Curative Biotechnology trace une nouvelle voie stratégique avec un modèle de développement axé sur le vétérinaire

Entreprise de biotechnologie en phase de développement abandonne l’offre publique, recentre son activité sur le marché de la santé animale tout en poursuivant le développement de traitements pour la DMLA sèche humaine

Palm Beach Gardens, FL – Curative Biotechnology Inc. (OTC : CUBT), une société biomédicale en phase clinique développant de nouvelles thérapies pour les affections dégénératives de l’œil, a dévoilé aujourd’hui une restructuration stratégique complète. La société prévoit de suivre une approche à double voie combinant le développement pharmaceutique humain avec l’ophtalmologie vétérinaire, tout en retirant son enregistrement d’offre publique antérieur et en mettant en œuvre des contrôles des coûts opérationnels.

Un accord de sous-licence devrait fournir un capital non dilutif

Au cœur de la stratégie révisée de Curative Biotechnology se trouve un partenariat en cours de négociation pour une sous-licence et la fabrication de sa formulation de gouttes oculaires à base de metformine. La société, qui détient les droits exclusifs mondiaux sur la technologie de l’Institut National de la Vue, négocie activement avec des partenaires de l’industrie pour transférer les responsabilités de fabrication et le risque opérationnel.

L’accord vise à atteindre trois objectifs principaux : réduire le risque d’exécution inhérent à la gestion des essais cliniques, établir une chaîne d’approvisionnement prévisible, et générer des paiements initiaux ainsi que des financements liés aux étapes cliniques qui ne diluent pas les actionnaires existants. La direction indique que les négociations pourraient aboutir avant la fin de l’année, bien qu’aucun accord définitif ne soit actuellement en place.

Le marché canin émerge comme voie d’approbation accélérée

Un élément nouveau de la stratégie révisée cible le secteur pharmaceutique vétérinaire. Curative Biotechnology prévoit de faire progresser simultanément deux indications chez le chien tout en poursuivant l’indication humaine de la DMLA sèche, en se concentrant particulièrement sur l’Atrophie Progressive de la Rétine Centrale (CPRA) chez les chiens — une condition estimée affecter moins de 80 000 chiens par an aux États-Unis.

La CPRA est éligible à la voie réglementaire de la FDA pour les usages mineurs dans les espèces majeures, qui permet historiquement une approbation conditionnelle du marché basée sur des essais plus petits (environ 24 chiens), complétés par des données précliniques. La société prévoit de tirer parti des recherches précliniques existantes de son programme de développement humain pour satisfaire aux exigences du Centre de médecine vétérinaire de la FDA. Une seconde indication, l’Atrophie Progressive de la Rétine (PRA), affectant environ 6 millions de chiens aux États-Unis, suivra avec un essai d’efficacité plus large.

Le marché pharmaceutique pour les soins oculaires vétérinaires représente une opportunité annuelle de 1,5 à 2,0 milliards de dollars, offrant une source potentielle de revenus avant que les approbations pharmaceutiques humaines ne se concrétisent.

Affinement de la structure du capital et voie de cotation

Pour aligner son cadre financier avec le plan de développement mis à jour, le Conseil d’administration de Curative Biotechnology a approuvé deux modifications structurelles. Premièrement, la société se retirera officiellement de l’enregistrement prévu pour l’offre publique S-1. Deuxièmement, le Conseil a modifié le ratio de la division inverse d’actions de 400 pour 1 à 150 pour 1, sous réserve de l’approbation de la FINRA.

Après la finalisation de la transaction de sous-licence et l’approbation de la division inverse, la direction prévoit de soumettre une demande pour une cotation sur l’OTCQB Venture Market. Ce niveau de cotation améliorerait la visibilité auprès des investisseurs institutionnels, renforcerait la transparence du marché et constituerait une base pour une future considération d’une bourse nationale.

Calendrier et attentes de développement

La société vise le lancement des premiers essais cliniques chez l’humain pour sa formulation à base de metformine en 2026, dans le cadre d’un accord de recherche et développement coopératif avec l’Institut National de la Vue. La voie vétérinaire devrait progresser plus rapidement compte tenu des exigences d’approbation abrégées et des populations d’essais plus petites.

La direction souligne qu’aucune garantie n’existe quant à la finalisation des accords avec les partenaires, l’acceptation des données précliniques par la CVM, l’approbation de la division inverse par la FINRA, l’acceptation de la cotation OTCQB, ou la viabilité commerciale ultime de toute indication. La société maintient un pipeline comprenant également des programmes contre les maladies infectieuses et en neuro-oncologie, bien que la maladie dégénérative de l’œil reste la priorité principale.