Aileron Therapeutics、肺疾患パイプライン拡大のための戦略的買収を完了

治療の焦点を再構築するために、Aileron Therapeutics (NASDAQ: ALRN)は、臨床段階の候補薬を取り込む形でLung Therapeuticsの買収を完了しました。この合併は、特発性肺線維症を標的とした新規Caveolin-1関連ペプチドLTI-03に焦点を当てています。これは進行性で生命を脅かす状態であり、治療選択肢が限られています。

取引の構造と資金調達の詳細

この買収は株式交換取引として実行され、Lung TherapeuticsはAileronの完全子会社となりました。合併の完了と同時に、AileronはBios PartnersとNantahala Capitalが主導したプライベート・プレースメントを通じて約$18 百万ドルの新規資本を確保しました。これらの資金は主にLTI-03のフェーズ1b臨床試験の継続と、今後の運営資金に充てられる予定です。

資金調達の構造には、シリーズX優先株4,707株と、2024年5月から2027年5月まで行使可能な2.35百万株の普通株購入ワラントが含まれます。プロフォーマベースでは、既存のAileron株主は、優先株の完全転換を前提として、取引後に約14％の所有権を保持します。

LTI-03：肺線維症への二重作用アプローチ

LTI-03の既存治療薬との差別化点は、その二重メカニズムにあります。Caveolin-1由来のペプチドは、肺胞上皮細胞の生存を標的とし、線維化促進シグナル伝達経路を阻害します。これは、線維化シグナルのみに対処するニンテダニブなどの承認済みIPF薬とは対照的な二段階のアプローチです。

前臨床研究やIPF患者の生検組織から得られたデータは、Caveolin-1が肺線維症の発症において重要な調節役を果たすことを示しています。Lung Therapeuticsの研究では、この重要なタンパク質の発現がIPF患者で減少していることが明らかになり、LTI-03が複数の線維化促進シグナル伝達タンパク質を減少させつつ、肺胞上皮細胞を保護できることも示されました。

IPFは約10万人のアメリカ人に影響を与え、主に65歳以上の高齢者に多く見られ、診断後の平均予後は2年から5年です。この疾患は進行性の肺組織の瘢痕化を伴い、呼吸機能を損なうため、新たな治療選択肢の必要性が高まっています。

臨床進展とタイムライン

LTI-03は健康な志願者を対象としたフェーズ1a試験を経ており、現在はIPF患者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照のフェーズ1b試験に参加しています。Aileronは、現時点の予測に基づき、2024年第4四半期までに運営と資本要件を満たす十分な資金が確保できると見込んでいます。

同社の二つ目の資産であるLTI-01は、癒着性胸膜腔液のためのプロ酵素候補薬で、フェーズ1bおよびフェーズ2a試験を完了しています。米国とEUでオーファンドラッグ指定を受けており、米国ではファストトラックのステータスも取得しています。

経営陣と組織構造

Manuel Aivado, M.D., Ph.D.は引き続き最高経営責任者（CEO）を務め、Susan Drexlerは暫定最高財務責任者（CFO）として勤務します。元Lung TherapeuticsのCEOであるBrian Windsor, Ph.D.は、社長兼最高執行責任者（COO）として加わります。Windsorは、2013年から2023年までLung Therapeuticsを設立・運営した経験を持ち、生命科学企業で23年の経験があります。彼は以前、特殊医薬品企業のEnavailの社長を務め、2019年にNASDAQ上場したTFF Pharmaceuticalsのスピンアウトにも関与しました。

取締役会には、元Lung TherapeuticsのWilliam C. FaireyとAlan A. Mussoが含まれ、既存のAileronの取締役には、ChairmanのJosef H. von Rickenbach、CEOのManuel Aivado、Reinhard J. Ambros, Ph.D.、Nolan Sigal, M.D., Ph.D.が名を連ねます。

戦略的重要性

「この統合は、意義のある価値創造の機会をもたらすと考えています」と、Aivado博士は声明で述べました。合併後の企業は、希少肺疾患や線維症の治療において、第一級の治療機会を追求する体制を整えつつあります。2023年9月末時点で、プライベート・プレースメント後の合併企業の総現金保有額は約$29 百万ドルに達しています。