Stratégie de scission de Citius Pharmaceuticals : LYMPHIR progresse vers le marché avec une cotation Nasdaq via fusion SPAC

Citius Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : CTXR) restructure sa structure d’entreprise pour accélérer la commercialisation de son principal actif en oncologie. La division oncologie de la société fusionnera avec TenX Keane Acquisition (NASDAQ : TENK), une société d’acquisition à vocation spécifique, créant Citius Oncology, Inc. en tant qu’entité cotée indépendamment sur le Nasdaq. Les actionnaires de TenX Keane ont officiellement approuvé la fusion, marquant une étape clé dans l’exécution de ce que la direction de la société décrit comme une stratégie de déblocage de valeur.

La logique stratégique derrière la scission

La décision de séparer les opérations en oncologie reflète une philosophie d’entreprise plus large axée sur l’acquisition, le développement et la réalisation ciblée de valeur des actifs. Selon Leonard Mazur, PDG de Citius Pharmaceuticals, cette approche permet à la société d’accéder au marché public tout en maintenant la protection des actionnaires. « La raison pour laquelle nous faisons cela est d’obtenir une cotation Nasdaq en faisant acquérir les actifs par la SPAC, et en même temps cela nous permet de faire quelque chose pour éviter la dilution pour les actionnaires », a expliqué Mazur. Le PDG a personnellement engagé 22,5 millions de dollars dans le projet, alignant ses intérêts avec ceux des actionnaires.

Structure de la transaction et composition des actionnaires

Selon l’accord de fusion, Citius Pharmaceuticals conservera une participation importante dans Citius Oncology. La société mère recevra 65,6 millions d’actions, représentant environ 90 % des actions ordinaires en circulation de la nouvelle entité cotée. De plus, Citius Pharmaceuticals contribue $10 millions de dollars en liquidités pour soutenir le fonds de roulement et les besoins opérationnels. La transaction inclut la prise en charge de 12,75 millions d’options existantes par Citius Oncology.

Lors de la clôture, tout capital restant dans le compte de fiducie de TenX, combiné aux liquidités apportées par Citius Pharmaceuticals, sera utilisé pour les besoins généraux en capital et en fonds de roulement de Citius Oncology. Cette structure de capital positionne la filiale pour des efforts de commercialisation à court terme et une éventuelle expansion de la plateforme.

LYMPHIR : La pièce maîtresse commerciale

La fondation de Citius Oncology repose sur LYMPHIR, une protéine de fusion recombinante développée pour traiter les lymphomes à cellules T. Le mécanisme thérapeutique consiste à combiner le domaine de liaison du récepteur interleukine-2 (IL-2) avec des fragments de toxin diphtérique. Cette conception permet à LYMPHIR de se lier sélectivement aux récepteurs IL-2 sur les cellules affectées, délivrant des fragments de toxin diphtérique qui inhibent la synthèse des protéines.

La FDA a précédemment accordé le statut de médicament orphelin à LYMPHIR pour deux indications : le lymphome périphérique à cellules T (PTCL) et le lymphome cutané à cellules T (CTCL), ces désignations ayant été attribuées en 2011 et 2013 respectivement. Citius a acquis en 2021 les droits exclusifs de commercialisation et de développement de LYMPHIR, droits qui s’étendent à tous les marchés sauf le Japon et certains territoires asiatiques.

Examen par la FDA et chemin vers la commercialisation

Le calendrier réglementaire offre un catalyseur à court terme pour la nouvelle société. La FDA a accepté la demande de licence biologique (BLA) pour LYMPHIR en mars 2024, avec une date d’action du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 13 août 2024. En cas d’approbation, Citius prévoit de lancer les activités de commercialisation de LYMPHIR durant la seconde moitié de 2024.

La direction prévoit une rentabilité dès la première année de commercialisation de LYMPHIR, créant des bénéfices financiers directs pour les actionnaires de Citius Pharmaceuticals et de Citius Oncology.

Accès au marché public et potentiel de plateforme

La cotation sur le Nasdaq offre à Citius Oncology un meilleur accès aux marchés publics, un avantage significatif pour les entreprises cherchant à financer le développement clinique, à étendre leurs capacités de fabrication et à poursuivre des acquisitions stratégiques. Ce positionnement amélioré facilite la commercialisation de LYMPHIR tout en permettant à la plateforme d’évaluer d’autres opportunités de création de valeur dans le domaine de l’oncologie.

La structure de fusion démontre l’approche de Citius Pharmaceuticals pour extraire de la valeur pour les actionnaires en isolant des actifs à fort potentiel dans des entités cotées indépendamment, capables de générer des valorisations séparées et d’accéder à des bases d’investisseurs dédiées.