シンガポールを拠点とする臨床段階のバイオ医薬品開発企業 **CytoMed Therapeutics Limited** (NASDAQ: GDTC)は、TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY)の子会社であるTC BioPharm Limitedから、異種γδT細胞技術の全てを最終的に取得しました。この取引は2025年10月に発表され、がんや自己免疫疾患の治療をターゲットとした次世代の非ウイルス性免疫療法プラットフォームを確立する戦略的な動きです。## 技術取得と臨床実績取得した資産はTCB-002と命名されており、CytoMedのパイプラインに臨床的な信頼性をもたらします。この技術は以前、ヨーロッパでフェーズI臨床試験を経ており、急性骨髄性白血病の治療に対して米国食品医薬品局（FDA）から孤児薬指定を受けています。この技術を統合することで、CytoMedはドナー由来の細胞ベースの免疫療法の能力を強化し、アジア主要市場への展開を加速させることを目指しています。## アジア市場向けの戦略的製造革新この買収の特徴の一つは、提案されている製造方法にあります。CytoMedは現在、 cytokines（サイトカイン）を用いて未修飾の異種γδT細胞を生産する新しいアプローチの開発に向けて、先進的なパートナーシップ交渉を進めています。この革新は、中国における市場浸透にとって特に重要です。中国では、厳格な生物資材の輸入・輸出規制がこれまで課題となってきました。コスト面でも大きな優位性があります。中国でのサイトカインを用いた生産は、従来の細胞培養方法よりもはるかに経済的です。この経済効率と規制適合性を兼ね備えた技術は、中国の医療システム内での規模拡大に有利に働きます。## 中国における規制の追い風この買収のタイミングは、重要な規制の動きと一致しています。2025年10月10日に施行された国務院令第818号は、中国の細胞治療承認の枠組みを根本的に再編します。従来の医薬品登録経路に代わり、細胞治療は「臨床研究から臨床応用へ」という枠組みの下でバイオテクノロジー医療手技として分類されるようになりました。**CytoMed Therapeutics**の会長、Peter Choo氏は次のように強調しています。「この規制の変化により、承認された治療法が医療サービスの費用償還に統合されるための合理化された道筋が生まれます。これは、CytoMedの独自の全てのogeneic gamma delta T細胞プラットフォームが中国で確固たる存在感を築くための特別な機会です。」この規制の進展は、2025年9月の国務院の決定に続くものであり、中国が細胞治療のアクセス拡大に本腰を入れていることを示しています。## 全てのogeneic療法の比較優位性ドナー由来の全てのogeneic療法は、患者由来の自己細胞療法に比べて臨床的および商業的に明確な利点があります。主なメリットは、治療の迅速化、アクセスの向上、コスト効率の改善です。これらの要素は、中国やインドのような新興市場において、医療の手頃さが優先される状況で特に価値があります。## CytoMedのプラットフォーム拡大この買収に加え、**CytoMed Therapeutics**は、独自のγδT細胞およびCAR-γδT細胞技術の開発を継続しています。これらの革新に対して、中国国家知的財産権局（CNIPA）から特許保護が付与されています。現在、シンガポール国立大学病院でのフェーズI臨床試験を実施中であり、マレーシアの規制申請も進行中です。CytoMedは2018年にシンガポールの科学技術研究庁（A*STAR）からのスピンオフ企業として設立されました。会社の研究は、血液がんにおけるCAR-T療法の臨床的成功に触発されており、CAR-Tの原則を固形腫瘍治療に応用する課題に取り組んでいます。この買収の完了は、短期的な財務への大きな影響はなく、CytoMedはパートナーシップの実行とターゲット市場での規制進展に集中できる状況です。
CytoMed TherapeuticsはTCB-002技術契約を締結、中国とインド市場への参入を目指す
シンガポールを拠点とする臨床段階のバイオ医薬品開発企業 CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC)は、TC BioPharm (Holdings) PLC (OTC: TCBPY)の子会社であるTC BioPharm Limitedから、異種γδT細胞技術の全てを最終的に取得しました。この取引は2025年10月に発表され、がんや自己免疫疾患の治療をターゲットとした次世代の非ウイルス性免疫療法プラットフォームを確立する戦略的な動きです。
技術取得と臨床実績
取得した資産はTCB-002と命名されており、CytoMedのパイプラインに臨床的な信頼性をもたらします。この技術は以前、ヨーロッパでフェーズI臨床試験を経ており、急性骨髄性白血病の治療に対して米国食品医薬品局（FDA）から孤児薬指定を受けています。この技術を統合することで、CytoMedはドナー由来の細胞ベースの免疫療法の能力を強化し、アジア主要市場への展開を加速させることを目指しています。
アジア市場向けの戦略的製造革新
この買収の特徴の一つは、提案されている製造方法にあります。CytoMedは現在、 cytokines（サイトカイン）を用いて未修飾の異種γδT細胞を生産する新しいアプローチの開発に向けて、先進的なパートナーシップ交渉を進めています。この革新は、中国における市場浸透にとって特に重要です。中国では、厳格な生物資材の輸入・輸出規制がこれまで課題となってきました。
コスト面でも大きな優位性があります。中国でのサイトカインを用いた生産は、従来の細胞培養方法よりもはるかに経済的です。この経済効率と規制適合性を兼ね備えた技術は、中国の医療システム内での規模拡大に有利に働きます。
中国における規制の追い風
この買収のタイミングは、重要な規制の動きと一致しています。2025年10月10日に施行された国務院令第818号は、中国の細胞治療承認の枠組みを根本的に再編します。従来の医薬品登録経路に代わり、細胞治療は「臨床研究から臨床応用へ」という枠組みの下でバイオテクノロジー医療手技として分類されるようになりました。
CytoMed Therapeuticsの会長、Peter Choo氏は次のように強調しています。「この規制の変化により、承認された治療法が医療サービスの費用償還に統合されるための合理化された道筋が生まれます。これは、CytoMedの独自の全てのogeneic gamma delta T細胞プラットフォームが中国で確固たる存在感を築くための特別な機会です。」
この規制の進展は、2025年9月の国務院の決定に続くものであり、中国が細胞治療のアクセス拡大に本腰を入れていることを示しています。
全てのogeneic療法の比較優位性
ドナー由来の全てのogeneic療法は、患者由来の自己細胞療法に比べて臨床的および商業的に明確な利点があります。主なメリットは、治療の迅速化、アクセスの向上、コスト効率の改善です。これらの要素は、中国やインドのような新興市場において、医療の手頃さが優先される状況で特に価値があります。
CytoMedのプラットフォーム拡大
この買収に加え、CytoMed Therapeuticsは、独自のγδT細胞およびCAR-γδT細胞技術の開発を継続しています。これらの革新に対して、中国国家知的財産権局（CNIPA）から特許保護が付与されています。現在、シンガポール国立大学病院でのフェーズI臨床試験を実施中であり、マレーシアの規制申請も進行中です。
CytoMedは2018年にシンガポールの科学技術研究庁（A*STAR）からのスピンオフ企業として設立されました。会社の研究は、血液がんにおけるCAR-T療法の臨床的成功に触発されており、CAR-Tの原則を固形腫瘍治療に応用する課題に取り組んでいます。
この買収の完了は、短期的な財務への大きな影響はなく、CytoMedはパートナーシップの実行とターゲット市場での規制進展に集中できる状況です。