Performance de Galafold au T4 : cette thérapie haut de gamme peut-elle continuer à alimenter la dynamique de l'action FOLD ?

Amicus Maintiendra-t-elle sa trajectoire de croissance ?

Alors que Amicus Therapeutics (FOLD) approche la publication de ses résultats du quatrième trimestre, tous les regards sont tournés vers la question de savoir si son médicament phare Galafold (migalastat) pourra maintenir la hausse de revenus qui a permis aux actionnaires de réaliser des gains. Au cours des trois premiers trimestres de 2025, la société biotech a fait preuve de résilience dans un paysage concurrentiel, avec Galafold représentant plus de 80 % des ventes totales de produits — un témoignage de sa domination sur le marché.

Le moteur Galafold

Les performances de Galafold ont été tout simplement impressionnantes. Le traitement de la maladie de Fabry a généré 371,5 millions de dollars de ventes sur neuf mois, soit une croissance de 12 % en glissement annuel. Ce qui est particulièrement remarquable, c’est le statut du médicament en tant qu’option thérapeutique de premier plan bénéficiant d’une protection forte par la propriété intellectuelle. Amicus a obtenu un brevet valable jusqu’en 2038 aux États-Unis, créant une barrière concurrentielle significative.

L’accord de règlement d’octobre 2024 avec Teva Pharmaceuticals a renforcé cette position de manière considérable. Selon cet accord, Teva ne pourra lancer son alternative générique qu’en janvier 2037 — offrant ainsi à Galafold plus d’une décennie d’exclusivité supplémentaire. Cette victoire juridique élimine une menace majeure à court terme et devrait soutenir une croissance régulière des ventes alors qu’Amicus continue d’étendre sa présence mondiale sur les marchés développés.

Une dynamique en croissance au-delà de Galafold

Si Galafold reste le moteur des revenus, Amicus diversifie ses revenus grâce à des produits complémentaires. La thérapie combinée Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat) pour la maladie de Pompe à début tardif a généré 77,5 millions de dollars de ventes sur les neuf premiers mois — une hausse remarquable de 61 % en glissement annuel. Cette approche à double composant a permis d’ouvrir un marché important, et les contributions additionnelles devraient apporter un soutien significatif aux résultats du quatrième trimestre.

Le champ de bataille concurrentiel

Cependant, Amicus évolue dans un secteur de plus en plus encombré. Sanofi commercialise Fabrazyme pour la maladie de Fabry et domine également le segment de la maladie de Pompe avec Myozyme/Lumizyme et Nexviazyme. Le japonais Takeda concurrence Replagal pour la thérapie de remplacement enzymatique à long terme. La rivalité intense avec ces géants pharmaceutiques établis — qui disposent de ressources bien supérieures — constitue un obstacle structurel. La concentration des revenus sur Galafold demeure une vulnérabilité, surtout si la part de marché venait à diminuer.

Valorisation boursière et sentiment des analystes

Les actions FOLD ont augmenté de 135,6 % au cours des six derniers mois, surpassant largement la progression de 21,5 % de l’industrie biotech. Cependant, cette euphorie se reflète dans la valorisation. Avec un ratio prix/ventes de 7,39, l’action se négocie bien au-dessus de la médiane de l’industrie de 2,43, mais en dessous de sa moyenne historique sur cinq ans de 8,89.

Les consensus des analystes ont évolué modestement. La prévision du bénéfice par action (BPA) pour 2025 est passée de 31 cents à 35 cents en 60 jours, mais les projections pour 2026 ont diminué de 70 cents à 65 cents — ce qui indique des attentes à plus long terme plus modérées. L’action bénéficie actuellement d’une note Zacks Rank #1 (Strong Buy), témoignant de la conviction des analystes malgré une valorisation élevée.

Le facteur BioMarin

Tout cela est encadré par l’annonce de l’acquisition de BioMarin d’un montant de 4,8 milliards de dollars, qui devrait se conclure au deuxième trimestre 2026. Cette opération pourrait remodeler la thèse d’investissement, même si les résultats du quatrième trimestre à court terme continueront probablement de capter l’attention des investisseurs indépendamment de la dynamique de l’accord.

En résumé

La capacité de Galafold à générer des résultats au quatrième trimestre dépendra de l’exécution commerciale et du maintien de la conformité sur les marchés mondiaux. L’accord avec Teva renforce la confiance dans une croissance soutenue, tandis que la dynamique de Pombiliti + Opfolda offre une réelle diversification à la hausse. Cependant, une forte dépendance à un seul produit, associée à une concurrence redoutable de la part de plus grands acteurs, tempère les perspectives. Les investisseurs doivent surveiller si les efforts d’expansion de la direction et la trajectoire de la thérapie combinée pourront compenser ces vulnérabilités structurelles.