Sunlenca obtient le feu vert européen : ce que cette avancée dans le traitement du VIH signifie pour les patients résistants aux médicaments

Gilead Sciences vient d’obtenir une étape réglementaire majeure pour Sunlenca (lenacapavir), marquant la première autorisation de mise sur le marché mondiale pour ce traitement innovant contre le VIH. L’approbation de la Commission européenne ouvre des portes aux patients atteints de VIH résistant à plusieurs médicaments — une population confrontée à des options très limitées lorsque les traitements standard cessent de fonctionner.

Pourquoi cela importe : une nouvelle classe de combattants contre le VIH

Ce qui distingue le lenacapavir, c’est son mécanisme. C’est le premier inhibiteur de capside de sa classe, agissant par une action multi-étapes qui ne croise pas la résistance avec les classes de médicaments existantes. Cela est crucial pour les patients fortement traités dont le virus a développé une résistance aux antirétroviraux conventionnels. Contrairement aux médicaments traditionnels contre le VIH nécessitant une prise quotidienne, Sunlenca propose une injection biannuelle combinée à d’autres antirétroviraux — une avancée potentielle pour l’adhérence au traitement et la qualité de vie.

Données cliniques : les résultats de l’étude CAPELLA

L’approbation européenne repose sur des données solides issues de l’essai de phase 2/3 CAPELLA, qui a testé le lenacapavir chez des patients expérimentés en traitement avec un VIH résistant aux médicaments, sous régimes de fond optimisés. La principale conclusion : 83 % des participants ont atteint une charge virale indétectable, avec une récupération cliniquement significative des lymphocytes CD4+. Pour une population présentant de telles lacunes médicales, ces chiffres indiquent un potentiel thérapeutique réel.

Avis d’expert : transformer le paysage du traitement

Jean-Michel Molina, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Paris Cité, souligne que le lenacapavir comble un vide critique dans la prise en charge du VIH. « Les patients ayant des antécédents de traitement complexes disposent désormais d’une option à longue durée d’action », note-t-il, en mettant en avant la suppression virologique soutenue et la récupération des CD4+ observées lors des essais. Le régime d’administration tous les six mois offre aux médecins une flexibilité auparavant inaccessible pour ce segment de patients difficile, réduisant les risques de progression vers le sida.

Quelles sont les prochaines étapes

L’approbation de Sunlenca par Gilead en Europe ouvre des voies potentielles pour un accès élargi à l’échelle mondiale. Pour les patients atteints de VIH résistant à plusieurs médicaments, confrontés à des choix de traitement de plus en plus désespérés, cet inhibiteur de capside représente une avancée tangible dans l’élargissement de l’arsenal thérapeutique.