Mepolizumab obtient l'approbation pour le traitement de la BPCO en Chine, élargissant le portefeuille respiratoire de GSK

quietly_staking · 2026-01-12T17:42:48+00:00

GSK's Nucala a reçu l'approbation en Chine pour le traitement de maintenance de la BPCO, soutenue par des essais de phase III montrant une efficacité significative. Cela étend ses usages existants sur le marché chinois, avec des avancées réglementaires en cours dans d'autres pays.

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2026-01-12 17:42:48

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GSK plc (GSK, GSK.L) a reçu l’autorisation réglementaire de l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) pour Nucala (mepolizumab) en tant que traitement d’appoint pour le maintien chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée présentant des niveaux élevés d’éosinophiles. Cela marque une expansion significative de l’indication du médicament sur le marché chinois.

Les preuves cliniques soutiennent l’expansion du traitement de la BPCO

La décision d’approbation s’appuyait sur des résultats positifs des essais cliniques de phase III MATINEE et METREX. Les données de ces études ont montré que le mepolizumab permettait une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente du taux d’exacerbations modérées à sévères sur une base annuelle par rapport au placebo associé aux soins standards. Le bénéfice a été observé dans une population de patients diversifiée atteints de BPCO présentant un phénotype éosinophilique.

Élargissement des applications thérapeutiques

Avant cette étape dans le traitement de la BPCO, le mepolizumab avait déjà obtenu un accès au marché en Chine pour plusieurs autres indications. Le médicament avait été précédemment approuvé pour une utilisation en tant que traitement d’appoint en maintenance dans l’asthme éosinophilique sévère chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. De plus, il détient des approbations pour la sinusite chronique avec polypes nasaux et la granulomatose éosinophilique avec polyangéite sur le marché chinois.

Progrès dans le pipeline mondial

L’approbation du traitement de la BPCO en Chine fait suite à une dynamique réglementaire plus précoce dans d’autres marchés majeurs. Le mepolizumab est actuellement autorisé pour une utilisation dans la BPCO aux États-Unis. Par ailleurs, la voie réglementaire européenne continue de progresser, le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) ayant récemment émis une opinion positive sur le mepolizumab pour le traitement de la BPCO, avec d’autres soumissions réglementaires en cours d’examen dans différents marchés mondiaux.

Réaction du marché

GSK a clôturé la séance du 2 janvier à 49,63 $, enregistrant une hausse de 0,59 $ ou 1,20 %. La négociation nocturne a vu le titre reculer modestement à 49,43 $, soit une baisse de 0,20 $ ou 0,40 %.

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