Mepolizumab devient le premier inhibiteur de l'IL-5 à obtenir une approbation pour la BPCO sur le marché chinois

GSK a dévoilé une étape importante dans le domaine de la médecine respiratoire, alors que l’agence réglementaire chinoise a approuvé Nucala (mepolizumab) pour la prise en charge de la BPCO. L’approbation concerne spécifiquement les patients adultes souffrant d’une maladie pulmonaire obstructive chronique mal contrôlée, caractérisée par des niveaux élevés d’éosinophiles, positionnant cette thérapie comme un traitement complémentaire spécialisé en plus des protocoles de soins standard.

Les preuves cliniques soutiennent une approche thérapeutique basée sur les éosinophiles

La décision réglementaire s’appuie sur des données convaincantes issues de deux études de phase III—MATINEE et METREX. Dans les deux investigations, le mépolizumab a montré des réductions statistiquement robustes et cliniquement significatives des taux d’exacerbations modérées à sévères par rapport au placebo. Cet avantage thérapeutique s’est confirmé dans diverses populations de patients atteints de BPCO présentant un phénotype de maladie éosinophilique, renforçant l’argument en faveur d’une thérapie biologique ciblée dans ce sous-groupe spécifique.

Expansion du portefeuille de traitements en Asie-Pacifique

L’approbation du mépolizumab étend la gamme respiratoire de GSK en Chine au-delà de l’asthme éosinophilique sévère, pour lequel le médicament bénéficie déjà d’une approbation réglementaire pour les patients âgés de 12 ans et plus. L’anticorps monoclonal injectable cible actuellement quatre conditions distinctes sur le marché chinois : asthme sévère, sinusite chronique avec polypes nasaux, granulomatosis éosinophilique avec polyangéite, et désormais BPCO avec caractéristiques éosinophiliques.

La dynamique mondiale s’accélère pour l’indication BPCO

L’approbation en Chine rejoint une présence internationale en expansion. Le mépolizumab détient déjà une autorisation aux États-Unis pour le traitement de la BPCO, tandis que les régulateurs européens ont récemment rendu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain, suggérant une probabilité d’approbation sur le marché de l’UE. Plusieurs dossiers réglementaires sont en cours d’examen actif dans d’autres juridictions à travers le monde.

La réaction du marché reflète la confiance des investisseurs

Les actions de GSK ont gagné du terrain suite à l’annonce, clôturant la séance du 2 janvier à 49,63 $, soit une hausse de 0,59 $ ou 1,20 %. Le titre a légèrement modéré en après-bourse, se stabilisant à 49,43 $, avec une baisse marginale de 0,20 $ par rapport à la clôture précédente.