Résultats du T4 2025 de Regeneron : la poussée de Dupixent sur la pemphigoïde bulleuse et la croissance d'Eylea HD en jeu

Lorsque le géant de la biotechnologie Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) a dévoilé ses résultats du quatrième trimestre 2025 à la fin janvier, les acteurs du marché se sont concentrés sur deux indicateurs clés : la hausse de la rentabilité grâce à Dupixent — notamment ses applications en expansion, y compris le traitement du pemphigoïde bulleuse — et la trajectoire commerciale précoce d’Eylea HD, la formulation de nouvelle génération de sa franchise phare en soins oculaires. Le consensus de Zacks indiquait 3,82 milliards de dollars de revenus trimestriels et un bénéfice de 10,56 dollars par action, les initiés voyant dans ce trimestre un moment potentiel de rupture pour la stratégie de croissance diversifiée de l’entreprise.

Le timing s’avère crucial. Alors qu’Eylea fait face à une concurrence croissante de nouvelles alternatives comme Vabysmo, la capacité de Regeneron à maintenir sa rentabilité globale dépend de deux dynamiques parallèles : libérer le potentiel de Dupixent dans un paysage thérapeutique en expansion et réussir la transition des patients en ophtalmologie vers le régime à dose plus élevée d’Eylea HD. Les résultats de ce trimestre donneraient des signaux cruciaux pour savoir si l’approche multi-facettes de la direction peut compenser les vents contraires traditionnels en matière de revenus.

L’arsenal clinique en expansion de Dupixent : pemphigoïde bulleuse et au-delà

La collaboration de Regeneron avec Sanofi sur Dupixent a évolué bien au-delà de son indication initiale pour la dermatite atopique. La liste des indications du médicament couvre désormais plusieurs catégories thérapeutiques — asthme, sinusite chronique avec polypose nasale, œsophagite à éosinophiles, prurigo nodulaire, urticaire chronique spontanée, maladie pulmonaire obstructive chronique, et surtout, pemphigoïde bulleuse. Cette maladie auto-immune de la peau, caractérisée par des cloques remplies de liquide, représente une expansion significative vers une population de patients jusque-là peu ou pas traitée.

La pemphigoïde bulleuse, un trouble auto-immun chronique marqué par des cloques remplies de liquide, a historiquement été traitée avec des corticostéroïdes systémiques, qui comportent des risques importants à long terme. Le mécanisme de Dupixent — ciblant le récepteur IL-4 alpha — offre aux patients une alternative sans stéroïdes, ce qui le rend particulièrement attrayant pour les dermatologues et rhumatologues gérant cette condition difficile à traiter. La période du quatrième trimestre a probablement vu une accélération de l’adoption dans toutes les indications, alors que les médecins reconnaissent de plus en plus la polyvalence de Dupixent.

Pour Regeneron, cela signifie que la part de profit de Dupixent devrait refléter non seulement la croissance du volume sur les marchés établis, mais aussi l’opportunité de développement dans de nouveaux domaines, notamment la pemphigoïde bulleuse et d’autres indications en phase initiale. Le quatrième trimestre de l’entreprise a probablement apporté des contributions solides de Dupixent, compensant la faiblesse dans d’autres parties du portefeuille.

Eylea face à des vents contraires, mais Eylea HD gagne du terrain

L’histoire d’Eylea est plus complexe. Si la formulation originale reste l’ancre historique des revenus de Regeneron, elle perd progressivement des parts de marché face à des concurrents comme Vabysmo. Au quatrième trimestre, les ventes d’Eylea standard aux États-Unis ont atteint 577 millions de dollars, selon des données préliminaires — un chiffre qui reflète la pression concurrentielle croissante et indique une croissance plus lente pour cette franchise autrefois dominante.

Cependant, Regeneron avait anticipé cette dynamique et a agi en conséquence. Eylea HD, la version à dose plus élevée approuvée pour plusieurs indications, a généré 506 millions de dollars de ventes aux États-Unis au cours du trimestre, selon des données préliminaires. Cela représente une traction commerciale significative, alors que les pratiques en ophtalmologie transfèrent leurs patients vers le schéma de dosage plus pratique tous les huit semaines (après une phase de chargement mensuelle). Les approbations récentes de la FDA en novembre 2025 ont élargi le spectre d’indications pour Eylea HD, notamment pour l’œdème maculaire suite à une occlusion de la veine rétinienne (RVO), élargissant ainsi son marché potentiel et suggérant une dynamique d’adoption séquentielle.

Le calcul mathématique est encourageant : les ventes combinées d’Eylea standard et d’Eylea HD aux États-Unis ont approché 1,08 milliard de dollars rien qu’au quatrième trimestre. Bien que la franchise Eylea montre des signes de maturité, la transition vers la formulation à valeur ajoutée Eylea HD pourrait soutenir la rentabilité, même face à la pression sur le volume.

Renforcement du secteur oncologique : Libtayo et au-delà

Au-delà de ses franchises principales en ophtalmologie et immunologie, Regeneron construit systématiquement un pipeline oncologique compétitif. Libtayo, indiqué pour le carcinome épidermoïde cutané non mélanome (primordialement le carcinome épidermoïde cutané ou CSCC), a été un point fort particulier. Le médicament a bénéficié d’un élargissement de son indication par les autorités réglementaires américaines et européennes à la fin 2025, étendant son usage en adjuvant pour les patients à haut risque de CSCC après chirurgie et radiothérapie. Le quatrième trimestre a probablement profité de cette dynamique, avec une estimation de consensus de Zacks à 482 millions de dollars de ventes, témoignant d’une croissance significative.

Plus récemment, Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) a obtenu une approbation accélérée de la FDA pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire après des traitements antérieurs, marquant une entrée dans un marché hématologique concurrentiel mais important. L’approbation par l’Union européenne d’Ordspono (odronextamab) pour le lymphome folliculaire et le lymphome diffus à grandes cellules B complète ce qui devient un portefeuille oncologique en pleine expansion. Ces nouveaux actifs en oncologie, encore à un stade précoce, illustrent l’ambition de Regeneron de réduire sa dépendance à des franchises matures comme Eylea et de bâtir un pipeline plus équilibré et orienté vers la croissance.

Une ingénierie financière pour soutenir la croissance du résultat net

Les dépenses d’exploitation ont probablement augmenté au cours du trimestre, alors que l’entreprise poursuivait ses investissements dans l’avancement du pipeline et l’infrastructure commerciale. Cependant, ce vent contraire a probablement été plus que compensé par une activité agressive de rachat d’actions. En février 2025, la direction a approuvé une autorisation supplémentaire de rachat d’actions de 3 milliards de dollars, et à la fin septembre 2025, 2,16 milliards de dollars restaient disponibles. Cette stratégie d’allocation de capital a systématiquement réduit le nombre d’actions en circulation, apportant une croissance significative du bénéfice par action, indépendamment des mouvements de bénéfices absolus.

La combinaison de ces dynamiques — le vent favorable pour Dupixent avec la pemphigoïde bulleuse, la dynamique émergente d’Eylea HD, l’expansion de l’indication de Libtayo, et les rachats d’actions disciplinés — positionne Regeneron pour ce que les analystes prévoyaient comme une solide surprise de bénéfices, avec un Earnings ESP de +0,82 % par rapport aux estimations consensuelles.

Positionnement concurrentiel dans un paysage dynamique

L’action Regeneron a apprécié 12,2 % sur les douze derniers mois, sous-performant modestement son secteur biotechnologique plus large (qui a gagné 17,1 % sur la même période). Cette sous-performance, probablement due à l’anxiété des investisseurs concernant la dynamique concurrentielle d’Eylea et le risque d’exécution autour des lancements de nouveaux produits, pourrait représenter une opportunité à court terme si l’entreprise parvient à démontrer sa capacité à équilibrer la transition des franchises matures avec la croissance en oncologie.

Le secteur biotechnologique dans son ensemble a montré des signes encourageants. D’autres noms comme Veracyte (VCYT), avec un Earnings ESP de +7,98 %, Amneal Pharmaceuticals (AMRX) à +11,77 %, et Novartis (NVS) à +1,16 % étaient également bien positionnés pour surprendre positivement leurs résultats respectifs. La dynamique sectorielle suggère que l’exécution disciplinée en biopharma — en équilibrant innovation et discipline financière — continue de résonner favorablement auprès des marchés financiers.

La conclusion

Les résultats du quatrième trimestre 2025 de Regeneron marquent un point d’inflexion critique dans la transformation pluriannuelle de l’entreprise. La convergence de la contribution de Dupixent (notamment son rôle croissant dans la pemphigoïde bulleuse et d’autres indications auto-immunes), la dynamique commerciale émergente d’Eylea HD compensant la pression concurrentielle sur la franchise Eylea historique, et les premières contributions du portefeuille oncologique ont créé les conditions pour une surperformance significative des analystes. Pour les investisseurs, ce trimestre indique si la stratégie de diversification du portefeuille de la direction peut soutenir durablement la croissance des rendements pour les actionnaires dans un environnement biotechnologique de plus en plus concurrentiel.