Urovant Sciences étend sa présence en Europe grâce à un partenariat stratégique avec Pierre Fabre sur la thérapie Vibegron

Urovant Sciences a annoncé un accord de licence important avec le géant pharmaceutique Pierre Fabre Médicament pour apporter le traitement par vibegron aux marchés européens. Dans le cadre de cet accord de collaboration, Pierre Fabre assumera les responsabilités d’enregistrement et de commercialisation dans l’Espace économique européen, au Royaume-Uni, en Suisse et dans certains territoires, notamment l’Afrique subsaharienne francophone, la Turquie et certaines parties de l’Europe de l’Est.

Cadre financier et structure des jalons

L’accord prévoit une rémunération pouvant atteindre $75 millions de dollars pour Urovant Sciences, structurée par des paiements initiaux combinés à des jalons réglementaires et liés aux ventes. Au-delà de ces paiements fixes, Urovant Sciences percevra des royalties liées aux performances de vente réelles, créant un modèle de revenus basé sur la performance qui aligne les intérêts des deux parties.

Il est à noter qu’Urovant Sciences conserve l’intégralité des droits de commercialisation aux États-Unis et sur certains autres marchés, préservant ainsi son accès direct au marché pour son principal candidat thérapeutique.

Contexte produit et clinique

Vibegron, commercialisé sous le nom de GEMTESA® aux États-Unis, représente un agoniste beta-3 à petite molécule oral, une dose unique de 75 mg, conçu pour les adultes souffrant de symptômes de vessie hyperactive. Le médicament a obtenu l’approbation de la FDA en décembre 2020 et a été lancé commercialement sur le marché américain en avril 2021.

La vessie hyperactive touche environ 546 millions de personnes dans le monde âgées de 20 ans et plus, avec environ 33 millions d’adultes américains souffrant de manifestations gênantes telles que l’incontinence d’urgence, l’urgence, la miction fréquente et la nycturie. GEMTESA répond à un besoin médical non satisfait important dans cet espace thérapeutique.

Collaboration en fabrication et développement

Dans le cadre de l’accord de partenariat, Urovant Sciences fournira des services de soutien à la fabrication à Pierre Fabre. De plus, les deux organisations partageront les responsabilités de développement clinique pour les populations pédiatriques dans les territoires européens, témoignant d’un engagement envers une prise en charge globale des patients de tous âges.

L’accord reflète également la stratégie d’Urovant Sciences pour une pénétration mondiale du marché tout en maintenant une focalisation sur la domination du marché américain pour son portefeuille axé sur l’urologie.

À propos des entreprises

Urovant Sciences, filiale à 100 % de Sumitovant Biopharma Ltd., se spécialise dans le développement de thérapies urologiques innovantes répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Au-delà de vibegron, la société fait progresser URO-902, une nouvelle thérapie génique pour les patients souffrant de vessie hyperactive insensibles aux médicaments oraux.

Pierre Fabre Médicament apporte cinq décennies d’expertise en urologie et en santé des femmes à ce partenariat. En tant que deuxième groupe pharmaceutique privé en France et leader mondial en dermo-cosmétique, Pierre Fabre a généré 2,5 milliards d’euros de revenus en 2021, dont environ 66 % proviennent des opérations internationales. L’organisation fabrique plus de 95 % de ses produits en France tout en desservant environ 115 pays dans le monde.