Progrès en oncologie de précision : l'initiative MiRaDoR de Natera et MEDSIR révolutionne la prise en charge du cancer du sein HR+/HER2-

Partenariat stratégique exploitant la technologie de l’ADN libre de cellules pour l’innovation thérapeutique

Natera, une force pionnière dans le diagnostic de l’ADN libre de cellules et la médecine de précision, s’est associée à MEDSIR, une organisation de recherche en oncologie reconnue mondialement, pour lancer une étude multicentrique de phase II révolutionnaire sur les stratégies de traitement du cancer du sein HER2 négatif, HR+ ( (HR+/HER2-) ). L’étude MiRaDoR (NCT05708235) représente un changement significatif dans la façon dont les cliniciens abordent la gestion des maladies à un stade précoce en intégrant le profilage moléculaire avec des approches thérapeutiques ciblées.

Comprendre le défi clinique

Le cancer du sein reste la malignité la plus répandue chez les femmes dans le monde, avec environ 2,3 millions de nouveaux cas recensés en 2022. Cependant, la complexité s’intensifie lorsqu’on examine spécifiquement la maladie HR+/HER2- — un sous-ensemble représentant environ 70 % de tous les diagnostics de cancer du sein. Malgré les avancées thérapeutiques, la récidive de la maladie continue de poser des défis importants pour cette population de patients, soulignant la nécessité de stratégies de traitement plus affinées et de biomarqueurs prédictifs.

La structure de l’essai MiRaDoR : conception comparative à quatre bras

Financé par F. Hoffman-La Roche Ltd. et dirigé par MEDSIR, l’essai MiRaDoR recrutera jusqu’à 60 patients présentant une positivité Signatera sans preuve clinique ou radiologique de maladie récurrente. La stratégie d’attribution séquentielle des bras comprend :

• Bras A (Contrôle) : Thérapie endocrine standard pendant 90 jours, avec transition ultérieure vers des bras comparatifs
• Bras B : Monothérapie Giredestrant, un dégradateur sélectif du récepteur aux œstrogènes oral
• Bras C : Giredestrant combiné à Abemaciclib, un inhibiteur de CDK4/6
• Bras D : Giredestrant combiné à Inavolisib pour les patients mutés PIK3CA, ciblant la signalisation de la phosphatidylinositol 3-kinase

La maladie résiduelle moléculaire comme critère principal

Le cadre innovant de l’essai se concentre sur l’évaluation sérielle de l’ADN tumoral circulant (ctDNA) comme outil de surveillance et de prédiction. Le critère principal mesure la proportion de participants atteignant une diminution de 90 % ou une élimination complète du ctDNA de référence dans les trois premiers mois de traitement. Un suivi prolongé est effectué à 6, 9 et 12 mois, puis tous les six mois jusqu’à la fin de l’étude.

Redéfinir les standards des essais cliniques

Selon Angel Rodriguez, M.D., directeur médical senior en oncologie chez Natera, cette collaboration illustre comment la médecine de précision a évolué. En intégrant la capacité de détection de la maladie résiduelle moléculaire de Signatera Genome avec la caractérisation génomique — notamment l’évaluation de la mutation PIK3CA — l’essai dépasse les paradigmes traditionnels de surveillance. Plutôt que de simplement se demander si le cancer est récidivé, les chercheurs abordent désormais la question fondamentale : quelle combinaison thérapeutique supprime le plus efficacement les marqueurs moléculaires de la maladie ?

Expansion internationale et calendrier de l’étude

Le recrutement a déjà commencé, avec plusieurs sites au Royaume-Uni actuellement actifs. D’autres ouvertures de sites en Europe sont prévues tout au long de 2026, positionnant cette investigation pour potentiellement remodeler les algorithmes de traitement du cancer du sein HR+/HER2- dans plusieurs régions.

À propos des organisations partenaires

Natera opère en tant que leader dans le domaine de l’ADN libre de cellules et de la médecine de précision, avec des laboratoires certifiés ISO 13485 à Austin, Texas, et San Carlos, Californie, ainsi qu’une installation certifiée ISO 27001 via sa filiale Foresight Diagnostics à Boulder, Colorado. MEDSIR, créée en 2012, se spécialise dans la gestion complète des essais cliniques avec une présence opérationnelle en Espagne, aux États-Unis, et un partenariat stratégique avec Oncoclínicas au Brésil, renforçant les capacités de recherche à travers les Amériques.