Mepolizumab obtient l'autorisation de la NMPA pour le traitement de la BPCO sur le marché chinois

Rugman_Walking · 2026-01-12T17:48:45+00:00

L'action de GSK a connu une légère hausse après avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Chine pour le mépolizumab (Nucala) en tant que traitement de la BPCO. Soutenue par des données positives d'essais cliniques, cette approbation étend sa présence sur le marché et consolide son rôle dans la prise en charge des maladies à éosinophiles.

Rugman_Walking

2026-01-12 17:48:45

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La performance boursière de GSK a montré des gains modestes le 2 janvier, clôturant à 49,63 $ avec une hausse de 1,20 %, avant de reculer légèrement à 49,43 $ lors des échanges après clôture — un mouvement qui a suivi la dernière victoire réglementaire de l’entreprise sur l’un des plus grands marchés pharmaceutiques mondiaux.

Percée réglementaire en Chine

L’Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le mépolizumab ( commercialisé sous le nom de Nucala) en tant que thérapie complémentaire pour les adultes souffrant de BPCO mal contrôlée présentant des niveaux élevés d’éosinophiles dans le sang. Cette extension marque une extension significative de la portée thérapeutique du médicament dans la région, s’appuyant sur ses indications déjà approuvées.

Preuves cliniques soutenant l’approbation

La décision réglementaire s’est appuyée sur des données convaincantes issues de deux études pivot de phase III — MATINEE et METREX — qui ont démontré que le mépolizumab entraînait des réductions substantielles et statistiquement significatives des taux d’exacerbations modérées à sévères annuelles par rapport aux soins standards plus placebo. Les essais ont inclus une population de patients diversifiée caractérisée par des phénotypes de BPCO éosinophilique, soulignant la large applicabilité du traitement dans ce sous-groupe.

Expansion de la présence mondiale

Sur le marché chinois, le mépolizumab détient déjà des autorisations pour l’asthme éosinophilique sévère chez les patients âgés de 12 ans et plus, ainsi que pour la sinusite chronique avec polypes nasaux et la granulomatosis éosinophilique avec polyangéite. Le médicament est utilisé aux États-Unis pour le traitement de la BPCO, et les voies réglementaires restent actives dans plusieurs régions. Notamment, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a récemment émis une recommandation positive pour le mépolizumab dans la BPCO, signalant une dynamique continue vers une approbation plus large en Europe.

Cette série séquentielle d’autorisations réglementaires positionne le mépolizumab comme une option thérapeutique clé dans l’espace des maladies à éosinophiles à l’échelle mondiale.

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