Percée : QULIPTA marque une nouvelle ère dans la prévention de la migraine après l'approbation de la FDA

Les personnes souffrant de migraines dans le monde entier ont un nouvel espoir. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé QULIPTA (atogepant), marquant une étape importante en tant que premier et seul antagoniste oral du récepteur CGRP spécifiquement conçu pour prévenir la migraine épisodique chez l’adulte.1 Depuis sa mise sur le marché suite à cette approbation en septembre 2021, QULIPTA transforme les options de traitement pour des millions de personnes confrontées à cette condition invalidante.

Les preuves cliniques derrière cette avancée

L’approbation de QULIPTA est soutenue par des données robustes issues d’essais cliniques impliquant près de 2 000 participants. Dans l’étude de référence de phase 3 ADVANCE—publiée dans The New England Journal of Medicine—les patients prenant 60 mg de QULIPTA ont constaté une réduction de 4,2 jours de migraine par mois, passant d’un baseline de 7,8 jours sur une période de 12 semaines.1

Ce qui rend cela particulièrement convaincant, c’est la réponse rapide : des améliorations significatives sont apparues dès les semaines 1 à 4 de traitement, se poursuivant tout au long des 12 semaines.1 En examinant la proportion de patients ayant connu une amélioration substantielle, les résultats parlent d’eux-mêmes—56 %, 59 % et 61 % des patients dans les groupes de doses de 10 mg, 30 mg et 60 mg respectivement ont obtenu une réduction de 50 à 100 % des jours de migraine par mois, contre seulement 29 % dans le groupe placebo.1

Pourquoi la cible CGRP est importante

Le CGRP, une protéine qui jouerait un rôle crucial dans les mécanismes de la migraine pour de nombreux patients, est devenu une cible thérapeutique clé. En bloquant les récepteurs du CGRP avec un médicament oral, QULIPTA s’attaque à la biologie sous-jacente de la migraine épisodique plutôt que de simplement traiter les symptômes après l’apparition des crises.

Impact dans la vie réelle : témoignages de patients

Pour Kelsi Owens, une participante à l’essai qui souffrait de migraines depuis près de trois décennies, QULIPTA a tout changé. « Pendant l’essai, j’avais beaucoup moins de jours de migraine. Pour la première fois, je n’ai pas de difficulté à faire mes activités quotidiennes », a-t-elle partagé, soulignant comment le traitement lui a permis de participer pleinement aux événements familiaux sans la crainte constante d’attaques invalidantes.

De telles transformations sont importantes car la migraine est bien plus qu’un mal de tête. Cette condition neurologique complexe touche plus d’un milliard de personnes dans le monde, dont 39 millions aux États-Unis seulement.5 Elle est la principale cause d’incapacité dans le monde chez les personnes de moins de 50 ans.6,7 Les souffrants ressentent une douleur intense, pulsatile, accompagnée d’une sensibilité à la lumière, au son et à la nausée—des symptômes qui peuvent rendre incapables de travailler, de prendre soin de leur famille ou de participer à la vie quotidienne.

Élargir l’arsenal thérapeutique

AbbVie s’est positionnée de manière unique dans le domaine de la migraine en proposant désormais trois options de traitement complètes couvrant tout le spectre des soins contre la migraine : des thérapies préventives pour la forme chronique et épisodique, ainsi qu’un traitement aigu pour les crises de migraine actives. Cette approche pluridimensionnelle reconnaît que la gestion efficace de la migraine nécessite souvent différents outils pour répondre aux besoins variés des patients.

La validation d’experts vient de Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., neurologue renommé et chercheur en CGRP, qui a reçu le prestigieux Brain Prize en 2021 pour ses travaux révolutionnaires sur le rôle du CGRP dans la migraine. Goadsby, co-auteur de l’étude ADVANCE, a souligné la commodité, le début d’action rapide, le profil de sécurité solide et les taux de réponse particulièrement remarquables chez les patients—qualifiant QULIPTA de « jalon dans le traitement préventif de la migraine ».

Depuis son approbation, QULIPTA a offert à des millions de personnes souffrant de migraines une option orale quotidienne qui agit rapidement et maintient un bénéfice continu, apportant un soulagement réel à ceux qui cherchent à reprendre le contrôle de leur vie face à cette condition chronique.