モデルを構築します。
特に、Urovant Sciencesは米国および選定された他の市場において完全な商業化権を保持し、主要治療候補薬の直接的な市場アクセスを維持します。
製品と臨床背景
Vibegronは、米国ではGEMTESA®として販売されており、成人の過活動膀胱症状に対して設計された経口の1日1回75mgの小分子β-3アゴニストです。この薬は2020年12月にFDAの承認を受け、2021年4月に米国市場で商業的に発売されました。
過活動膀胱は、世界中で約546百万人の20歳以上の人々に影響を与え、米国の成人約3300万人が切迫性失禁、緊急性、多頻尿、夜間頻尿などの不快な症状を経験しています。GEMTESAは、この治療分野における重要な未充足医療ニーズに対応します。
製造と開発の協力
パートナーシップの一環として、Urovant SciencesはPierre Fabreに製造支援サービスを提供します。さらに、両組織は欧州地域内の小児集団に対する臨床開発責任も共有し、あらゆる年齢層の患者ケアに対するコミットメントを示しています。
この取り決めは、Urovant Sciencesのグローバル市場浸透戦略を反映するとともに、尿路科に焦点を当てたポートフォリオの米国市場支配を維持することも目的としています。
企業について
Urovant Sciencesは、Sumitovant Biopharma Ltd.の完全子会社であり、未充足の医療ニーズに対応する革新的な泌尿器科治療薬の開発を専門としています。Vibegronに加え、同社は経口薬に反応しない過活動膀胱患者向けの新規遺伝子治療薬URO-902の開発も進めています。
Pierre Fabre Médicamentは、泌尿器科と女性の健康分野で50年以上の経験を持ち、フランス最大の民間製薬グループの一つであり、世界的なデモコスメのリーダーです。2021年の売上高は25億ユーロで、その約66％が国際事業から得られています。同組織は、製品の95％以上をフランスで製造し、世界約115か国にサービスを提供しています。