Aileron Therapeutics achève une acquisition stratégique pour étendre le portefeuille de maladies pulmonaires

Dans une démarche de recentrage de ses axes thérapeutiques, Aileron Therapeutics (NASDAQ : ALRN) a finalisé l’acquisition de Lung Therapeutics, intégrant ainsi une série de candidats en phase clinique dans son portefeuille. La fusion porte principalement sur LTI-03, un peptide innovant lié à Caveolin-1 ciblant la fibrose pulmonaire idiopathique — une maladie progressive et potentiellement mortelle avec des options de traitement limitées.

La structure de l’accord et les détails du financement

L’acquisition a été réalisée sous forme d’échange d’actions, Lung Therapeutics devenant une filiale entièrement détenue par Aileron. Concomitamment à la clôture de la fusion, Aileron a levé environ $18 millions de nouveaux capitaux via une placement privé mené par Bios Partners et Nantahala Capital. Ces fonds serviront principalement à soutenir l’étude clinique de phase 1b en cours de LTI-03 et les besoins opérationnels pour l’année à venir.

La structure de financement comprend 4 707 actions de série X préférentielles et des warrants permettant d’acheter jusqu’à 2,35 millions d’actions ordinaires à 4,89 $ par action, exerçables de mai 2024 à mai 2027. Sur une base pro forma, les actionnaires existants d’Aileron conserveront environ 14 % de propriété après les transactions et en supposant la conversion complète des actions préférentielles.

LTI-03 : une approche à double action contre la fibrose pulmonaire

Ce qui distingue LTI-03 des traitements existants, c’est son mécanisme double. Le peptide dérivé de Caveolin-1 cible à la fois la survie des cellules épithéliales alvéolaires et inhibe les voies de signalisation profibrotiques — une approche à deux volets qui contraste avec les médicaments approuvés pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) comme le nintedanib, qui ne s’attaque qu’à la composante de signalisation fibrotique.

Des études précliniques et des biopsies de patients atteints de FPI ont montré que Caveolin-1 joue un rôle régulateur crucial dans le développement de la fibrose pulmonaire. La recherche de Lung Therapeutics a révélé une diminution de l’expression de cette protéine clé chez les patients atteints de FPI et a montré que LTI-03 peut réduire plusieurs protéines de signalisation profibrotiques tout en protégeant les cellules épithéliales alvéolaires.

La FPI touche environ 100 000 Américains, principalement ceux de plus de 65 ans, avec un pronostic typique de deux à cinq ans après le diagnostic. La maladie implique une cicatrisation progressive du tissu pulmonaire qui altère la fonction respiratoire, soulignant le besoin de nouvelles options thérapeutiques.

Progrès clinique et calendrier

LTI-03 a franchi la phase 1a chez des volontaires sains et est actuellement inscrit dans un essai de phase 1b randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez des patients atteints de FPI. Aileron prévoit que l’entité fusionnée disposera d’une trésorerie suffisante pour financer ses opérations et ses besoins en capital jusqu’au quatrième trimestre 2024, selon les projections actuelles.

Le deuxième actif de la société, LTI-01, est un candidat proenzyme ayant terminé les essais de phase 1b et 2a pour les épanchements pleuraux loculés. Il bénéficie à la fois d’une désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’UE, ainsi que du statut Fast Track aux États-Unis.

Leadership et structure organisationnelle

Manuel Aivado, M.D., Ph.D., continue en tant que Directeur Général, avec Susan Drexler en tant que Directrice Financière par intérim. Brian Windsor, Ph.D.—ancien PDG de Lung Therapeutics—rejoint en tant que Président et Directeur des Opérations. Le Dr Windsor apporte 23 ans d’expérience dans le secteur des sciences de la vie, ayant fondé et dirigé Lung Therapeutics de 2013 à 2023. Il a également été président de la société pharmaceutique spécialisée Enavail et a joué un rôle clé dans la spin-off de TFF Pharmaceuticals, qui est devenue publique sur Nasdaq en 2019.

Le conseil d’administration comprendra d’anciens directeurs de Lung Therapeutics, William C. Fairey et Alan A. Musso, aux côtés des membres existants d’Aileron : le président Josef H. von Rickenbach, le PDG Manuel Aivado, Reinhard J. Ambros, Ph.D., et Nolan Sigal, M.D., Ph.D.

Signification stratégique

« Nous croyons que cette combinaison représente une opportunité significative de création de valeur », a déclaré le Dr Aivado dans un communiqué. L’entité consolidée se positionne pour poursuivre des opportunités thérapeutiques de première classe dans les indications orphelines de fibrose pulmonaire — des domaines de maladie avec des besoins médicaux importants et un nombre limité de traitements approuvés. Fin septembre 2023, les sociétés fusionnées détenaient environ $29 millions en réserves de trésorerie combinées suite à la placement privé.