Masimoは、CEマークを取得した限定的なヨーロッパ市場向けリリースを近日発表した、ケーブルレスのウェアラブルバイタルサインモニター「Radius VSM」を発表しました。この革新的なデバイスは、医療提供者が継続的な患者監視にアプローチする方法に大きな変化をもたらし、携帯性と臨床グレードの測定精度を融合しています。## ウェアラブルフォームファクターでの包括的モニタリングRadius VSMは、複数のバイタルサイン測定を一つのウェアラブルプラットフォームに統合し、以前は複数のベッドサイドデバイスを必要とした機能を提供します。システムには、Masimoの独自技術SET®パルスオキシメトリーが搭載されており、酸素飽和度(SpO2)と脈拍数を継続的に追跡し、患者の動きや低灌流状態でも精度を維持します。パルスオキシメトリーを超えて、リアルタイムの心電図(ECG)や高度な致死性不整脈検出を備えた3リード構成、カスタマイズ可能な測定間隔による非侵襲的血圧測定、閾値に基づくアラート付きの体温追跡、Rainbow Acoustic Monitoring®技術による呼吸数の音響モニタリングなどを提供します。この多パラメータアプローチにより、臨床チームは患者をベッドサイドの機器に拘束することなく、包括的な生理データにアクセスでき、継続的モニタリングの展開方法に根本的な変化をもたらします。## モジュール式設計と臨床の柔軟性Radius VSMの特徴は、そのスケーラブルなアーキテクチャにあります。医療施設は、特定の患者ニーズに応じてデバイスを構成でき、追加のインフラやベッドサイドの乱雑さなしにモニタリング機能を追加または削除できます。このモジュール式プラットフォームは、患者数の増加や異なる重症度に適応し、術後回復ユニット、一般病棟、外来ケアシナリオなど、さまざまな環境に適しています。デバイスはスタンドアロンとして動作するほか、Masimoのベッドサイドモニターや監視システムとワイヤレスで連携します。このデュアルモード機能により、電子カルテ(EMRs)へのデータ自動転送が可能となり、手動の転記を排除し、臨床医が最新の生理情報にアクセスできるようにします。## 臨床環境における実用的な機能Radius VSMの設計は、実際の病院の要求を反映しています。高解像度のタッチスクリーンは、最大4時間のトレンドや波形データをローカルに表示し、患者とのやり取り中に即時の臨床コンテキストを提供します。充電式バッテリーは、1回の充電で12時間以上の運用を可能にし、ベッドサイドには2台のデバイスを備えることで、継続的な機能を確保します。堅牢な外装は、落下に耐え、水濡れにも対応し、過酷な病院環境に適しています。接続オプションには、MasimoのRoot患者モニタリングハブとのBluetooth通信や、患者安全ネット補助リモートモニタリングシステムへのWi-Fi接続が含まれます。このリモート機能は、感染制御のシナリオで特に有用であり、臨床医は患者の状態を監視し、自動アラートを受信できるため、COVID-19やその他の感染性疾患の際に物理的な接近を必要とせず、交差感染リスクを低減します。## 継続的評価による臨床成果研究によると、ウェアラブルの継続監視と患者の移動性の組み合わせは、回復結果を促進します。ケーブルの制約を排除することで、Radius VSMは歩行を促進し、これが患者の回復経路を大幅に改善することが研究で確認されています。デバイスのカスタマイズ可能な血圧スケジューリングは、不必要な定期測定を排除し、血圧測定の膨張速度は患者が安静時か歩行中かに応じて調整され、睡眠の妨げを最小限に抑え、全体的なケア体験を向上させます。音響呼吸モニタリングは、もう一つの臨床的利点であり、気流パターンを呼吸サイクルの計算に変換し、非接触センサーを用いて視覚的な波形データを生成し、長時間のモニタリング中の患者の快適性を向上させます。## 非侵襲測定におけるMasimoの実績MasimoのSET®パルスオキシメトリー技術は、1995年に導入され、従来のパルスオキシメトリーと比較して優れた性能を示す100以上の独立した臨床研究で検証されています。この技術は、世界中の主要な病院や医療施設で2億人以上の患者を監視していると推定されます。2020-21年の米国ニュース＆ワールドレポートのベストホスピタル・オナー・ロールによると、トップ10の病院のうち9つで主要なパルスオキシメトリーソリューションとして位置付けられています。パルスオキシメトリーを超え、MasimoのRainbow®測定プラットフォームは、血液成分の非侵襲的継続モニタリングを可能にし、従来は侵襲的測定を必要とした総ヘモグロビン(SpHb®)、酸素含有量(SpOC™)、一酸化炭素ヘモグロビン(SpCO®)、メトヘモグロビン(SpMet®)などを測定します。同社の病院自動化ソリューションは、Root患者モニタリングプラットフォームと、最大の柔軟性と拡張性を持つPatient SafetyNetなどのシステムを中心としています。## 市場への影響と今後の展望Masimoの創設者兼CEOのJoe Kianiは、「Radius VSMは、ベッドサイドモニターの信頼性と精度を持ちながら、ウェアラブルデバイスの柔軟性も兼ね備えており、その独自のスケーラビリティと自動化された継続測定の幅広い範囲によって、多くの新しい用途への扉を開きます」と強調しました。限定的なヨーロッパリリースは、規制承認を待つ世界的な流通の始まりを示しています。臨床グレードの測定精度、ウェアラブルの携帯性、自動化されたデータ統合の組み合わせにより、急性期ケアから回復病棟、外来ケアまで、多様な医療環境において次世代の患者モニタリングの標準となる可能性があります。臨床医や医療システムが、包括的な患者監視と患者の移動性・快適性のバランスを求める場合、Radius VSMは継続監視技術の重要な進化を示しています。
MasimoのRadius VSMは、ウェアラブル連続評価技術による患者モニタリングを革新します
Masimoは、CEマークを取得した限定的なヨーロッパ市場向けリリースを近日発表した、ケーブルレスのウェアラブルバイタルサインモニター「Radius VSM」を発表しました。この革新的なデバイスは、医療提供者が継続的な患者監視にアプローチする方法に大きな変化をもたらし、携帯性と臨床グレードの測定精度を融合しています。
ウェアラブルフォームファクターでの包括的モニタリング
Radius VSMは、複数のバイタルサイン測定を一つのウェアラブルプラットフォームに統合し、以前は複数のベッドサイドデバイスを必要とした機能を提供します。システムには、Masimoの独自技術SET®パルスオキシメトリーが搭載されており、酸素飽和度(SpO2)と脈拍数を継続的に追跡し、患者の動きや低灌流状態でも精度を維持します。パルスオキシメトリーを超えて、リアルタイムの心電図(ECG)や高度な致死性不整脈検出を備えた3リード構成、カスタマイズ可能な測定間隔による非侵襲的血圧測定、閾値に基づくアラート付きの体温追跡、Rainbow Acoustic Monitoring®技術による呼吸数の音響モニタリングなどを提供します。
この多パラメータアプローチにより、臨床チームは患者をベッドサイドの機器に拘束することなく、包括的な生理データにアクセスでき、継続的モニタリングの展開方法に根本的な変化をもたらします。
モジュール式設計と臨床の柔軟性
Radius VSMの特徴は、そのスケーラブルなアーキテクチャにあります。医療施設は、特定の患者ニーズに応じてデバイスを構成でき、追加のインフラやベッドサイドの乱雑さなしにモニタリング機能を追加または削除できます。このモジュール式プラットフォームは、患者数の増加や異なる重症度に適応し、術後回復ユニット、一般病棟、外来ケアシナリオなど、さまざまな環境に適しています。
デバイスはスタンドアロンとして動作するほか、Masimoのベッドサイドモニターや監視システムとワイヤレスで連携します。このデュアルモード機能により、電子カルテ(EMRs)へのデータ自動転送が可能となり、手動の転記を排除し、臨床医が最新の生理情報にアクセスできるようにします。
臨床環境における実用的な機能
Radius VSMの設計は、実際の病院の要求を反映しています。高解像度のタッチスクリーンは、最大4時間のトレンドや波形データをローカルに表示し、患者とのやり取り中に即時の臨床コンテキストを提供します。充電式バッテリーは、1回の充電で12時間以上の運用を可能にし、ベッドサイドには2台のデバイスを備えることで、継続的な機能を確保します。堅牢な外装は、落下に耐え、水濡れにも対応し、過酷な病院環境に適しています。
接続オプションには、MasimoのRoot患者モニタリングハブとのBluetooth通信や、患者安全ネット補助リモートモニタリングシステムへのWi-Fi接続が含まれます。このリモート機能は、感染制御のシナリオで特に有用であり、臨床医は患者の状態を監視し、自動アラートを受信できるため、COVID-19やその他の感染性疾患の際に物理的な接近を必要とせず、交差感染リスクを低減します。
継続的評価による臨床成果
研究によると、ウェアラブルの継続監視と患者の移動性の組み合わせは、回復結果を促進します。ケーブルの制約を排除することで、Radius VSMは歩行を促進し、これが患者の回復経路を大幅に改善することが研究で確認されています。デバイスのカスタマイズ可能な血圧スケジューリングは、不必要な定期測定を排除し、血圧測定の膨張速度は患者が安静時か歩行中かに応じて調整され、睡眠の妨げを最小限に抑え、全体的なケア体験を向上させます。
音響呼吸モニタリングは、もう一つの臨床的利点であり、気流パターンを呼吸サイクルの計算に変換し、非接触センサーを用いて視覚的な波形データを生成し、長時間のモニタリング中の患者の快適性を向上させます。
非侵襲測定におけるMasimoの実績
MasimoのSET®パルスオキシメトリー技術は、1995年に導入され、従来のパルスオキシメトリーと比較して優れた性能を示す100以上の独立した臨床研究で検証されています。この技術は、世界中の主要な病院や医療施設で2億人以上の患者を監視していると推定されます。2020-21年の米国ニュース＆ワールドレポートのベストホスピタル・オナー・ロールによると、トップ10の病院のうち9つで主要なパルスオキシメトリーソリューションとして位置付けられています。
パルスオキシメトリーを超え、MasimoのRainbow®測定プラットフォームは、血液成分の非侵襲的継続モニタリングを可能にし、従来は侵襲的測定を必要とした総ヘモグロビン(SpHb®)、酸素含有量(SpOC™)、一酸化炭素ヘモグロビン(SpCO®)、メトヘモグロビン(SpMet®)などを測定します。同社の病院自動化ソリューションは、Root患者モニタリングプラットフォームと、最大の柔軟性と拡張性を持つPatient SafetyNetなどのシステムを中心としています。
市場への影響と今後の展望
Masimoの創設者兼CEOのJoe Kianiは、「Radius VSMは、ベッドサイドモニターの信頼性と精度を持ちながら、ウェアラブルデバイスの柔軟性も兼ね備えており、その独自のスケーラビリティと自動化された継続測定の幅広い範囲によって、多くの新しい用途への扉を開きます」と強調しました。
限定的なヨーロッパリリースは、規制承認を待つ世界的な流通の始まりを示しています。臨床グレードの測定精度、ウェアラブルの携帯性、自動化されたデータ統合の組み合わせにより、急性期ケアから回復病棟、外来ケアまで、多様な医療環境において次世代の患者モニタリングの標準となる可能性があります。
臨床医や医療システムが、包括的な患者監視と患者の移動性・快適性のバランスを求める場合、Radius VSMは継続監視技術の重要な進化を示しています。