Aperçu des résultats du T4 de Regeneron : l'expansion de Dupixent dans la prurigo nodulaire et la croissance d'Eylea HD redéfinissent la trajectoire de croissance du géant de la biotechnologie

Alors que Regeneron Pharmaceuticals Inc (REGN) se prépare à annoncer ses résultats du quatrième trimestre 2025 le 30 janvier, la communauté d’investissement se concentre sur la capacité de l’entreprise à maintenir son élan grâce à une rentabilité robuste de Dupixent et à une adoption accélérée d’Eylea HD. En particulier, le déploiement réussi de Dupixent dans divers indications dermatologiques, y compris le marché difficile du prurigo nodulaire, devrait contrebalancer les vents contraires provenant de la franchise Eylea originale confrontée à la pression concurrentielle de nouvelles alternatives émergentes.

Les attentes consensuelles du marché dressent un tableau optimiste : un chiffre d’affaires prévu à 3,82 milliards de dollars, avec un bénéfice par action estimé à 10,56 dollars. Pourtant, la véritable histoire qui émerge de la stratégie de portefeuille de Regeneron concerne la façon dont de nouvelles formulations et l’approbation d’indications élargies redéfinissent la composition des revenus de l’entreprise pour une croissance durable à long terme.

Multiple indications stimulant le revenu de Dupixent, y compris le succès dans le prurigo nodulaire

Dupixent est devenu un moteur de plusieurs milliards de dollars pour Regeneron, allant bien au-delà de son indication initiale pour la dermatite atopique. Grâce à son accord de collaboration avec Sanofi, Regeneron capte sa part proportionnelle de la rentabilité mondiale dans un éventail croissant de conditions approuvées. Le quatrième trimestre devrait refléter des performances particulièrement solides dans tous les domaines thérapeutiques couverts par l’utilisation approuvée du médicament : dermatite atopique, asthme, sinusite chronique avec polypose nasale, œsophagite à éosinophiles, prurigo nodulaire, urticaire chronique spontanée, maladie pulmonaire obstructive chronique et pemphigoïde bulleuse.

L’inclusion du prurigo nodulaire en tant qu’indication approuvée par la FDA représente une expansion stratégique dans un segment dermatologique qui manquait auparavant de thérapies biologiques efficaces. Cette indication a contribué de manière significative à la trajectoire de rentabilité de Dupixent au quatrième trimestre, en témoignant d’une adoption solide sur le marché parmi les spécialistes traitant cette condition inflammatoire de la peau difficile. La diversification à travers plusieurs indications dermatologiques et respiratoires réduit considérablement la dépendance de Dupixent à un seul segment de marché, assurant stabilité des revenus et résilience à la croissance.

Eylea HD émerge comme moteur clé de croissance face à la pression concurrentielle sur l’Eylea original

L’histoire dans le domaine de l’ophtalmologie est plus complexe. Les ventes de l’Eylea original aux États-Unis ont diminué à 577 millions de dollars au cours du quatrième trimestre, reflétant une pression concurrentielle soutenue de Vabysmo et d’autres thérapies de nouvelle génération. Cette détérioration, persistante ces derniers trimestres, menaçait initialement de freiner la performance globale.

La réponse de Regeneron — le développement et le lancement d’Eylea HD avec des schémas de dosage améliorés — semble faire écho auprès des praticiens et des patients. Les chiffres préliminaires du quatrième trimestre montrent qu’Eylea HD a atteint 506 millions de dollars de ventes aux États-Unis, une réalisation remarquable pour un produit nouvellement positionné. En novembre 2025, l’approbation réglementaire a été obtenue via la FDA pour l’injection d’Eylea HD 8 mg dans le traitement de l’œdème maculaire suite à une occlusion de la veine rétinienne, avec des intervalles de dosage étendus à huit semaines après une phase initiale mensuelle. L’agence a également élargi l’approbation pour inclure une option de dosage mensuel pour certains patients, augmentant la flexibilité de prescription pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide, l’œdème maculaire diabétique, la rétinopathie diabétique et l’occlusion de la veine rétinienne.

La combinaison des ventes d’Eylea et d’Eylea HD aux États-Unis — dépassant 1,08 milliard de dollars en chiffres préliminaires du Q4 — montre qu’en dépit de la pression concurrentielle sur la formule originale, la stratégie de dose plus élevée de Regeneron a efficacement stabilisé et revitalisé cette source de revenus cruciale par l’innovation produit plutôt que par la cession de parts de marché.

Diversification par la force du portefeuille en oncologie renforce les perspectives à long terme

Au-delà de l’ophtalmologie et de la dermatologie, la franchise oncologique de Regeneron voit sa contribution à la rentabilité de l’entreprise s’accroître. Libtayo, l’inhibiteur de point de contrôle de la société pour le carcinome épidermoïde cutané, continue de bénéficier d’extensions de label qui élargissent son marché adressable. La Commission européenne a récemment approuvé Libtayo comme traitement adjuvant pour les patients atteints de CSCC à haut risque après chirurgie et radiothérapie — une étape comparable à l’approbation précédente de la FDA. Les estimations consensuelles prévoient 482 millions de dollars de ventes pour Libtayo ce trimestre, reflétant l’impact de ces indications élargies et l’adoption croissante dans les réseaux oncologiques.

L’approbation accélérée par la FDA de Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt) pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire constitue une autre addition stratégique en oncologie, avec une extension de l’autorisation dans l’Union européenne pour les patients atteints de myélome multiple en échec de traitements antérieurs. De plus, l’approbation européenne d’Ordspono (odronextamab) pour le traitement du lymphome folliculaire et du lymphome diffus à grandes cellules B après plusieurs traitements antérieurs a renforcé la position concurrentielle du portefeuille oncologique dans les segments de malignités hématologiques.

Modèle d’investissement indique un dépassement des bénéfices en approchant de la date de publication

Le bilan historique de Regeneron encourage les investisseurs à l’approche du rapport du 30 janvier. Sur les quatre derniers trimestres, l’entreprise a dépassé les attentes en bénéfices à trois reprises, tout en manquant une fois, avec une surprise moyenne impressionnante de 21,81 %. Récemment, REGN a dépassé les prévisions de bénéfices de 25,32 %, confirmant une dynamique positive pour le trimestre en cours.

Le modèle prédictif propriétaire de Zacks indique qu’un autre dépassement des bénéfices est probable. La société bénéficie d’un rang Zacks #1 (Achat Fort) associé à un Earnings ESP (Expected Surprise Prediction) positif de 0,82 %, la prévision consensuelle étant de 10,56 dollars par action, tandis qu’un modèle plus précis suggère 10,65 dollars, une différence modérée mais statistiquement significative en faveur d’une surperformance. Cette combinaison favorable a historiquement une forte corrélation avec une probabilité accrue de surprises positives.

Programme de rachat d’actions soutient la performance financière

La croissance des dépenses opérationnelles liée à l’avancement du pipeline devra faire face à l’élan du chiffre d’affaires pour influencer les résultats nets. Cependant, l’autorisation agressive de rachat d’actions par la direction — un programme de février 2025 approuvant jusqu’à 3,0 milliards de dollars de rachats — offre un mécanisme de compensation pour améliorer le bénéfice par action. Au 30 septembre 2025, environ 2,156 milliards de dollars restaient disponibles dans cette autorisation, témoignant d’un engagement continu à retourner du capital aux actionnaires via ces rachats. L’attention des investisseurs portera sur le rythme d’exécution des rachats et le niveau restant de l’autorisation comme indicateurs de la confiance de la direction dans la valorisation.

Contexte concurrentiel plus large : autres opportunités biotech

Au-delà de Regeneron, cette saison des résultats offre des opportunités dans le secteur plus large de la biotechnologie. Veracyte (VCYT) affiche un Earnings ESP positif de 7,98 % associé à un rang Zacks #1 — la société ayant battu ses bénéfices dans les quatre derniers trimestres avec une surprise moyenne de 45,12 %. Amneal Pharmaceuticals (AMRX) présente également des conditions favorables avec un Earnings ESP positif de 11,77 % et un rang Zacks #2, après trois dépassements de bénéfices en quatre trimestres avec une surprise moyenne de 22,4 %. Novartis (NVS) complète le tableau avec un Earnings ESP positif de 1,16 % et un rang Zacks #3, en préparation pour ses résultats du quatrième trimestre le 4 février 2026, après trois dépassements en quatre trimestres avec une surprise moyenne de 4,55 %.

La position de Regeneron en tant que leader biopharmaceutique diversifié — soutenue par l’expansion de prurigo nodulaire dans Dupixent, la pénétration réussie d’Eylea HD, l’enrichissement du portefeuille en oncologie, et des indicateurs de dynamique de bénéfices favorables — place l’entreprise en bonne position pour potentiellement réaliser une surprise positive significative lors de la publication des résultats du Q4 le 30 janvier 2026.